水針生產工藝設備

『壹』 無塵凈化車間如何節能

無塵凈化車間在建造時注意以下幾個方面，可以達到節能的方式。
1、設計合適的車間型式
現代葯廠無塵車間以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳。其顯著優點是外牆面積最小、能耗低，可節約建築、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外，可控制和減少窗牆比，加強門窗構造的氣密性。此外，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層，圍護結構採用隔熱性能和氣密性好的材料及構造，建築外牆內側採用保溫或夾芯保溫復合牆板；在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室：這些措施均能達到節能的目的。
2、減少無塵空間體積
無塵空間的減少，意味著風量比、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低。無塵室每平方米耗能是普通空調辦公樓的10~30倍。若減少無塵體積30％，可節能25％。又由於1萬級無塵區電耗是10萬級的2.5倍，因此，企業應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡最大努力減少潔凈室特別是高級別無塵室的面積，同時，應使潔凈度要求高的無塵室盡量離近空調機房，以減少管線長度，降低能量損耗。
減少無塵空間體積的實用技術之一是建立無塵隧道或隧道式無塵室，其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求，使潔凈無塵工藝區空間縮小到最低限度，風量大大減少。另外，還可採用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。在同樣的總風量下，可以擴大罩前無塵截面積5~6倍。同時，還可通過無塵小室、潔凈工作台、自凈器、微環境等形式，如帶層流裝置的稱量工作台以及帶層流裝置的灌封機等，實行局部氣流保護，以維持該區域的高潔凈級別要求，且減少無塵空間體積。
3、降低無塵室污染值
降低無塵室的污染值也有利於葯廠無塵室的節能。無塵室空氣的主要污染源不是人，而是新型建築裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環保材料可使葯廠無塵室的污染狀態很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑。
4、合理設計空氣潔凈等級
在葯廠無塵室設計中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應在保證生產質量的前提下，綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前後生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節能要求。一是按生產要求確定凈化等級，如對注射劑稀配可定為1萬級，而濃配對環境要求不高，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產環境內操作。三是允許隨生產條件的變化調整生產環境潔凈要求。如注射劑稀配1萬級，當採用密閉系統時生產環境可為10萬級。
5、根據不同季節調控溫濕度
在滿足生產工藝的前提下，從節能的角度出發，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的葯廠潔凈室生產條件為：溫度18℃～26℃，相對濕度45%～65％。考慮到室內相對濕度過高易長黴菌，不利於潔凈環境的維持，過低易產生靜電，使人體感覺不適。根據制劑生產實際，只有部分
工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼於操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習慣和體質看，夏天溫度應從24℃升高到26℃，相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上，而相對濕度從45％降到自然狀態（如20％）則節能是明顯的。
6、減少無塵室換氣次數
在保證無塵效果的前提下，減少換氣次數、送風量是節能的重要手段之一。換氣次數與生產工藝、設備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產間，就只需較低換氣次數即可保持相同的潔凈度。
7、適當降低照明強度
葯廠無塵室照明應以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對於高照度操作點可以採用局部照明，而不宜提高整個車間的最低照度標准。同時，非生產房間照明應低於生產房間，但以不低於100流明為宜。根據日本工業標准照度級別，中精密度操作定為200流明，而葯廠操作不會超過中精密度操作，因此把最低照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項措施可顯著節約能量。
8、綜合利用潔凈氣流
綜合利用潔凈氣流，將工藝過程和空調系統的熱回收，是可以直接獲益的節能措施。對於無塵粒影響的葯廠無塵室，實行潔凈氣流串聯，將無塵室按潔凈度高低串聯起來，最初的送風經過高級別送至低級別的房間後再回到空調機組，可省去若干高效過濾器。對於以消除余熱為主、凈化要求不太高的房間，可交*利用潔凈氣流，並採用下送上迴流向，下送可減少送風速度，提高送風溫度，減少溫差，而上回則可提高回風溫度。
9、工藝裝備節能化
葯廠無塵室工藝裝備的設計和選型，在滿足機械化、自動化、程式控制化和智能化的同時，必須實現節能化。如對水針劑生產，可設計入牆層流式新型針劑灌裝設備，使機器與無菌室牆壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區進行，不影響無菌環境。由於機器佔地面積小，減少了無塵車間中100級平行流所需的空間，以及工程投資費用和人員對環境潔凈度的影響，大大節約了能源。同時，應採取必要的技術措施減少生產設備的排熱量，降低排風量。如盡可能採用水冷式設備，並加強無塵室內生產設備和管道的隔熱保溫措施，減少排熱量，降低能耗。
關於凈化車間的其它問題，可以聯系我。

