潔凈區消毒劑過濾

㈠ 通過哪些方法可對潔凈室進行消毒

潔凈室消毒
GMP認證車間消毒效果最好最簡便的方法就是用臭氧機了，可以查下百豐GMP車間專用臭氧消毒機

㈡ 潔凈區表面滅菌使用什麼消毒劑好，最好無殘留的

潔凈區特別是受控區域微生物控制要求嚴格，要經常消毒，用高效消毒劑專滅菌等，如果是設備內表面屬滅菌是要用到無殘留的消毒劑，且要有效果，有酒精、過氧化氫、殺孢子劑等之類的，其中殺孢子劑的滅菌能力最好，一般是進口的，有諾福牌，用得也放心。

㈢ 潔凈區消毒方式有哪些

噴灑或擦拭消毒。 氯制劑配水噴灑 優氯凈 二氧化氯

㈣ 潔凈室的消毒方式有哪些

樓主：你好！

潔凈室的消毒方式有哪些？

廣義的空間消毒包括：空間消毒和空間滅菌。狹義的空間消毒是指：一定空間內殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來達到消毒的作用。用於消毒的化學葯物叫做消毒劑。空間滅菌是指：把物體上所有的微生物（包括細菌芽孢在內）全部殺死的方法，通常用物理方法來達到滅菌的目的。防止微生物進入機體或物體的操作技術稱為無菌操作。

空間消毒的定義：空間消毒是指：在一定的空間內利用物理和化學方法殺滅微生物或者抑制微生物繁殖的措施。

空間消毒的對象：空間消毒的對像主要是空間中的微生物。微生物是一切肉眼看不見或看不清的微小生物，個體微小，結構簡單，通常要用光學顯微鏡和電子顯微鏡才能看清楚的生物，統稱為微生物。它們既包括細菌、放線菌、立克次氏體、支原體、衣原體、藍細菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生動物、微型藻類等真核微生物還包括非細胞型的病毒和類病毐。因此，微生物」不是分類學上的概念，而是一切微小生物的總稱。

常見的微生物包括：細菌，真菌，芽孢，病毒等。

空間消毒的重要性作為微生物傳播的重要渠道，空間消毒是所有環境消毒中最重要的環節之一。是各企事業單位，相關生產企業（制葯行業，食品行業）必須控制的消毒環節。我國新版GMP葯典明確規定了空間中浮沉菌的數目，由此可見，空間消毒對切斷微生物的傳播具有決定性作用。

空間消毒的具體方法：

當前常見的空間消毒方法有：臭氧熏蒸空間消毒：臭氧是一種強氧化劑，滅菌過程屬生物化學氧化反應。臭氧滅菌有以下3種形式：

①.臭氧能氧化分解細菌內部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡。

②直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和DNA、RNA，使細菌的新陳代謝受到破壞，導致細菌死亡。

③透過細胞膜組織，侵入細胞內，作用於外膜的脂蛋白和內部的脂多糖，使細菌發生通透性畸變而溶解死亡。

2，甲醛氣霧熏蒸空間消毒：

①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高錳酸鉀5克／立方米計算用量。不同情況下，用量有所不同，但比例為2：1。

②盛葯容器要大、耐熱、耐腐蝕：一般用陶瓷或玻璃容器，因為高錳酸鉀和甲醛都具有腐蝕性，且混合後反應劇烈，釋放熱量。

③房間要密閉：這樣熏蒸效果才會好。

④容器應盡量靠近門，以便操作人員迅速撤離；先將溫水倒入容器內，後加入，攪拌均勻；再加入甲醛；加入甲醛後人立即離開，密閉房間。

注意順序：是將甲醛倒入高錳酸鉀溶液內。

⑤消毒時間一般為20-30分鍾。

⑥消毒後要打開門窗通風換氣。這里說的甲醛就是40%的甲醛溶液，也就是福爾馬林，一般包裝上寫的是37%。

3，電動氣溶膠噴霧機空間消毒。

氣溶膠噴霧器是一種新型多用途的噴霧消毒器械，採用雙旋風氣流霧化噴頭與葯瓶構成噴灑部件，以電動離心風機及機座組成動力部件，由波紋軟管將噴灑部件與動力部件連接在一起而構成。

