純化水設備海關編碼

① gmp中標准操作規程包括哪些內容

新版GMP中要求的操作規程

一、
應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
(第20條) 質量受權人獨立履行職責SOP

二、
企業應當建立人員衛生操作規程，包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容；應當採取措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染葯品疾病的人員從事直接接觸葯品的生產。（第29、30、32條）人員衛生SOP

三、
應當對廠房進行適當維修，並確保維修活動不影響葯品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。（第41條）廠房清潔及消毒SOP

四、
應建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，並保存相應的操作記錄。（第72條）設備使用、清潔、維護和維修的SOP

五、
生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢應當制定相應操作規程，設專人專櫃保管，並有相應記錄。（第78條）生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢SOP

六、
應當制定設備的預防性維護計劃和操作規程，設備的維護和維修應當有對應的記錄。（第80
條）其中設備編碼很重要，可看出在哪個房間的哪個設備，工藝規程、批生產記錄中都應體現。設備的預防性維護計劃和SOP

七、
主要生產和檢驗設備都應當有操作規程、生產設備還要有清潔規程。（第82條、84條）用於生產或檢驗的設備和儀器，應當有使用日誌，內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期時

間、所生產及檢驗的葯品名稱、規格和批號。（第86條）主要生產和檢驗設備SOP/使用日誌、生產設備清潔SOP

八、
應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查，並保存記錄。（第90條）衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器校
准和檢查的SOP

九、
應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，並有相關記錄。（第101條）
純化水、注射用水管道清洗消毒SOP

十、
應當建立物料和產品的操作規程，確保物料和產品的正確接收、貯存、發放、使用和發運。物料和產品的處理應當按照操作規程或工藝規程執行，並有記錄。（第103條）物料和產品的接收、貯存、發放、使用和發運SOP

十一、
原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規程。（第106條）
包裝材料應當由專人按照操作規程發放，並採取措施避免措施和差錯。（第121條）原輔料、與葯品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收、發放SOP

十二、
應當制定相應的操作規程，採取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。
（第11條）可採用編順序號核對、近紅外檢測、拉曼光譜（有光譜圖）、配料稱量時檢驗等方
法。確認每一包裝內的原輔料正確無誤SOP

十三、
應當由指定人員按照操作規程進行配料、核對物料後，精確稱量或計算。並做好標識。
（第115條）配料、核對、稱量SOP

十四、應當建立印刷包裝材料設計、審核、批準的操作規程，包括印刷包裝材料的版本變更。
（第122、123條）印刷包裝材料設計、審核、批准SOP

十五、
退貨操作規程，內容至少包括：產品名稱、批號、規格、數量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見。（第136條）退貨SOP、退貨重新包裝發運SOP

十六、
只有經檢查、檢驗和調查，有證據證明退貨質量未受影響，且經質量管理部門根據操作規程評價後，方可考慮將退貨重新包裝、重新發運銷售。（第137條）

十七、
確認與驗證的文件和記錄（包括驗證總計劃、確認或驗證方案）

十八、
應當建立文件管理操作規程，系統地設計、制定、審核、批准
和發放文件。（第151條）文件管理SOP

十九、
文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照操作規程管理，並有相應的文件分發、撤銷、復制、銷毀記錄。（第153條）文件的起草、修訂、審核、批准、替換或撤銷、復制、保管和銷毀SOP

二十、
工藝規程不得任意更改。如需修改，應當按照相關的操作規程修訂、審核、批准。（169條）
工藝規程修訂、審核、批準的SOP

二十一、
原版空白批生產記錄的復制和發放操作規程。（第173條）原版空白批生產記錄的復制和發放
SOP

二十二、
廠房、設備、物料、文件和記錄應當有編號（或代碼），並制定編制編號（或代碼）的操作規程，確保編號（或代碼）的唯一性。
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② 求助：毒品類體外診斷試劑的生產原料如廠家直接進口生產，如何辦理報關手續