『貳』 請問粉末類獸葯生產車間都需要什麼設備具體的生產流程是怎麼樣的

第一章 總 則 第一條 根據《獸葯管理條例實施細則》第六條的規定，為保證《獸葯生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的監督實施，特製定《獸葯生產質量管理規范實施細則》（以下簡稱《細則》）。 第二條 《規范》和《細則》是獸葯生產和質量管理的基本准則。 第三條 本《細則》適用於獸葯的生產管理（獸用生物製品除外）。 第二章 人 員 第四條 獸葯生產企業必須配備一定數量與生產的獸葯品種相適應的、具有葯學及相關專業知識、生產經驗、熟悉國家獸葯管理法規及有一定組織能力的管理人員和技術人員，負責企業生產和質量的各級管理工作。 第五條 獸葯生產企業的廠長、經理必須具有中專以上文化程度及獸葯生產、管理相應的中級以上技術職稱，並必須實際從事獸葯生產或管理五年以上、熟悉獸葯生產技術。獸葯生產企業的廠長、經理，必須按《規范》要求組織生產，對《規范》的實施和產品質量負全部責任。 第六條 生產和質量管理部門的負責人必須具有主管葯師、獸醫師或其他與獸葯生產有關專業中級以上技術職稱，並從事獸葯生產或檢驗工作五年以上的專業技術人員。生產和質量管理部門負責人不得由非在編人員擔任。質量管理部門負責人不得由其他部門負責人兼任。 第七條 質量管理部門檢驗人員必須具備與獸葯生產有關專業初級以上技術職稱，並具有高中以上文化程度，接受省獸葯監察所組織獸葯檢驗技術專門培訓。所有檢驗人員須經省級獸葯監察所考核合格發給合格證後方能上崗。每五年再培訓一次。質量檢驗人員應相對穩定，若更換質量管理部門負責人，應徵得省級獸葯監察所同意。 第八條 直接從事生產人員必須具有高中以上文化程度，並受過與本職工作要求相適應的專業培訓。從事生產輔助工作人員必須具有初中以上文化程度。 第九條 其他專業技術工人必須受過專業培訓，並經國家有關部門考核合格發給合格證書。 第十條 生產企業具有初級以上技術職稱的從事生產、檢驗工作的技術人員總數不得少於全廠職工總數的5％，最少不得少於10人。 第十一條 生產企業必須對各類人員按《規范》原則和各自職責要求進行《規范》的培訓教育。《規范》培訓教育方案應根據不同對象的要求分別制定。培訓教育工作要制度化、規模化，每年至少組織培訓考核一次。個人培訓記錄要歸檔保存。 第三章 廠 房 第十二條 生產廠應設置在適宜的環境中。生產區周圍不得有影響獸葯生產和產品質量的污染源，場地、空氣、水質應符合獸葯生產的要求。 第十三條 廠區應按行政、生活、生產、輔助等系統劃區布局。生產區應與其他區域分開。生產區內的能源、動力應有單獨的房間，由專人管理。 第十四條 生產區內及其周圍應無露土地面。生產區內應路面平整清潔，不起塵；無積水，無蚊蠅滋生地。廢棄物和垃圾不得堆放於生產區內。 第十五條 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局。同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。廠房應能防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物的進入。 第十六條 生產廠房的內表面（天花板、牆壁及地面）應平整光滑、無縫隙，不脫落、散發或吸附塵粒，並易於清潔或消毒。潔凈廠房的內壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。 第十七條 生產廠房內要有足夠的空間和場地安置設備、物料，進行生產操作；用於存放中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。 第十八條 潔凈廠房內的輸送管道及水電、工藝管線均應暗裝（如設在技術夾層內），照明設備應避免形成積塵和不易清潔的部位。 第十九條 生產廠房內的照度一般不應低於200勒克斯；對照明度另有要求的生產部位可增加局部照明。 第二十條 廠房按生產工藝和產品質量的要求劃分為一般生產區和潔凈廠房（區），潔凈廠房（區）按要求劃分潔凈級別。潔凈廠房（區）內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規定，測定結果應予記錄。 第二十一條 一般生產區無潔凈級別規定，小容量注射劑的割瓶、滅菌、燈檢、包裝、散劑、預混劑、消毒葯、外用殺蟲葯的生產以及參觀走廊等可設置在一般生產區。 第二十二條 粉針劑的分裝、壓塞，不可滅菌的小容量注射劑的配液（灌封前不經無菌過濾）、過濾、灌封，應在10000級環境下的100級區域或100級環境內進行。 第二十三條 不可滅菌的小容量注射劑（灌封前經無菌過濾）的配液灌封，可滅菌的小容量注射劑灌封，大輸液灌封、壓塞等應在10000級環境或第二十一條的環境中進行。 第二十四條 粉針及水針的洗瓶，封口後滅菌水針的配液等應在100000級環境里進行。 