氣溶膠噴霧器，其部件均採用耐腐蝕的工程塑料製作，霧化效率高，性能良好，粒譜集中，可噴灑氧化性較好的消毒、殺菌制劑（如過氧化氫等）。特別適用於衛生、防疫部門（如醫院、防疫站、消毒站）、旅遊賓館、幼兒園、學校、機關食堂、食品加工場所，各種養殖場（如動物飼養房）、車站、碼頭、倉庫、飛機、輪船、車輛、居室等室內條件的消毒、滅菌、殺蟲、除臭、加濕等使用。

過氧化霧（HPV）技術空間消毒：

該技術術通過「閃蒸」將液態H2O2轉化為HPV，此過程可在常溫常濕的環境下有效進行，所以不需要進行除濕等特別的預處理。

HPV被均勻的引入密閉空間，其內表面完全暴露於HPV中，形成約1微米的過氧化氫膜附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹，並迅速被殺滅。完成消毒後的HPV被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用強力通風裝置對其完全分解，或者使用建築空調通風系統，對凍干機來說可以借用其抽真空系統迅速去除殘留的HPV。

干霧過氧化氫銀離子殺孢子劑空間消毒：

過氧化氫銀離子殺孢子劑是一種強氧化劑，釋放的氧分子（初生態氧）能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜，進入細胞內部使其關鍵性功能成分（例如：DNA和酶）將微生物的酶系統氧化，妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結構從而導致細胞死亡。

對微生物細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的，這就保證了殺菌的徹底性，同時更重要的是，由於這種獨特的機理也保證了微生物不會產生耐葯性。因為其殺菌效力高、安全無殘留、無色無味無毒性等獨特的特點，過氧化氫銀離子殺孢子劑在實際生產中得到廣泛應用。

在歐盟制葯企業已經完全禁止甲醛的大環境下，干霧化過氧化氫銀離子殺孢子劑是目前眾多歐盟制葯企業的首選。是空間消毒方法的新嘗試，代表著空間消毒發展的新方向。

廣州梓凈為您回答，滿意請採納一下，謝謝！

㈤ 葯廠潔凈室需要配置那些消毒劑

低水平消毒劑：復能殺滅細菌繁殖體制和親脂病毒，也可以殺死細菌繁殖體（分枝桿菌除外）。例如：季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨）、雙胍類消毒劑（氯已定）等；中水平消毒劑：能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體燈微生物。包括碘類（碘伏、氯已定碘）醇類和氯已定復方制劑；高水平消毒劑：能殺滅一切細菌繁殖體（包括分枝桿菌）病毒、真菌及其孢子。常用有含氯制劑、過氧化物、醛類。終末消毒公司為葯廠潔凈室提供各類消毒方案。

㈥ GMP什麼地方規定消毒劑要過濾

葯品生產質量管理規范2010版附錄里的無菌葯品中的第九章44條規定。

㈦ 潔凈室消毒方法有哪些，怎麼才能消毒徹底

一．紫外線滅菌法

紫外線可以殺滅多種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線，殺菌作用最強的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強度有直接關系，消毒使用的紫外線光源必須能夠產生輻射值達到國家標准(電壓220V、環境相對濕度60％、溫度20℃時，紫外線強度不得低於70μW/cm2 )的殺菌紫外線燈。為了獲得滿意的紫外線輻射強度，就需要對紫外燈的玻璃管、反射罩和使用壽命提出相應要求。紫外線消毒在其他消毒方法未使用之前，為葯品生產企業普遍使用。 常用形式：在潔凈室頂棚上均布紫外線殺菌燈，利用其產生的紫外線輻射進行物體表面和空氣的消毒滅菌。

