實驗室去熱源超濾膜過邊

Ⅰ 注射劑的熱源污染

1，去除熱源是注射劑工藝很重要也很麻煩的一個問題，很多葯廠因此而返工甚至廢料。所以用什麼方法，什麼設備十分重要。
2，用微濾（0.22um)除熱源不適宜,但是有在微濾的膜上帶上正電荷,能夠去除4~5個LOG的大腸桿菌內毒素.但是該方法使用時要注意, 您的主葯成分不能是和熱源一樣,在該PH條件下帶負電,否則您就含量不合格了. 相應的產品有相應的FDA認可的驗證文件(4~5個LOG).它目前用在純水制備的最後一道工序,紫外線消毒後同時去除細菌和熱源,效果很好.國外和國內均有不少應用.
3, 目前世界上唯一經FDA認可的具有相應驗證文件的產品是日本旭化成生產的6K的中空纖維膜柱,從實驗室但Pilot到生產規模全有產品.但是使用該產品的前提條件是你的產品API不能是大分子物質,比如蛋白,如果分子量小於2K,最好是1000道爾頓以下最好,所以他適合於中葯注射劑或者化學葯注射劑的去除熱源.目前國內有廠家應用.
4,用超濾膜包去除熱源,需要試驗.因為您的樣品污染熱源的主要分子量分布和您的產品是有關系的,到底主要分布在多少分子量范圍,而且是強致熱的成分?您需要實驗,然後選擇合適的切割分子量的膜包也是可以的,要是您的熱源分子量分布和您的目標物質分子量近似,那是您的不幸!您就不能選擇這樣的方法.國內用的比較多的是小分子物質去除熱源,比如用10K的膜包去除胸腺肽的熱源.我還遇到過用1000K去除熱源的生產例子.
5, 比較有效的方法還有層析法,上文Chromatography已經有介紹.該方法如果選擇好的話,應該非常有效.唯一遺憾的是價格可能高一點,但是還是可以接受的.
6, 活性炭當然是除熱源的方法之一,但是有2個問題:a,在低溫下的去除熱源是很不靠譜的.你需要驗證,不能僅憑一次結果斷定.活性炭的吸附熱力學是與溫度很有關系的.我個人認為低溫下是很難有效的.b,它吸附熱源的時候同時吸附API或者目標物質,你的損失會很大.要是您的API不值錢,那也罷了,就象大輸液那樣,誰也不在意Glucosi的被吸附.

Ⅱ 舉例幾種熱原的去除方法

使用UF法的注射用水生產設備：

使用UF法生產注射用水的設備，可通過截留分子量6,000以下的UF膜組件對精製水進行過濾，從而獲取注射用水3）（圖1）。在UF系統中，精製水以十字流過濾方式3）（交叉流動過濾，圖2）在UF膜組件中循環，精製水中的微生物以及熱原物質通過UF膜表面的微孔進行阻隔。

Ⅲ 熱原的去除方法有哪些

熱原（pyrogen）指由微生物產生的能引起恆溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。
（一）除去葯液中熱原的方法
1、活性炭吸附法：即在配液時加入0.1-0.5%（溶液體積）的針用一級活性炭，煮沸並攪拌15分鍾，即能除去大部分熱原，而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分葯液，故使用時應過量投料，但小劑量葯物不宜使用。
2、離子交換法：熱原在水溶液中帶負電，可被陰樹脂所交換，但樹脂易飽和，須經常再生。
3、凝膠過濾法：凝膠為一分子篩，利用熱原與葯物分子量的差異，將兩者分開。但當兩者分子量相差不大時，不宜使用。
4、超濾法：超濾膜的膜孔僅為3.0-15nm，故可有效去除葯液中的細菌與熱原。
（二）除去器具上熱原的方法
1、酸鹼法：因熱原能被強酸、強鹼或強氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。
2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘乾後，再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鍾以上處理破壞熱原。
（三）除去溶媒中熱原的方法
1、蒸餾法：利用熱原的不揮發性來制備注射用水，但熱原又具有水溶性，所以蒸餾器要有隔沫裝置，擋住霧滴的通過，避免熱原進入蒸餾水中。
2、反滲透法：用醋酸纖維素膜和聚醯胺膜制備注射用水可除去熱原，與蒸餾法相比，具有節約熱能和冷卻水的優點。

Ⅳ 超濾膜一般有哪些材質，各有什麼特點

超濾膜主要有以下幾種材質：

根據的性能，超濾膜的材料可分為高分子材料和無機材料兩大類。高分子材料主要有纖維素類、聚楓類、聚醯胺類、聚烯烴、含氟類等；無機材料主要有陶瓷、金屬、玻璃、分子篩等。

1.纖維素類 ：纖維素類膜材料是最早應用的超濾膜材料。主要包括：再生纖維素、二肼、聚醯亞胺、聚醚醯胺等。還有碳分子篩膜、不銹鋼醋酸纖維素、三醋酸纖維素、混合纖維素等。

2.聚烯烴類：聚烯烴類超濾膜材料主要包括聚氯乙烯、聚丙烯腈。

3.聚碸類： 聚碸類超濾膜材料主要包括聚楓、聚醚碸、磺化聚楓、聚苯碸和聚芳碸。

4.聚醯胺類： 聚醯胺類超濾膜材料主要包括聚碸醯胺、芳香族聚醯胺、芳香聚醯胺醯。

5.含氟聚合物：含氟超濾膜材料主要包括聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯。

6.無機材料：無機超濾膜材料主要包括陶瓷材料，如氧化鋁、氧化鋯、氧化硅、氧化鈦膜、多孔玻璃膜制備所需的碳分子篩、不銹鋼粉、多孔玻璃等材料(分相法)、溶膠-凝膠法、化學氣相沉積法等。無機膜具有優良的熱穩定性、化學穩定性和機械性能。

