1. 請教過濾器完整性測試方法的選擇
過濾器要分很多種啊,HVAC的,物料過濾系統的,壓縮空氣過濾系統的,HVAC的一般用DOP法,但國內幾乎沒人做,物料和壓縮空氣的做起泡點試驗和保壓試驗就可以了!!!
2. 常用的過濾器濾芯完整性測試方法有哪些
檢測抄濾器完整性的方法最直接的就是破壞性的細菌挑戰性試驗或支原體挑戰性實驗,但該方法的眾多限制,並沒有為廣大用戶採用。一來該實驗對實驗室的安全級別要求甚高,二來操作麻煩,第三,在博文《有關過濾器》里提到的,因為經細菌挑戰的濾器膜上游有大量的細菌被截留,所以不能直接被用於葯液的生產過濾,還需經過一系列的處理,比如清洗,滅菌等步驟,當然,這些處理措施必須是可控的,否則會反過來影響濾器的截菌能力。
於是偉大的科學家發明了非破壞性的測試方法,比如泡點法,擴散流法,壓力降法,水侵入法(WIT)等,但這些測試法必須與細菌挑戰性試驗或支原體挑戰性實驗相關聯。什麼意思呢?比如說擴散流法,用戶使用該法測試一隻過濾器得出一個擴散流值,將這個值與一個標准值比較判斷這只濾器的完整性是否完好。這里提到的標准值就是與挑戰性試驗相關聯得出的。如何關聯得到的呢?這里不是一兩句話能夠說完的,可以發評論溝通。總之標准值如果不是與挑戰性試驗相關聯得出的,那麼我們為一隻過濾器做擴散流就沒有任何意義,因為得出的值沒有衡量的標准,也就不知道濾器的完整性是否完好。
3. 過濾器完整性測試儀的試驗原理與條件,有誰知道
過濾器完整性測試儀能夠快速精確的測量安全氣袋、過濾介質、毛氈等過濾器材料的最大穿孔徑回(起泡點答孔徑),評估其完整性。
試驗原理:
把一個完全浸濕的樣品放在樣品室內並且密封樣品室。然後把氣體流入樣品室樣品的後面,測得氣壓。氣壓足以將液體推出最大的孔,初始氣流確定為起泡點壓力,通過起泡點壓力計算出起泡點孔徑。
試驗條件:
1、壓縮/反復壓縮;
2、拉力;
3、升高溫度;
4、試驗氣體--空氣或非腐蝕性氣體。
4. 為什麼要檢測濾芯的完整性
這是行業使用的一個硬性要求,必須要有的。比如說:
微孔濾膜和微孔濾膜折版疊過濾器完整性權是過濾器生產和使用中的關鍵問題。也是過濾器質量控制的核心問題。
在許多流體(氣體或液體)過濾過程中要求最大限度的保證過濾器在生產的最終階段和實際使用後的完整性。如:原液、生物液和葯液的除菌過濾過程就有這要求。對此,FDA對於食品和葯品的除菌過濾器必須具備相應的完整性的試驗文件和記錄,同時要求過濾器在出產前、現場安裝時和使用後對除菌過濾器進行嚴格的完整性試驗。
所謂折疊式過濾器的完整性,就是指微孔濾膜是否符合規定,是否存在缺陷,濾芯的端封和邊封是否有滲漏。
過濾器完整性檢驗方法主要有兩種:破壞性完整性檢驗方法(細菌挑戰試驗),非破壞性完整性檢驗方法。
希望能幫得到你,有需要也可以私下交流!
5. 0.45微米濾芯需要做完整性實驗嗎
如果是葯廠肯定是需要的。
6. 鈦棒過濾器如何檢驗完好性
過濾精度高,可將0.2微米以上的顆粒一次性濾除;對過濾溶液,吸附劑和催回化劑無吸附損耗問題,不改答變工作介質的原有成分 ;佔地面積小,過濾阻力小,動力消耗低,操作簡單,勞動強度低;耐腐蝕,耐高溫(溫度280℃以下),抗氧化,適用於多種酸鹼鹽及各種有機溶劑的高溫精密過濾;過濾效率高,可壓濾可抽濾,便於在線高溫滅菌和再生,液相固相回收均可完成
7. 請問19芯鈦棒過濾器在過濾前後需要做起泡點測試嗎
鈦棒濾芯的功能不是除菌過濾,不必進行完整性測試。鈦棒是燒結的,不是「膜」結構。膜結構濾芯才有起跑點,燒結的沒有。
8. 那類過濾器需要做完整性測試
至少有:a.用於水儲罐的呼吸器b.凍干機上用的氣體過濾器c.無菌工藝中用到的除菌過濾器
9. 空氣濾芯如何做完整性測試
我們公司是用「異丙醇:水」的液體浸潤,然後測試擴散流或者起泡點。
記得版DH4型完整性測試儀已經權加入了WIT「水侵法」測試程序,省時、省力、准確度高。
補充:http://www.domnickhunter.com/documents/procts/PORECHECK%20IV-Rev%203A.pdf
不過他們那個機箱數字按鍵與紅外鍵盤的操作配合設計的確有問題,一會兒按這個、一會兒按那個,給工人用有點暈菜,sop 要寫明白。
10. 如何做濾芯的完整性測試
根據不同的濾芯測試的參數是不一樣的,但方法差不多。
一般進行完整性測試的方專法有三種:屬
泡點法:先把濾芯潤濕,然後對濾芯加壓,當壓力到達一定時濾芯會被高壓吹通,濾芯下端用管子接到水中,此時有氣泡冒出,測得冒氣泡時的壓力。根據壓力參數判斷濾芯是否完整,此方法一般有專門設備檢測,原理是上面所說的。
擴散流法:方法和泡點法有點類似,不過所有原理不一樣,也是先潤濕再加壓,不過壓力一般為泡點壓力的80%左右,根據氣體在不同壓力下在液體中溶解度的不同(如可樂打開時有很多氣泡冒出),加壓的那側濾芯內壓力大所以溶解氣體多,濾芯外是常壓內測溶解的氣體會在外側釋放出來。同樣可通過檢測氣體釋放的速度的相關參數確定濾芯的完整性。
這兩種方法是用來檢測液體濾芯的。下面的是用來檢測氣體濾芯的(疏水材質的濾芯)。
水滲透法:由於空氣濾芯一般是用疏水材料製成的,也就是往濾芯中加入水,正常壓力下水是不會從濾芯中留出來的,所以我們可以通過向裝了水的濾芯加壓,當壓力到達一定曾度時水流出,通過檢測壓力大小來判斷濾芯是否完整。