毒品類診斷試劑屬於第三類試劑，進口試劑是要在中國大陸重新按照體外診斷試劑注冊管理辦法注冊的，原料隨便哪裡買都可以，報關可以找個代理公司報關。其實診斷試劑的原料都是很少量的，發個包裹進來就夠用了，咋會牽扯到報關呢？

③ 中華人民共和國海關總署商品歸類決定匯編——中國海關1999-2006年歸類決定(Ⅱ)的目錄

編制說明
第一部分
1尹魚受精卵
2楊桐、鈴木編結品
3裸燕麥粒
4魔芋精粉
5三棵針初提物
6單味植物濃縮茶
7油渣
8工業用混合油
9製作保藏羅非魚片
10製作保藏蝦仁
11蟹排
12果凍
13德芙珍藏榛仁夾心巧克力
14糖漬紅小豆
15香蕉泥
16玄米綠茶
17味
18味優
19維生素預混劑
20米油粉
21服液穩定劑
22冰糖燕窩
23微藻DHA粉劑
24粗調味粉
25無酒精有汽葡萄汁飲料（美森紅鑽、美森世爵）
26保力達蠻牛飲料
27果味飲料
28肥料用魚骨粉
29壯健極品
30白肋煙
31菱鎂礦和滑石混合礦物
32鉛粉
33磁體下腳料
34漂珠
35混甲酚
36回用雙酚A
37內醯胺封閉的雙-異氰酸酯
38維生素預混劑VP10984
39海豹鞭
40球蛋白
41強力痔根斷
42珍珠末
43有機肥原料
44植物葉面肥料
45處理劑/甲乙酮、乙酸乙酯等混合物
46油性不粘塗料
47水性不粘塗料
48二氧化碳酒花浸膏
49金不換熏香油
50檀香熏香油
51嬰兒用濕紙巾
52混合脂肪鈉
53脂肪酸鈉（混合）皇冠8000
54季胺化三乙醇胺二酯
55紡織助劑（抗皺劑）
56潤滑劑
57有襯基雙面粘膠帶
58襯基雙面粘膠帶
59谷氨醯胺轉胺酶
60感光乳劑
61柯尼卡美能達醫用乾式激光膠片大軸
62感光性油墨
63N極碎
64骨石粉
65製革助劑
66仙亮402F水果塗層劑
67蘋果套袋
68露寶康（飼料級）
69塗料用抗菌劑
70皮革柔軟助劑
71皮革助劑
72N性含氟表面活性劑（FORAFAC1202）
73氧化鋅脫硫劑
74覆膜砂
75脫臭培養基
76粘土類金標准樣
77脫氧劑
78冰盒
79葛子水活化劑
80導電介質（用於微電路的化合物）
81漿
82消光粉
83液體麥芽糖醇
84導電膠膜
85硅靶材
86聚合氯化鋁
87錳鋅粉末
88高斯薄片
89擴散紙
90黃腐酸
91硝基腐殖酸
92腐殖酸鉀
93異氰酸酯
94異氰酸酯
95PVC地板（CENIT）
96人造板材
97塑料儲運桶
98橡膠下腳料
99加氫熱塑丁苯橡膠
100裝載機用輪胎
101硫化橡膠葯用膠塞
102塑料制隱形眼鏡盒
103杉木地板
104木門框板
105標准門框（杉木）
106圓形曲柳木墩
107鍍鋁紙
108廢棉
109落棉
110馬尼拉麻
111椰殼纖維
112合成纖維制濾網布
113濾袋
114棉製針織女式上衣
115棉製男童牛仔茄克
116男式尼龍/PVC雨衣套裝
117化纖刺綉檯布
118無紡布圓帽
119大理石與瓷磚復合板
120已代花崗岩石製品
121磨料
122耐火纖維棉
123耐火纖維毯
124耐火纖維板
125耐火纖維紙
126閘墊
127石墨制隔熱材料、線、固定釘
128非石棉氣缸材料
129海綿鐵粉
130滲鋁鋼板
131三金屬片
132機車油管用鍛鋼連接環首
133鋼金屬雕花聚氨酯泡沫復合板（B級）
134膨脹罐
135家禽飼養設備用輸送螺旋
136燃氣紅外線輻射採暖設備成套散件
137坩堝
138深沖壓冷軋焊接非合金鋼板
139托盤底板、網格連接桿
140感應信號器
141M-5246銀色銅
142銅電車線
143鋁塑復合板
144鋁合金制空心異型材
145液氮罐
146觸變注射成型用鎂合金粒
147金剛石繩鋸
148鑄鐵制模具毛坯
149金屬鑽子
150廢熱鍋爐
151沼氣鍋爐
152冰箱式水質采樣儀
153液壓泵
154常規型抽油機
155液壓油泵
156風扇
157散熱風扇
158生物安全櫃
159空氣壓縮機
160聯合壓縮機組（含蒸汽透平機一台）
161空調蒸發器及鼓風機總成
162汽車空調脫水進風裝置及冷凝器
163容積式水加熱器
164乾燥機系統
165自動給茶機