優點：操作簡單，管理方便，機動靈活，可以根據生產需要隨時進行個別房間的消毒滅菌。

缺點：
1．紫外線燈射出的紫外線強度，隨著使用時間的增加而減弱，因而消毒滅菌能力不斷減弱。
2．紫外線穿透力弱，容易被生產設備阻擋，出現死角，影響殺菌效果。
3．紫外線殺菌受相對濕度的影響較大，當潔凈室內相對濕度>60%時，其滅菌效果明顯減弱，相對濕度>80%時，不宜使用。
4．紫外線輻射能量低，僅能殺滅直接照射到的微生物，因此，必須使消毒部位充分暴露於紫外線下。
5．紫外線照射物體表面距離不宜>1.50m。

二．化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法

化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法均可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，滅菌效果可靠。目前化學試劑熏蒸法常用的消毒劑有：甲醛、環氧乙烷、過氧乙酸等，消毒劑噴灑法常用的消毒劑有：福爾馬林、75%乙醇、新吉爾滅、高錳酸鉀等。

化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法具有共同的性質：

1．消毒滅菌作用時間長，影響生產。如甲醛熏蒸：消毒時間12h，靜置4 h，排風8h，消毒一次最少需要24 h。消毒一次要停產2~5天。

2．為了排除刺激性氣味，消毒滅菌後長時間開啟通風系統，非生產運行時間過長，能源浪費大。

3．需要設置排風系統或設施。

4．易產生二次污染。如甲醛熏蒸會出現多聚甲醛聚合物(白色粉末)，附作在潔凈室內的維護結構和設備管道表面上，在消毒後幾天內，其懸浮離子數會增加，甲醛聚合物也逐漸解聚成甲醛，對生產操作人員危害很大。

5．消毒間隔時間長 由於每次化學試劑熏蒸消毒滅菌時間最少需24小時，不能天天進行，因此目前各生產廠家大多採用每月一次大消毒，而微生物污染源——人、物、料、室外新鮮空氣等卻天天要進出潔凈室，其帶入的微生物不能得到及時殺滅，會出現微生物隨時間延長而增加的現象。

6．化學試劑有強烈的刺激性氣味，消毒滅菌後長時間滯留在室 內環境中，去除殘留氣味時間長，對生產操作人員身體有害，特別是甲醛，有致癌作用。

三．臭氧熏蒸消毒滅菌法

臭氧(又名三子氧)，分子式O3，分子量：48，是氧的同素異形體，由三個氧原子構成，臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定，很快分解成氧氣和單個氧原子，後者具有很強的。活性，其氧化還原電位僅次於氟，居第二位。由於臭氧自身的理化特性，是一種強氧化劑，從而決定它是一種廣譜殺菌劑，具有強烈的殺菌消毒作用，他可以殺死細菌繁殖體，芽胞，甲乙型肝炎病毒，真菌，原蟲胞囊等多種病毒，可破壞肉毒桿菌的毒素及立克次氏體等。其滅菌機理及過程類屬於生物化學氧化反應。臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的葡萄糖氧化酶、脫氧氧化酶，也可以直接與細菌病毒發生作用，從而破壞細胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質脂質類和多糖類等大分子聚合物，使細菌的物質代謝生長和繁殖過程遭到破壞。還可以滲透細胞膜組織，侵入細胞膜內，作用於外膜脂蛋白和內部的脂多糖，使細胞發生通透性畸變，最後導致細胞的溶解死亡，並將死亡菌體內的遺傳基因寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱源等溶解變性死亡。因此，臭氧可以達到徹底永久地消滅物體內外部所有微生物。

