1. 美國葯典對醫療器械初始污染菌限度標準是什麼
你的問題太好了,認識不夠,需要補充自己的學識。
2. 平均初始污染菌是3.2個那校正後初始污染菌報告是多少
無菌,就是初始狀態必須沒有任何附著菌,否則就不能成為合格品質的醫回療器械。假如說答在使用或者解除初始狀態之後,出現污染菌,並且需要提供限值數據,那麼,必須要清楚是什麼型號與規格的醫療器械,以及出品方提供的承諾應用領域的相關檢測數據,按照各自不同的用途及狀況,對照限值表,明確污染菌的污染程度。反正,在「無菌」領域,是不允許有「初始菌」的並存概念的。
3. 初始污染菌檢測過濾後一張膜用於兩個培養基怎麼計數
你可以用一半的液體過濾,然後兩張膜上液體各一半,兩張膜可以貼兩個培養基上。培養基上的計數結果要乘以2作為最終的結果。
4. 醫療器械包裝的初始污染菌檢驗。
GBT 19973.1-2005 GBT 19973.2-2005,按表面積算的標准,你們是什麼產品
5. 用環氧乙烷滅菌初始污染菌應控制在多少
飼料酸化劑現多以有機酸和無機酸配合使用為主,因兩者結合使用可達到互補協同效應,回克服單一酸化劑的不足與缺答陷,可增強使用效果,降低使用與飼養成本,提高養殖經濟效應
主要成份:
由有機酸與無機酸按一定比例與賦形劑復合組成。
有機酸:常見的有L-乳酸、檸檬酸、富馬酸、甲酸、乙酸、丙酸、丁酸、山梨酸、蘋果酸、酒石酸、苯甲酸等
無機酸:磷酸、鹽酸(因揮發性很少使用)
6. 初始污染菌限度需要在最差環境下測試嗎有規定嗎
初始污染菌檢測也就是一個微生物的限度試驗,指的非規定滅菌製品及原材料,輔料及成品在內滅菌前受到容微生物污染程度的一種檢查方法,包括的染菌量及控制菌的檢查,也就是通常的菌落計數,大腸菌群及致病菌檢查.
也是為規定滅菌製品提供一個滅菌參照指數。
初始污染菌的控制應該加強生產環境,生產人員,生產設備,制水設備的污染菌控制,減少污染源,從而減少產品的初始污染菌的數量.
7. 一次性輸液器初始污染菌要求是多少以內,標准依據是什麼怎麼判定
一次性輸液初始污染菌:滅菌產品管類內腔<=10cfu/件次,外部<=100cfu/件次
(GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標准)
8. CE認證的產品初始污染菌如何規定
可參照GB/T15980
9. 無菌醫療器械初始污染菌的限度值
查相關標准15980或15979,主要看你們是生產哪種耗材的。
10. 消毒紗布片的初始污染菌數量有沒有指標是多少望知道的朋友幫幫忙!!
有啊,具體請參照下面,我不想復制粘貼了
中華人民共和國國家標准一次性使用衛生用品衛生標准GB 15979-2002