第二十五條 片劑或其他口服固體制劑及非無菌原料葯的精製、烘乾、包裝等工序應在大於10萬級的潔凈環境中進行，對產生粉塵的工序應安裝有效的除塵裝置，含塵空氣經處理後排放。 第二十六條 潔凈廠房應密閉。窗戶、天花板及進入室內的管線、風口、燈罩等與牆壁或天花板的連接部位均應嚴密。潔凈級別不同的廠房應保持大於或等於4．9帕的壓差，並應有指示壓差的裝置。潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房呈相對正壓。 第二十七條 潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產、工藝要求相適應，並適宜操作人員的生產操作。一般控制溫度為18－24℃，相對濕度控制在45－65％之間。特殊情況另定。 第二十八條 潔凈級別不同的廠房之間應設緩沖間（或通道）。進入潔凈廠房的人員或物料應分別通過與其潔凈級別相適應的緩沖間（或通道）。潔凈廠房內除了人用、物用緩沖設施及安全門外，不應有通向操作區外的其他門、窗或通道。 第二十九條 潔凈廠房內安裝的洗手池、下水道的位置應適宜，不得對獸葯生產帶來污染。下水道的開口位置應對廠房的潔凈級別影響最小，並有避免污染的措施。 第三十條 生產青黴素類產品應有獨立的分裝車間及空調系統，且不得與其他產品的生產車間相連接，如確需利用停產的青黴素分裝車間分裝其他產品時，則必須進行青黴素殘留量的處理至清潔，經測試合格後才能生產其他產品。再進行青黴素生產前應進行同樣處理。 第三十一條 中葯材炮製中的蒸、炒、灸、煅等炮製操作應在與其生產規模相適應的各自的生產廠房內進行，這類廠房應有良好的通風除煙、除塵、降溫設施。 用於葯材篩選、切片、粉碎等易產生粉塵的生產廠房應有捕塵、防震等設施，並易於清潔。 用於葯材的提取、濃縮、蒸發等的生產廠房應具有防止蒸氣外溢及良好的除濕、排風設施。 第三十二條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及進行動物臟器、組織等的洗滌、處理、加工等操作工序不宜與制劑生產使用同一生產廠房。 第三十三條 倉貯區建築應符合防水、防火、防蟲鼠的要求，並且有照明和通風設施。倉貯面積應適用於物料及產品按類別和有秩序地存放。待檢、合格、不合格的物料應分庫保管或嚴格分開碼垛貯存，並有易於識別的明顯標記。 對溫度、濕度有特殊要求的物料和產品應放置於能控制溫度、濕度、能保證其穩定性的倉貯條件下貯存。 對易燃易爆的危險品，廢品、回購物料應有特殊的或隔離的倉庫保存。毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品應按有關管理規定保存。 倉貯區各倉庫之間應有符合規定的消防間距和交通要道。 第三十四條 獸葯生產企業的質量管理部門根據需要設置的檢驗室、中葯標本室、留樣觀察室、實驗動物室及其他各類實驗室不得與獸葯生產互相干擾，其設施應與生產品種的檢驗相適應。實驗動物室應按國家有關規定要求進行設計、建造。 第三十五條 兼產獸葯生產企業生產獸葯，必須設立或隔離出單獨的獸葯生產區，要有隔離措施，生產區內的廠房、設施等均應符合《規范》及本《細則》的要求，生產獸葯用的物料及成品應在獸葯生產區內存放和流通。獸葯生產區與其他生產區之間要有相應措施防止交叉污染。 第四章 設備與設備管理 第三十六條 獸葯生產必須具備相應的生產和檢驗設備，以保證生產的正常進行和獸葯產品的質量控制。 第三十七條 生產設備的造型設計、安裝應符合所生產獸葯的種類、劑型、工藝和產品質量的要求，並易於清洗、消毒或滅菌。 第三十八條 設備應定期進行維修保養和驗收。其安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。設備需要更新時，應驗證對產品質量無影響時，方能使用。 第三十九條 凡與葯品直接接觸的設備表面均需光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得影響所加工獸葯質量或吸附所加工獸葯。 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸葯或容器造成污染。 第四十條 生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。應有清潔間，並有專人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器應分別存放。 第四十一條 設備的布局應符合工藝流程和便於維護保養，並能防止混葯和遺漏工序。 第四十二條 用於粉碎、過篩、混合等生產操作的生產設備應安裝捕塵和防止交叉污染及排除異物的裝置，尤應注意防止金屬屑、木屑污染產品。篩網、沖頭及沖模，每次使用之前和使用之後應檢查其完整性。 第四十三條 滅菌設備的選擇、安裝、使用應與獸葯生產的要求相適應。滅菌設備內部工作情況須用儀表監測，定期驗證。 