縱觀臭氧消毒滅菌的機理和過程，可以歸納出以下幾個特點：

1．高效性 臭氧的化學性能，三氧原子的不穩定，易分解特性，決定了其氧化能力和殺菌能力很強，對病毒細菌等微生物殺滅率極高，因此，臭氧是一種高效滅菌劑。

2．環保性(或稱潔凈性) 臭氧的半衰期為20分鍾左右，臭氧在氧化消毒滅菌後，多餘的氧原子在30~40分鍾後，又結合成氧分子，不產生任何毒留殘物，不存在滅菌後的二次污染問題；同時，增加了室內空氣含氧量，還具有很強的除霉、醒、臭等有機物異味的功能，對中葯材及其他原輔料的防霉防蟲蛀等有明顯的作用，改善了潔凈室內空氣環境品質，因而被稱為潔凈消毒劑。

3．廣譜性 臭氧在空氣中的濃度達到2~15ppm時，對細菌病毒等微生物的內部結構有極強的氧化破壞性，因此，他和甲醛、環氧乙烷、過氧乙酸等化學試劑均屬於廣譜性滅菌劑。

4．徹底性 由於臭氧是廣譜滅菌劑，在一定濃度下，在相對密閉的環境下，擴散均勻，只需30~60分鍾，就可以將潔凈室內的細菌殺滅，克服了紫外線滅菌存在諸多死角的缺點，可達到全方位的消毒滅菌目的。

5．經濟性 把臭氧通入空調系統進行循環消毒，對空氣凈化設備、過濾系統、介質過濾材料具有防霉變、防堵塞的效果，可以減少空氣中懸浮的氣溶膠顆粒，提高空氣的潔凈度，延長凈化設備使用壽命，降低運行成本，這是其他方法所做不到的。同時，因為臭氧消毒後不產生二次污染問題，不需要設置排風措施進行二次清潔，降低了空調設施的初投資，不需要設置值班風機，節省了運行費用。

6．操作簡單 消毒時，直接將臭氧通入潔凈室或空調系統中，根據潔凈室的特點，確定消毒時間，設定好定時器，消毒結束後自動關機，操作使用特別簡單。

7．運行時間短 使用臭氧消毒時，消毒時間一般在30~60分鍾，消毒後，多餘的氧原子在30分鍾後，又結合成氧分子，前後總計只需60~90分鍾即可完成一次消毒，既省時又安全。 通過上述分析和比較，我們不難得出：臭氧是目前常用的各種消毒滅菌劑中，最適合應用於生物潔凈室室內環境的消毒滅菌劑。應在工程實踐中得到廣泛應用。

四．熏蒸消毒

熏蒸消毒是指利用福爾馬林與高錳酸鉀反應，產生甲醛氣體，經一定時間後殺死病原微生物。是禽舍常用和有效的一種消毒方法。其最大優點是熏蒸葯物能均勻地分布到禽舍的各個角落，消毒全面徹底省事省力，特別適用於禽舍內空氣污染的消毒。甲醛能使菌體蛋白質變性凝固和溶解菌體類脂，可以殺滅物體表面和空氣中的細菌繁殖體、芽胞下真菌和病毒，為了充分發揮熏蒸消毒的作用，確保消毒效果。
禽舍熏蒸消毒時應注意以下8個方面：

1 、禽舍要密閉完好：甲醛氣體含量越高，消毒效果越好。為了防止氣體逸出舍外，在禽舍熏蒸消毒之前，一定要檢查禽舍的密閉性，對門窗無玻璃或不全者裝上玻璃，若有縫隙，應貼上塑料布、報紙或膠帶等，以防漏氣。

2 、盛放葯液的容器要耐腐蝕、體積大：高錳酸鉀和福爾馬林具有腐蝕性，混合後反應劇烈，釋放熱量，一般可持續10～30分鍾，因此，盛放葯品的容器應足夠大，並耐腐蝕。

3、配合其他消毒方法：甲醛只能對物體的表面進行消毒，所以在熏蒸消毒之前應進行機械性清除和噴灑消毒，這樣消毒效果會更好。

4、提供較高的溫度和濕度：一般舍溫不應低於18℃，相對濕度以60％～ 80％為好，不宜低於60％。當舍溫在26℃，相對濕度在80％以上時，消毒效果最好。

5、葯物的劑量、濃度和比例要合適：福爾馬林毫升數與高錳酸鉀克數之比為2：1。一般按福爾馬林30毫升/立方米、高錳酸鉀15克/立方米和常水15毫升/立方米計算用量。