166合成塔內件
167燃油乾燥器（申報品名）
168PCR儀
169干熄焦設備
170除氧器噴嘴
171塗布輥、超級壓光輥
172核酸蛋白制備型純化系統
173是空纖維膜組件
174動物鑒定標識系統
175高壓清洗機（冷、熱水）
176壓力罐噴頭
177熱熔膠噴塗主機
178噴淋管
179氣動升降桅桿
180直立電氣焊行走部件
181火箭式三臂全液壓鑿岩台車
182移動式破碎機
183雙滾筒採煤機
184拖式激光鏟運機
185斗齒
186挖掘機行走裝置
187絞龍送料系統
188釀酒機器
189帶晶元的墨盒
190隧道式洗衣機
191頂槍
192加工中心用主機通用床體
193多工位托盤系統FH6800
194沖擊夯LT600
195EMC磁碟存儲器
196條形碼掃描儀
197MCU開發測試工具
198散熱片（銅制）
199散熱器（微機用）
200鉑銠合金漏板
201高精度貼片機
202大位移量轉軸式橋量伸縮裝置
203電動柵欄門用自鎖裝置（申報品名）
204殘極壓離線
205透析器復用處理系統
206全自動細菌培養監測系統
207全自動血液成分分離機
208模塊化微反應系統
209抽濕櫃
210胞培養反應器
211厭氧培養裝置
212聯體垃圾壓縮箱
213氣門嘴
214飲水乳頭、側翼鞍座
215機械執行器
216電源板（液晶顯示器用）
217交流斬波器
218充電器
219膠芯
220三星手機電池下蓋
221倒車輔助系統
222迴流焊爐
223微波消減系統
224固態高頻焊接機組
225160/168信息服務交換機
226HFC網路光節點設備
227光纖交換機
228ADSL數據機
229主幹非同步傳輸（ATM）交換機
230數字語音信息綜合處理機和WINSE3、適配器
2313600/3645帶寬管理系統
232HYPERCOM牌網路控制器
233數字電視復用器
234負載均衡交換機
235來電顯示器
236可視門鈴系統
237中央管理電話機、門鈴、黑白視頻監視器（申報品名）
238程式控制交換機部件
239揚聲器
240CD播放機
2413D音樂系統
242數字監控機
243VCD機用托盤機架連讀碼器
244VCD讀碼器
245磁芯碟
246光碟
247存儲功能卡
248監控攝像頭組件
249醫用攝像系統
250數字相機
251高速攝像系統
252收放機
253數字廣播接收機
254DELL液晶顯示器
255神奇眼鏡
256背投影彩電
257手機攝像頭
258汽車音響零件（面板、旋鈕）
259熱敏陶瓷電阻
260六氟化硫氣體絕緣組合電器
261放電管
262接觸器（申報品名）
263感應開關
264電梯轎廂操縱盤
265電源控制卡
266同步控制操縱裝置
267台下機械控制系統（整套進口）
268數字式電機保護單元
269多晶矽片（申報品名）
270集成電路晶元
271雷達測速儀檢定裝置
272電腦電視視頻轉換器
273光子美容儀
274VistaKVL-SUA/OV切換器
275編碼器
276數字視頻處理器機芯
277電穿孔儀
278紅外線車輛分離掃描系統
279電子白板
280車載免提通話裝置散件
281數模轉換器
282光敏半導體器件及半導體放大器
283紫外線乾燥機
284學樂先
285帶電線的塑料插頭
286帶接頭電線（12伏）
287微波導管
288接頭電線
289列印頭連接線
290氣體絕緣金屬封閉母線
291輸變電線路用長竿狀絕緣瓷件
292貼片濾波器
293壓雪機PB100
294沙灘車
295大容量油井服務液運輸罐車
296應急車載移動交換通信車
297急移動通信車
298特種通信車
299環境檢測車
300雪佛蘭機動醫療車
301石油測井車
302電視轉播車
303福特野外流動錄音車
304劃線車
305電視轉播車
306氣源車
307自動式劃線車
308放運井架車
309通井機
310電視管道檢查車
311抽油桿作業車
312修井機
313通井機
314混凝土泵車
315交通管理車
316RW3型地震災害緊急救援車
317機雙泵固井水泥車
318三星混凝土泵車
319電視轉播車