超濾膜分離是一種物理的分子篩分過程，所以它具有分離物無相際間變化，無質變等優點，特別適合保持風味和熱敏性物質處理。選擇超濾膜性能的優劣，主要取決於膜材料和成膜工藝條件，其中，膜材料是決定膜性能的主要參數。

Ⅳ 超濾膜過濾的原理是

超濾超濾是復一種與膜孔徑大小制相關的篩分過程，以膜兩側的壓力差為驅動力，以超濾膜為過濾介質，在一定的壓力下，當原液流過膜表面時，超濾膜表面密布的許多細小的微孔只允許水及小分子物質通過而成為透過液，而原液中體積大於膜表面微孔徑的物質則被截留在膜的進液側，成為濃縮液，因而實現對原液的的凈化、分離和濃縮的目的。參見下圖。

Ⅵ 超濾 能否去除 熱源，內毒素之類的

那就要看產品選擇的超濾膜是什麼樣的型號了。
一般比較好的超濾，會選擇膜透過回孔徑為5000道爾頓，這樣的膜答能絕對去除微生物、熱源、內毒素，因為這些雜質最小的也在20000以上。
但是有的產品超濾膜選擇20000道爾頓，這樣或多或少會有極少量的微生物物質遺漏。

Ⅶ 請問：除熱源超濾膜的作用是什麼

是將物料里的熱源病毒去除了。可純化物料成品後的白凈度。

Ⅷ 實驗室專用超純水機的介紹

一、實驗室專用超純水機概述

實驗室專用超純水機以自來水作為進水水質，經過精密過濾濾芯和活性炭濾芯進行預處理，去除水中的泥沙等顆粒狀物質，使水質滿足反滲透系統的進水水質要求。實驗室專用超純水機具有佔地面積小，外觀優雅，性能穩定，運行成本低，出水水質符合國家相關實驗室用水標准。

二、實驗室專用超純水機技術特點

1、
混床離子交換純化柱是由陰、陽離子交換樹脂按比例混合而成。陽離子交換樹脂用其H+交換去除水中的陽離子，陰離子交換樹脂用其OH-交換去除水中的陰離子，在混床樹脂中被交換出來的H+和OH-結合生成H2O，因此混床離子交換純化柱可用來深度去除反滲透純水中殘留的微量離子。

2、
EDI裝置又稱連續電去離子，是利用混床離子交換樹脂吸附給水中的陰陽離子，同時這些被吸附的離子又在直流電壓的作用下分別透過陰陽離子交換膜而被連續去除的過程。實驗室專用超純水機採用EDI深度除鹽的最大優點是可長期穩定運行，無需用酸鹼再生陰陽樹脂，水質穩定，並將大大降低運行成本，TOC也將更低更穩定。

3、超濾除熱源已廣泛用於現代制葯行業，超濾膜的孔徑介於反滲透和微濾之間，通常用最小截留分子量來表示。除熱源超濾膜採用截留分子量為5000道爾頓的聚碸膜，可徹底去除水中熱源及各類微生物。

4、紫外線殺菌燈與TOC紫外消解器：紫外線殺菌燈採用254nm波長的紫外線照射殺菌，可有效破壞微生物的DNA分子，使微生物無法繁殖既而死亡。TOC紫外消解器採用可同時產生185nm/254nm雙波長的紫外線燈管，其中185nm紫外線在空氣中可產生臭氧而殺菌除味，在水中會產生氫氧自由基，可將純水中微量有機物迅速氧化為CO2，達到去除TOC的目的。

5、終端過濾器：終端過濾器可徹底去除細菌、病毒及孢子、樹脂碎片及一切微米級污染物。終端過濾器的形式主要有中空纖維、PP棉過濾器等，膜材質有聚丙烯、尼龍、聚偏氟乙烯等。

Ⅸ 硫酸鏈黴素水溶液通過膜過濾出去熱源屬於純化過程。 對嗎

硫酸鏈黴素的有關物質檢查是什麼？為了幫助大家了解，醫學教育網為大家搜集整理如下：

取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含鏈黴素3.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含鏈黴素35μg、70μg和140μg的溶液，作為對照溶液（1）、（2）和（3）。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.15mol/L的三氟醋酸溶液為流動相，流速為每分鍾0.5ml，用蒸發光散射檢測器檢測（參考條件：漂移管溫度為110℃，載氣流速為每分鍾2.8L）。取鏈黴素標准品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含鏈黴素3.5mg的溶液，置日光燈（3000lx）下照射24小時，作為分離度溶液，取妥布黴素標准品適量，用分離度溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含妥布黴素0.06mg的混合溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。鏈黴素峰保留時間約為10～12分鍾，鏈黴素峰與相對保留時間約為0.9處的雜質峰的分離度和鏈黴素峰與妥布黴素峰的分離度應分別大於1.2和1.5。精密量取對照溶液（1）、（2）和（3）各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。以對照溶液濃度的對數值與相應峰面積的對數值計算線性回歸方程，相關系數（r）應不小於0.99。另取供試品溶液，同法測定，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰（硫酸根峰除外），用線性回歸方程計算，單個雜質不得過2.0%，雜質總量不得過5.0%。

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