A. 天津市中葯飲片管理辦法
第一條為了加強中葯飲片管理,保證中葯飲片質量,保障人民群眾用葯安全,根據有關法律、法規,結合本市實際情況,制定本辦法。第二條本辦法所稱中葯飲片,是指在中醫葯理論指導下,根據辯證施治的原則及調劑、制劑的需要,對中葯材進行加工炮製後的成品。第三條在本市從事中葯飲片生產、經營活動的,應當遵守本辦法。第四條市葯品監督管理部門負責中葯飲片監督管理工作。第五條中葯飲片生產企業應當按照《中華人民共和國葯品管理法》的規定,取得《葯品生產許可證》和營業執照後,方可從事生產活動。
中葯飲片生產企業從事毒性中葯飲片生產,應當取得國家葯品監督管理部門授予的定點生產資格。第六條中葯飲片生產企業生產中葯飲廣,應當符合國家《葯品生產質量管理規范》的規定。第七條中葯飲片生產企業生產中葯飲片,除國家明確規定標準的品種外,應當按照《天津市中葯飲片炮製規范》炮製。第八條中葯飲片經營企業應當按照《中華人民共和國葯品管理法》的規定,取得《葯品經營許可證》和營業執照後,方可從事經營活動。
中葯飲片經營企業從事毒性中葯飲片經營,應當取得國家葯品監督管理部門授予的定點經營資格。第九條中葯飲片經營企業經營中葯飲片的設施與設備、儲存與養護,應當符合國家《葯品經營質量管理規范》的要求。第十條中葯飲片經營企業和醫療機構采購中葯飲片,應當從具有《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》的中葯飲片生產企業、經營企業購進。
需要采購毒性中葯飲片的,應當到取得國家葯品監督管理部門授予的定點生產、經營企業購進。第十一條中葯飲片經營企業和醫療機構應當建立中葯飲片采購驗收記錄。采購驗收記錄應當記載供貨單位、品名、數量、到貨日期、規格、批准文號(實施文號管理的中葯飲片)、生產廠商、質量狀況、驗收結論、驗收人員簽字等內容,保存期限不得少於3年。第十二條中葯飲片經營企業經營的中葯飲片,應當符合國家葯品質量標准或《天津市中葯飲片炮製規范》的規定。第十三條違反本辦法第五條第一款、第八條第一款規定,未取得《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》生產、經營中葯飲片的,依法予以取締,沒收全部中葯飲片和違法所得,並可以根據情節,處以其所生產、經營的中葯飲片貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
違反本辦法第五條第二款、第八條第二款規定,生產、經營毒性中葯飲片,未取得國家葯品監督管理部門授予的定點資格的,責令其改正,無違法所得的處以1000元以上1萬元以下罰款;有違法所得的處以5000元以上3萬元以下罰款。第十四條違反本辦法第六、七條規定,生產不符合國家質量標准或《天津市中葯飲片炮製規范》的中葯飲片,被認定為劣葯的,沒收該批中葯飲片和違法所得,並可以根據情節,處以該批中葯飲片貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節嚴重的,責令其停產停業整頓、吊銷《葯品生產許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第十五條違反本辦法第十條第一款規定,從不具有《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》的企業購進中葯飲片的,責令其改正,沒收該批中葯飲片和違法所得,並處以該批中葯飲片貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《葯品經營許可證》。