320混凝土泵車
321混凝土泵車
322下水道清污車（含隨車配件）
323數字衛星轉播車
324混凝土泵車
325電視轉播車
326大宇11051CC水泥混凝土泵車
327天然氣流量檢定測試車
328地震勘探儀器車
329物探測井車
330下水道清污車
331照明排煙車
332下水道疏通車
333地震儀器車
334地震排列車
335地震儀器車
336注水洗井車
337電視轉播車
338儀表車
339沙漠地震排列車
340路面激光斷面測試系統
341高速路面雷達測試車系統
342落錘式彎沉儀測試車系統
343底盤平台模型
344制動剎車片
345變速箱
346S45C鍛件毛坯——轉向節毛坯
347駕駛員氣囊模塊、乘員氣囊模塊
348汽車安全氣囊氣袋
349汽車空調壓縮機支架
350電子加速踏板模組
351壓縮機托架
352汽車加強板（鈑金件）
353波紋管
354前縱梁總成（左、右）
355排氣管托架
356修理車
357廢鋼船
35855英尺房船
359菲涅爾板、屏幕前板
360光學鏡片（ASAHI牌）
361光學水晶片
362彩色液晶投影機投射鏡頭
363一次性照相機機身
364環攝全景掃描照相機
365光纖倒像器
366銣泡
367聲學多普勒流速剖面儀
368數據處理譜儀
369醫用膠囊內鏡圖像診斷系統
370主動脈內球囊反搏儀
371按摩浴缸
372葯用噴霧治療器零件
373X光機配件
374互動式急救模擬系統
375F值測定儀
376流量計
377液位計
378然氣超聲波流量計
379熱能表
380孔板流量計零件
381全自動細菌鑒定及葯敏分析儀
382Alpha凝膠成像分析系統
383氣相色譜一質譜聯用儀
384卡式水分儀
385嗅覺檢測器
386工廠密度計
387對話式自動數據處理器
388數粒儀
389飛針檢測機
390於壓測試儀
391微波功率計和微波功率探頭
392SDH分析儀
393CAN匯流排測試分析系統
394網路分析儀
395阻抗分析儀
396頻譜分析儀
397活套掃描儀
398鏡筒解像力檢測儀
399帶鋼測寬儀
400紙幣識別器
401LVS9500條碼質量檢測系統
402Agilent8614xb通信光譜儀
403網路流量監測器
404聲發射系統
405完整性測試儀
406地下管線視頻探測儀
407發動機下線檢測設備
408電圍欄系統
409汽車用動力總成控制模塊（PCM）
410伺服驅動器
411風輪控制器
412提升機電控系統
413自動化控制設備
414交流發電機調節器
415電壓調節器
416牙科椅驅動總成
417節日燈
418塑料裝飾品-摩托車
419花園石頭（木化石）
420環氧樹脂
421糊精
422模具鋼坯
423五菱V1觀光車
424奧迪特462型中央對講系統
425照排機（申報品名）
426絮凝劑制備添加系統
427舞鞋
428伺服卡，I/O卡
429大排量空氣壓縮機（舊）
430汽車支架
431MP3隨身聽
432自動采樣系統
433汽輪機零部件（300MW）
434凌特2295cc機動醫療車
第二部分
1猛獁象牙
2菜椒種子
3魚油
4味精
5酒花產品
6酒味冰淇淋
7橡籽仁
8鋯剛玉碎料
9混合烴類氣
10飼料添加劑「球凈」
11纖維裝飾牆衣
12眼線液原料
133-庚烯-2-酮（申報品名）
14三元催化劑
15有機催化劑（固定化細胞催化劑）
16正丙醇
17電阻漿料、有機導電材料
18鐵氧體材料
19石塑紙
20黃原膠
21熱敏列印紙套裝
22熱敏性膠片
23合成橡膠
24三元乙丙橡膠
25塑木粒
26裝飾角線
27木神牌
28纖維素化學漿
29已感光相紙
30神州行儲值卡（未印密碼）
31動感裝飾畫
32說明書
33防火板
34膨潤土止水帶
35膨潤土填充防水材料
36陶粒支撐劑（石油填充砂、壓裂支撐劑）
37呂塑復合板
38微型計算機主板
39機動車輛上供人使用的空調器
40玻璃鋼制過濾灌
41油熱轉印機（TJ-502）
42帶專用介面卡的微機
43半導體模塊
44手機射頻模塊
45快閃記憶體卡
46DLP背投影顯示器<b

