纯化水储罐呼吸器消毒方法

① 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗

与预处抄理没有关系，因为即使预处理细菌超标，进入反渗透后，反渗透膜能够拦截细菌，细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱（需要安装空气呼吸器）、纯水水泵及循环管道（需要安装紫外线杀菌），定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒，纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期；双氧水的消毒效果及消毒周期

② 储罐里AES消毒怎么消毒

储罐清洗消毒方案
清洗消毒程序

1.清洗消毒的频次

——连续使用4周后

——设备检修后

——停产一段时间后重新生产时

2.清洗剂的类型：

1%氢氧化钠溶液、纯化水

3.清洗消毒方法和步骤

3.1碱液清洗

3.1.1打开贮罐盖，关闭排污阀，放入饮用水4立方米，同时将40KgNaOH在不锈钢桶内用适量水溶解。

3.1.2用移动泵将碱液打进贮罐。

3.1.3启动纯水泵，使碱液在管道内循环，时间不少于30

分钟。

3.1.4用饮用水将贮罐各部位冲洗干净，再在贮罐内加入足够的饮用水，启动纯水泵，用饮用水冲洗管道，打开所有阀门进行排放，排放时间不少于30分钟。用pH试纸测试至总回水口水质酸碱度呈中性。

3.1.5启动制水设备制备纯化水，用纯化水把贮罐内壁各部位冲洗一边。

3.1.6启动纯水泵，用纯化水冲洗已清洗的贮罐管道，直至总回水口的纯化水的性状、氯化物、电导率、酸碱度检测符合规定。

3.2纯蒸气消毒：

3.2.1关闭进出口阀，打开排污阀，将罐内残留放净。

3.2.2打开各输送阀，微开储罐排污阀，关闭总阀，关闭呼吸气阀后，打开纯蒸汽阀，通纯蒸气。

3.2.3保持蒸气压力在0.2～0.3MPa之间，用纯蒸汽消毒储罐及输送管道1小时。

3.2.4消毒完毕后，关闭纯蒸汽阀。

3.2.5关闭排污阀，打开纯化水进水阀，用新制好的合格的纯化水循环冲洗储罐及输送管道，直至冲洗至各个取样点检验酸碱度、电导率、氯化物、均符合要求为止，即可投入使用。

③ 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些

蒸汽灭菌，过热水灭菌，化学剂灭菌
再有就是用电加热的呼吸器
然后要做完整性测试
其实纯化水的基本不用

④ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的

1.外观检查O形环，垫圈，抄密封垫的泄漏。

2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。

3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。

4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

⑤ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整

1.外观检查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在内10钟之内容检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

⑥ 现在的制药行业，纯化水消毒都普遍采用哪种方法

纯化水不要求无菌，无菌的为注射用水，多为四重蒸水。
既是纯化水蒸四次。

⑦ 纯化水管道什么方法消毒

四川高德特为你解答：纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭内所有使用点容，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

⑧ 制备系统到纯化水储罐的管路怎么消毒

用高锰酸钾水溶液在管路里面走几遍

⑨ 纯水罐上的呼吸器起什么作用的

呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口，经过滤器隔离，罐内气体可通畅排放，可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐，防止污染。

对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒；贮罐要密封，内表面要光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。

贮罐对水位的变化要作补偿，通常有两种方法：一是采用呼吸器；另一个方法是采用充氮气的自控系统，在用水高峰时，经无菌过滤的氮气送气量自动加大，

保证贮罐能维持正压，在用水量小时送气量自动减少，但仍对贮罐外维持一个微小的正压，这样作的好处是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。

(9)纯化水储罐呼吸器消毒方法扩展阅读：

在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候，由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染，所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。

注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。

⑩ 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗

不用关，如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上