違反本辦法第十條第二款規定,采購毒性中葯飲片未從國家葯品監督管理部門授予的毒性中葯飲片定點生產、經營企業購進的,責令其改正,無違法所得的處以1000元以上1萬元以下罰款;有違法所得的處以5000元以上3萬元以下罰款。第十六條違反本辦法第十一條規定,未建立中葯飲片購進驗收記錄的,處以1000元以上1萬元以下罰款。第十七條違反本辦法第十二條規定,經營不符合國家質量標准或《天津市中葯飲片炮製規范》的中葯飲片,被認定為劣葯的,沒收該批中葯飲片和違法所得,並可以根據情節,處以該批中葯飲片貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節嚴重的,責令其停產停業整頓、吊銷《葯品經營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第十八條葯品監督管理人員在執法過程中,濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
B. 毒性中葯飲片炮製過了,還需要先煎嗎
那要看這些葯物是什麼種類,例如附子、烏頭等,按照工藝必須是先煮,而且有些方劑甚至還要求煮過的葯物只取其葯液,要丟棄葯渣,用這個葯液再加入群葯煎煮使用,這樣就充分的保證了用葯的安全性。當然也有一些炮製後葯物是不必要先煎煮的,例如半夏等,這些葯物在炮製的過程中已經能夠保證它的毒性不會對人體造成更大的傷害,在這種情況下是可以與群葯一同加工使用的。
C. 有毒中葯飲片如何「減毒增效」
中醫所指有毒中葯的含義,即服葯後容易引起毒副反應的葯物。多年來臨床應用證明,這類中葯對疑難雜症有獨特的療效,如水飛雄黃治療白血病,取得非常好的療效。對這類中葯,中醫在長期的用葯實踐中,積累了許多「減毒增效」轉變葯性的經驗。其中對中葯材進行一系列特殊加工處理,使之達到「減毒增效」,保證臨床用葯安全,研製精品飲片的炮製技術,即是最有效方法之一,也是中葯的一大特色。
D. 毒性中葯飲片的必備條件
生產毒性中葯飲片必須是通過國家GMP認證的正規飲片生產廠或公司,並且GMP認證資質中明確規定可以生產毒性中葯飲片,才算是國家承認的,可以生產毒性飲片的正規企業。
E. 中葯飲片生產廢水和生活廢水能混合處理嗎環評
中葯生產廢水裡面可能含有一些不利於生物處理的成分,最好是經過一定的預處理去除有害成分,才和生活污水混合才好,但是這樣對污水處理工藝的要求會提高。
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F. 中葯飲片廠的污水怎麼處理
制葯廢水處理造價多少需要看你具體上什麼設施,你可以去污水寶問問
G. 中葯飲片是怎麼滅菌處理
用高濃度臭氧水浸泡.一般中醫院都要用;廣州環偉臭氧廠是專業生產中葯飲片浸泡滅菌設備的.
廣州市環偉環保科技有限公司中葯飲片清洗消毒機(HW-ET-150G高濃度臭氧水生成機):全國最大的飲片滅菌設備生產廠家
工作原理:
利用高濃度臭氧,採用氣液混合泵,使臭氧在水中形成20-30微米的小氣泡,製成濃度高達2-5mg/l的臭氧水。臭氧溶於水中游離出O和OH,靠自由基的強氧化作用,把飲片表面的微生物滅活。
特點:
1、消毒效果好:總菌滅活率可達60%-90%,致病菌滅活率可達80%-100%。由於水的浸泡,芽孢會膨脹,細胞壁變薄,臭氧對芽孢的滅活率會大大提高。
2、消毒速度快:由於臭氧在水中的殺菌速度快,是氯的600倍,所以只需要5-20分鍾就能達到很好的殺菌效果。
3、設備投入小:該工藝只需要產量為150g/h的廣州環偉臭氧發生器就能滿足中型葯廠的生產需要。
4、成分損失小:該工藝屬於表面殺菌,在加上殺菌時間很短,所以對飲片所含成分基本沒有影響。
工藝參數:
處理能力:300-500公斤/每次
處理時間:5-30分鍾/次
處理對象:中葯飲片
滅菌率:總菌滅菌率60%-90%;致病菌80%-100%。
臭氧溶解率:90%以上,比文氏混合器效率高三倍。
臭氧水濃度:2-5mg/L2ppm-5ppm
氣源:氧氣機器帶制氧機
功率:2KW混合方式:不銹鋼氣液混合泵檢測方式:臭氧水檢測儀
氧氣消耗量:0.2立方米/小時
H. 過期中葯飲片銷毀方式有哪些
很少量的,過期的一般分兩種:
1、普通葯材或飲片:直接丟棄。
2、有毒或管制葯材:交給專業的危廢處理公司處理,不可自行處理。
I. 用水可以清洗掉中葯飲片農葯殘留嗎
無法清洗,已經發生了化學反應。
J. 中葯飲片水分超標怎麼處理
SFY-20A型中葯飲片水分測定儀,快速檢測其水分含量,方便改善工藝,從源頭解決水分超標問題