⑴ GMP医药纯化水设备系统
GMP卫生级不锈钢洁净管道工程
提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。
纯化水系统PW(PurifiedWater)
根据用户水质，由资深水处理工程师进行专业设计，采用世界上先进的RO膜和其他工艺，出水水质稳定，完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合，全自动操作系统，系统高效自动冲洗，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
制药纯化水设备
三、纯化水设备工艺流程
典型医药纯化水设备制水工艺流程：
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置
四、水质标准
1、符合中国药典2015版纯化水标准
2、电导率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(总有机碳)<50ppb
4、细菌总数<10cfu/ml
5、符合新版GMP认证要求
⑵ 医药用水是什么
所谓医药用水一般包括纯化水和注射用水两种。
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。从制药用水源水的选择上，美国药典有较大的灵活性，按其规定，注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得，并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为，美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性，从其对制药用水系统的论述看，它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上，而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法，这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出，不同的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。另一方面，以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水，或以符合标准的纯化水来制备注射用水，并不一定能保证出水达到规定的标准，这与所选用设备的性能相关。还应当指出，源水的水质必须监控，取水点应尽可能避开污染源。
希望能够帮到您！
⑶ 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透
净得瑞为您解答：
对于医药行业用水来说要符合很多要求，例如2010版药典标准规定：
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM)，而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。
⑷ 医药工业用水的等级（纯水，去离子水，蒸馏水，纯化水 ，注射水）
1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种，其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分，就含盐量上来讲二者是基本相同的，注射用水和纯化水的区别，具体上说就是热源和类毒素上，注射人体的药液不能使人发热，也就是微生物限度上要高。
⑸ 制药为什么用到纯化水一个固体的物质，与液体有什么关系
因为那些药品在成为固体之前曾经是液体。而普通自来水中有很多杂质是没办法和药品分离开专的，所以必须使用纯化属水，否则药品就会被污染。
具体的流程是这样的 。
首先，这些药品是通过发酵形成的，开始的时候是充满发酵细菌跟原料的液体。
这些液体通过微滤膜进行过滤。除掉发酵的细菌与残余原料，剩下纯净的，澄清的含药品物质的溶液。 在这过程中为了尽量保留组成药品的物质，会多次加水，进行循环过滤。——注意，这时候会加很多水，如果用自来水就会把杂质引入。
这些澄清的溶液会用超滤或离子交换系统进行有用物质的富集，而去掉大部分水。这里，如果用了自来水，那么自来水中的很多杂质是没办法去除的，会和药品中的有用物质一起富集起来，从而污染药品。
所以制药必须用纯化水。
⑹ 医药行业纯化水设备优点有哪些
净得瑞为您解答：医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看
1.产水符合2010药典纯化水标准，可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警，并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制，操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质，纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱，配备电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器，采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。
⑺ 纯化水在医药上做什么用
对于片剂和口服液，可以直接作为药物的原料水，即原料之一。在医疗用品中可以作为清洗水。在无菌制剂中主要用作制备注射用水的原料
⑻ 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透比较好还是说一级二级都行
客户来购买医药行业的纯自化水提供的材料：
1、客户要提供原水水质报告
2、客户要提供产能、水质标准等用户需求
3、客户要提出整体购买的投资预算
供货方的设计一般根据客户需求，依照客户的水质情况和达到的标准来设计的，如果您的水质好切简单达到GMP、药典标准对参观性没什么大的要求的化一般简单的双级反渗透就可以了，在南方的局部地区原水电导在100以下有的单机反渗透就可以达到，北方地区含盐量比较高一般需要双级反渗透+EDI、还是看水质的。
⑼ 纯化水设备是用于医药行业还是工业行业
纯化水来设备是用于满自足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业,纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
⑽ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准，并适合其用途，只要用水至少为饮用水；
2、水处理设专备及运送系统涉及属、安装、维护、运行应确保质量，运行时不得超负荷；
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀，储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器，管道设计和安装应当避免死角、盲管；
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生，纯化水可循环，注射用水采用70度以上保温循环；
5、对纯化水要定期检测，并配相应的记录，正确悬挂标识牌（很重要、不然认证必死）；
6、按照要求对纯化水管道进行消毒，并记录，如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按操作规程及时处理，保证药品生产质量。