第四十四條 純水、注射用水的貯罐和輸送管道所用的材料應無毒、耐腐蝕，其管道不應有不循環的靜止角落，並規定滅菌、沖洗周期。貯罐的通氣口應安裝不脫纖維的疏水性除菌濾器。注射用水如貯存時間需要超過24小時者，必須在80℃以上保溫或其他適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中。 檢驗儀器、設備的配備應滿足產品檢驗的需要，生產廠應能對自己生產的獸葯品種進行法定方法的檢驗。 第四十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應符合生產和質量檢驗的要求，有明顯的狀態標志，並規定校正期限。熱壓滅菌設備、用於分裝無菌或滅菌制劑的灌封設備及除菌濾器安裝後應驗證，並規定驗證周期。 第四十六條 生產、檢驗設備均應有各自的使用登記，記錄其使用、維修、保養的實際情況，並由專人管理。 第五章 衛 生 第四十七條 廠區和廠房應保持整潔。廢舊物料、生產、生活垃圾應分別集中，定點定器，加蓋堆放，專人負責，定期清潔。生產區內不得堆放垃圾和廢棄物料。 第四十八條 獸葯生產企業應制定衛生制度，其內容規定： （一）清潔責任區和責任人員； （二）清潔的間隔時間和方法； （三）清潔要達到的要求。 第四十九條 生產、倉貯、化驗室等區域的衛生要符合以下要求： （一）應保持整齊、清潔、衛生，無廢物、無垃圾積存、無蟲害、無有害動物，生產區內不得存放非生產物料。 （二）生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。定點清潔存放備用。 第五十條 獸葯生產企業應按清潔級別的要求制定人及物料進入生產區的衛生規程。 第五十一條 從事獸葯生產的車間、工序、崗位均按生產要求和不同潔凈級別的要求分別建立廠房、設備、容器等的清潔規程。 內容至少應包括：清潔方法、程序、間隙時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點。清潔記錄應保存。 第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應適合生產操作區的要求；不同潔凈級別區域里生產操作人員的工作服應有明顯區別，不得混用。 無菌工作服必須全部包蓋頭發、胡須及腳部，並能最大限度地阻留人體脫落物。 工作服應定期清洗，不同潔凈區使用的工作服宜使用各自的清洗設施，無菌工作服應選用合適的清洗和滅菌方法。 第五十三條 潔凈廠房僅限於該區生產操作人員和經批準的人員進入，其物料及人員進入的方式應遵循潔凈廠房的衛生管理制度。 第五十四條 潔凈區的生產操作人員不得化妝和佩戴裝飾物，並不得用手直接接觸葯品。 第五十五條 生產區內嚴禁吸煙和帶入生活用品、食品或個人雜物等。 第五十六條 潔凈廠房應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料、成品等產生污染。消毒劑應輪換使用，防止產生微生物耐葯菌株。 第五十七條 獸葯生產企業的生產人員應建立健康檔案，每年至少體檢一次，患有可能污染或影響獸葯產品質量的疾病（傳染病、精神病、葯物過敏、皮膚病）的人不得從事直接接觸葯品的生產。 第六章 生產管理 第五十八條 凡正式生產的獸葯產品都必須制定工藝規程和崗位操作規則。 產品工藝規程由車間主任組織編寫，廠技術部門組織審查，由技術廠長（或總工程師）批准後頒布執行。工藝規程應有車間主任、技術科長、技術廠長（或總工程師）簽字及批准執行日期。 崗位操作規則由車間技術人員組織編寫，經車間主任批准，報廠技術部門備案後執行。崗位操作規則應有車間技術人員、車間主任簽字及批准執行日期。 第五十九條 原料葯工藝規程內容包括： （1）產品概述； （2）原輔材料、包裝材料規格、質量標准； （3）化學反應過程（包括副反應）及生產工藝流程（工藝及設備流程）； （4）工藝過程； （5）生產工藝和質量控制檢查（包括中間體檢查）中間體及成品質量標准。 （6）技術安全與防火（包括勞動保護環境衛生）； （7）綜合利用（包括回收副產品的處理）與「三廢」治理（包括「三廢」排放標准）； （8）操作工時與生產周期； （9）勞動組織與崗位定員； （10）設備一覽表及主要設備生產能力（設備包括儀表規格型號）；（11）原材料、動力消耗定額和技術經濟指標； （12）物料平衡（包括原料利用率的計算）； （13）附錄（有關物理常數、曲線、圖表、計算公式、換算表……）； （14）附頁（登記批准日期、文號、內容等）。 第六十條 制劑工藝規程內容包括： （1）生產工藝流程； （2）操作過程及流程； （3）處方和依據； （4）設備一覽表及主要設備生產能力； （5）技術安全、工藝衛生及勞動保護； （6）技術經濟指標的計算； （7）包裝要求、標簽、說明書與貯存方法； （8）勞動組織與崗位定員； （9）成品、半成品、原輔料質量標准、消耗定額和技經指標； （10）半成品檢查方法和控制； （11）附錄（常用理化常數、換算表……）； （12）附頁（登記批准修改日期、文號等）。