6、消毒方法適當，確保人畜安全：操作時，先將水倒入陶瓷或搪瓷容器內，然後加入高錳酸鉀，攪拌均勻，再加入福爾馬林，人即離開，密閉禽舍。用於熏蒸的容器應盡量靠近門，以便操作人員能迅速撤離。操作人員要避免甲醛與皮膚接觸，消毒時必須空舍。

7、維持一定的消毒時間：要求熏蒸消毒24小時以上，如不急用，可密閉2周。

8、熏蒸消毒後逸散氣體：消毒後禽舍內甲醛氣味較濃、有刺激性，因此，要打開禽舍門窗，通風換氣2天以上，等甲醛氣體完全逸散後再使用。如急需使用時，可用氨氣中和甲醛，按空間用氯化銨5克/立方米、生石灰10克/立方米、75℃熱水10毫升/立方米，混合後放入容器內，即可放出氨氣(也可用氨水來代替，用量按25％氨水15毫升/立方米計算）。30分鍾後打開禽舍門窗，通風30～60分鍾後即可進禽。

文章轉載自：http://www.china-szlf.com/news_detail/newsId=8fb4e649-fb88-42d2-ac94-019a7ddee62b.html

㈧ GMP規定葯品生產中的清潔劑和消毒劑是什麼

消毒劑：2%或%－5%來蘇液、75%乙醇、0.1－0.2%新潔爾滅、道0.05－版0.1%杜滅芬、0.02%－0.05%洗必泰、0.2%－0.5%過氧乙酸、37%－40%甲醛。

清潔劑：洗潔精、1%氫氧化鈉、洗手液等。

醛類消毒劑包括甲醛和戊二醛等。此類消毒原理為一種活潑的烷化劑作用於微生物蛋白質中的氨基、羧基、羥基和巰基，從而破壞蛋白質分子，使微生物死亡。

甲醛和戊二醛均可殺滅各種微生物，由於它們對人體皮膚、黏膜有刺激和固化作用，並可使人致敏，因此不可用於空氣、食具等消毒，一般僅用於醫院中醫療器械的消毒或滅菌，且經消毒或滅菌的物品必須用滅菌水將殘留的消毒液沖洗干凈後才可使用。

(8)潔凈區消毒劑過濾擴展閱讀：

清潔劑與消毒劑沒有硬性規定。清潔劑如水、SDS等，應該是單一組分的物質。不能用洗潔精之類的混合物。消毒劑常用的有：75%酒精、新潔爾滅、洗必泰等。

常用的消毒劑產品以成分分類主要有9種：含氯消毒劑、過氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、醇類消毒劑、含碘消毒劑、酚類消毒劑、環氧乙烷、雙胍類消毒劑和季銨鹽類消毒劑。

洗滌劑的主要成分是表面活性劑，以洗滌油污等污垢為主。消毒劑有多種，一般是各種殺菌劑，比如84消毒液就知是道氧化劑、來蘇爾消毒劑就是石碳酸和肥皂的混合物、酒精消毒劑就是75%的酒精溶內液。一般情況這些消毒劑容都沒有、或者很少有洗滌作用。

㈨ 潔凈區常用的消毒方法

甲醛消毒，新潔爾滅在操作時應注意哪些事項，還有配置方法及比例

乾熱滅菌配合濕熱滅菌，如果是廠區的話可以用甲醛熏蒸，臭氧滅菌

㈩ 請教：除菌過濾的消毒劑和清潔劑

在無菌潔凈區應使用的消毒劑和清潔劑，都應經除菌過濾後，收集到已經滅菌的容器中保存在無菌區。