④ GMP怎麼制定

GMP是《葯品生產質量管理規范》是法規性文件，不保密。 樓上給的是SOP也就是標准操作規程的模版。GMP是SFDA組織專家共同進行編纂，並發到網上由全國的業內人士共同修改，最後才定稿發布的。

⑤ 家裡面恬凈凈水器的純水機，出現了E02代碼，不工作了，要怎麼處理

目前來看，建議家庭安裝純水機，可以徹底解決家庭水污染的情況，其他類型的凈水器不能根本解決問題，此外，你應該考慮到井水是否被化學物質污染，倘若沒有污染，可以使用其他配備超濾膜的凈水器，去除水中的泥沙，鐵銹，部分細菌，病毒，但去不掉重金屬。

⑥ sartorius純水機顯示錯誤代碼0140

摘要 Hello，親愛的問一問用戶，您好，我是網路知道優質答主，您的問題我已收到，整理完答案會及時回復，請稍等一會哦～

⑦ 格力凈水機故障代碼

「E1」顯示為換芯狀態，此情況建議聯系格力官方售後上門更換濾芯。請您點擊這里或聯系格力全國統一客戶服務熱線4008-365-315進行服務預約。

⑧ 純化水設備現場安裝需要注意哪些

純化水系統在運行時需要注意以下事項：

1、嚴格控制進水水質，確保不符合指標的水源不得進入純化水設備，否則極易造成純化水設備膜元件的污堵，嚴重影響出水水質。

2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥，嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率，如回收率沒有變化，則不要亂動濃排調節閥，絕對禁止全開或全閉。

3、純化水設備不易長久停運，如准備停機72小時以上，應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。

4、進水溫度控制，應根據實際用水量，取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度，這樣可以降低膜水量的衰減。

5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時，先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小，然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常，再按高低壓報警復位按鈕，重新啟動純凈水生產設備。

6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。

7、操作壓力控制，應在滿足產水量與水質的前提下，取盡量低的壓力值，這樣有利於降低膜的水通量衰減，減少膜的更換率。

8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄，檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括：進水：PH值，電導率，壓力，SDI，水溫。產水：電導率，流量，PH值，濃水：流量，壓力以及各段進水壓力。

⑨ 2005版中國葯典中純化水的質量要求

純化水
Chunhuashui
Purified Water
H2O 18.02
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
【檢查】 酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞，振搖，放置，1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品50ml，加水18.5ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00003%)。
微生物限度 取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查(《中國葯典》2005年版二部附錄Ⅺ J)，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【物料編碼】 S-001
【標准依據】 《中國葯典》2005年版二部303頁。