『叄』 制葯企業的工藝、設備驗證方案包括哪些項目

同志 這些SOP就是你的整個生產規程啊
就是你從原料進廠到成品出廠的整個過程
包括每一步

『肆』 滅菌小容量注射劑的GMP設計

按照2010新版GMP規范的規定最終滅菌小容量注射劑生產環境分為三個區域：一般生產區、A級潔凈區、C級潔凈區、D級潔凈區。一般生產區包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區包括稀配、灌封，且灌封機自帶局部A級層流。潔凈級別高的區域相對於潔凈級別低的區域要保持5-10Pa的正壓差。如工藝無特殊要求，一般潔凈區溫度為18-26℃，相對濕度為45%-65%。各工序需安裝紫外線燈。
車間設計要貫徹人、物流分開的原則。人員在進入各個級別的生產車間時，要先更衣，不同級別的生產區需有相應級別的更衣凈化措施。生產區要嚴格按照生產工藝流程布置，各個級別相同的生產區相對集中，潔凈級別不同的房間相互聯系中設立傳遞窗或緩沖間，使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料，物料經過外清處理，進行濃配、稀配；另一條線是安瓿瓶，安瓿經過外清處理後，進入洗灌封聯動線清洗、烘乾．兩條線匯聚於灌封工序。灌封後的安瓿再經過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查，最後外包成整個生產過程。具體進出水針車間的人流、物流路線所示。 輔助用房的合理設置是制劑車間GMP沒計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料，半成品、成品存放區域，且盡可能靠近與其聯系的生產區域，減少運輸過程中的混雜與污染。存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區；貯料稱量室，並且要有利於包括空調風管在內的公用管線的布置。
水針生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面，隔牆採用輕質彩鋼板，牆與牆、牆與地面、牆與吊頂之間接縫處採用圓弧角處理，不得留有死角。
水針生產車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等，滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、製冷通風、採暖等專業設汁應符合GMP原則。
整體布局為一拖二型，即共用瓶子的粗、精洗工序，再分成兩套灌封系統，適合多品種小批量生產。配料採用一次配製的方式。

『伍』 如何檢測安瓿瓶的殘氧量SYSTECH帶來新概念！

安瓿瓶是制葯行業中最常用的制劑包裝，廣泛應用於化葯和中葯注射劑等領域。隨著GMP對水針生產過程要求逐步提高，很多企業開始採用充氮工藝，測試殘余氧量變得至關重要。
要檢測完全密封的安瓿瓶裡面的殘氧量，有兩種，一是打破瓶子，把氣體取出來，二是想辦法隔著玻璃測試。
。這就給儀器製造商提出了難題，目前市場常見頂空分析儀的采樣量都在10ml以上，有的自稱可以測試安瓿瓶，但采樣量竟然高達十多毫升。結果是可想而知的。以上是有損檢測，即打破瓶子的測試。
再來看看無損的檢測。能夠實現無損測試，各位葯廠的生產負責人一定感覺自己看到了自己想要的東西，看到了曙光。無損檢測早在前幾年就已經在歐美製葯行業應用，其具有速度快，在線檢測，廢品直接撿出等眾多優越功能，可以說是安瓿瓶，大輸液瓶必備的分析儀器。但這樣分析方法也不是完全的完美。設備造價動則幾萬、十幾萬歐元的價格讓國內廠家難以接受，分析精度不高更是一大困擾。
SYSTECH憑借在微量分析領域的幾十年研發經驗，已經找到了有損檢測的解決途徑。新的方法可以解決1cc樣品的測試，並且分析精度達到了
0.001%
。無論安瓿瓶，西林瓶，甚至泡罩片，我們都可以簡單而輕松的完成測試。
關於無損檢測，
SYSTECH目前正在積極開發一套更為經濟型的激光無損檢測產品，我們的目標是以全球最低廉的價格來實現無損檢測。
我們在上海建立了實驗室，

『陸』 齊魯制葯的科研設施有哪些

齊魯制葯有世界級一流全自動生產線，粉針、水針、片劑、膠囊、凍乾等生產線均從德國、美國、義大利等地引進具有世界先進水平的生產設備，生產能力居全國醫葯行業首位。

『柒』 需要獸葯水針 水針劑配方和工藝，有人懂嗎重謝！

需要什麼獸葯水針制劑？是獸葯廠還是研究用呢？請提供聯系方式，可幫你解決。

『捌』 水針生產各工序崗位職責

員工的職責就是在規定的時間內保質保量把符合要求的產品交給下一道工序。針對操作工寫崗位職責的不多，一般是針對其崗位的質量（合格率、流出率）、成本（預算是否超支、報廢品、返工費用）、交期（是否按照規定時間交給下道工序）。

『玖』 水針車間是做什麼的

水針車間是葯品流水線生產的，主要就是添加原料，記錄生產操作等。

具體工作是負責原輔料添加，按照車間主任要求，按時按量完成生產任務，完成當日當月生產任務； 按工藝要求進行生產操作，填寫工作記錄；按照生產工藝操作流程對設備進行操作和維護；對葯品生產設備進行清洗，保持操作台整潔，及車間區域衛生干凈整潔。

水針車間主任崗位職責：

1.參與水針車間建設前期項目准備、軟體准備、設備安裝調試、驗證及生產認證等工作。

2.負責生產計劃管理：組織對下達的生產計劃，合理安排生產任務。

3.負責對本車間生產全程進行監控，對員工進行技術質量指導，對產品生產過程中的技術質量控制。

4.負責執行開展車間成本核算，審核物料、動力、能源消耗。

5.負責生產設備管理：審核設備大修計劃，組織人員按計劃實施設備維修，設備運行完好率95%以上。

6.負責生產安全管理及車間GMP管理。

7.負責團隊管理及團隊文化建設。

『拾』 制葯廠一般都用什麼設備

制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備，我們可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長，接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類

制葯設備是用來生產葯品的機械設備，包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。

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制葯設備的發展狀況怎麼樣

醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分，中國醫葯產業一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。

隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面，《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP，並嚴格執行GMP，顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高葯品進口門檻。

歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場，雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬體方面參照歐盟標准，軟體方面參考美國FDA標准，其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的，但是，在中國醫葯出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。

在歐盟新版GMP標準的出台，我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下，未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%，比重較大。另一方面，原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊，因此其環保投入需求也更大。