纯水机是否属于医疗器械管理

⑴ 医用口腔科纯水机是否属于医疗器械

应该是属于医疗器械。

⑵ 怎么证明软水装置不是医疗器械，是属于什么物品，具体归结到哪一类

软水装置属于水处理设备类

⑶ 你好，纯水机属于医疗 么，几类的谢谢

您好，你说的纯水机是用于血液透析的吗？假如是的话是属于三类医疗器械，版属于我国最严格管理权的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。

如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围，只需满足工商的规定，即可生产和销售了。

下面的图片是关于透析类的分类目录，希望对你有所帮助。

⑷ 医用纯水机，配给检验科，中心供应室还有血液透析用的，属于几类医疗器械啊

二类医用口罩厂，纯水机

⑸ 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。

⑹ 净水器好不好越健多宁电解水机优势解读！

越健电解净水器好不好？怎么样？真实使用感受是什么样的？我们一起来看看真实的越健电解净水器的介绍！

购买矿泉水、先择好喝又安全的饮用水已成为许多人的一种日常生活习惯。如今，人们更希望得到有益身体的健康好水。

现代社会压力重重、环境及食品污染日趋严重，如何维系您及家人的身体健康呢？越健多宁电解还原水为您提供了答案——好水是健康的基石。

倡导水养生理念，专注水的科学化

越健多宁电解还原水机厂家株式会社日本多宁成立于1982年，是日本电解还原水机市场领军企业，连续多年保持市场份额第一，也是日本电解水机行业唯一一家在东京证券交易所主板上市的专业电解水机公司。30多年来一直致力于研发“对身体有益的水”，至今已拥有数十项国内外专利认证，“双自动切换制水技术”能有效保护电极板防垢、延长电极板寿命，确保电解还原水的品质。现任日本电解水机协会干事长、日本机能水研究振兴财团理事等。

倡导水养生理念

我们身体的约60%是水，无论喝的，还是煮饭烹调或是洗脸用的，凡是日常生活响各个层面都离不开水，我们希望为您奉上适宜身体的更好的水！这就是日本多宁“水养生理念”的最终目标。

专注水的科学化

日本多宁最早注意到水是具有功能的，与国内外科研机构开展产学研合作，研究成果发表在众多学会及学术刊物上。电解水素水现在已不限于日常使用。正向医疗、农业、工业领导方向发展。

电解水与矿泉水对比

整水器与净水器的差异

净水器是对原水进行过滤净化，去掉水中的杂质的一种设备，整水器则是对净化后的水进一步电解，制出富含具有抗氧化作用的氢气的弱碱性的电解水素水的一种设备，在日本，整水器被认定为具有改善肠胃症状功效的家用管理类医疗器械。

电解水素水具有出色的析出能力，用于制作高汤、拔除碱汗儿、焖煮菜肴，能很地带出食物的原汁原叶。用来蒸饭，米粒松软更好吃。

超精细活性炭滤芯是由内部拥有无数细微小孔的多孔性碳素物质构成，吸附水溶性物质的速度极快，甚至可去除影响浊度等指标的微小颗粒。

采用全新成型工艺制造，仅靠一根这样的碳棒，就能过滤掉JIS(日本工业标准)指定的13种物族以及日本净水器协会标准中的3种物质。

此外，它还具有不宜堵塞、水流畅通等特点，即使作为净水器使用，其过滤净化效果也优于普通净水器。净水档制出来的净水可以用于给婴儿冲奶或服药。

Gracia厨下型电解还原水整水器【古拉西亚（多宁）水机】

Gracia的水龙头部分是日本多宁与德国高仪（GROE）日本公司合作研发的，厨下电解水机主机是日本多宁独自研发，它是新一代创新性厨下电解还原水整水器，搭载多宁独创的双自动切换系统，每电解3次，正负极和酸碱水路同时变换，然后再电解3次后又一次变换回来，因此防止了电极板表面累积水垢所导致的电解效果下降的问题，延长了电极板寿命。

该产品开关控制设置在一体型水栓（取水龙头）基座，通过液晶触摸屏进行选择不同的水。由于主机安放在橱柜里面，因此橱柜台面简洁大方美观，更显尊贵豪华。

1、全新隐藏式设计，多档位调节，全自动报警提示。可以通过触摸屏与提示音随时监控到操作状态，使厨房空间变得更加时尚、优美。

2、水栓（龙头）为德国高仪精工制造，冷热水通用，使用更方便。全触屏控制可水洗、水栓内置喷淋头配置出水模式按钮，是目前全球唯一全触屏功能水机。

3、最新专利电解技术，双电解极自动切换。使用三次即切换电极寿命更长，其铂钛合金电解槽厚度达到0.2毫米（一般是0.1毫米）功率更大，出水品质稳定性高。无外置变压器，电解ORP更低，活性氢更多。

精致设计的厨下型主机整水与原水一体式水栓

主机厚度仅10厘米，高度也仅52.9厘米，有效节省厨下的占用空间。当到了需要更换滤芯的时候，水栓基座上的液晶显示屏与主机开关部的滤芯归零指示灯将会同时闪灯进行提示。

主要规格

中文名称：多宁牌GRACIA-1型电解还原水整水器（分体式）

英文名称：TRIM ION GRACIA

额定电压/频率：AC220V，50/60Hz

额定电流：AC 2.5A

耗电功率：约270W（待机时约1.3W）

电解槽：4槽型

电极板：5枚铂钛电极板

电极板寿命：1400小时(电解时间计)（因日常用水量及水质等因素而会有差异。）

额定出水量（主机动态进水压力160kPa时）：

还原水（3档）-4公升／分钟（最大）

酸性水（1档）-4公升／分钟（最大）

净 水（1档）-5公升／分钟（最大）

取水量/排水量之比：主机进水压力100kPa时约5:1

配管水压（静态水压）：50kPa（最小工作压力）～700kPa

主机重量：约5公斤

电源线长度：约2.6米

主机尺寸：310（宽）×329（高）×100（厚）mm

水栓尺寸：178（宽）×371（高）×249（厚）mm

滤芯材质：中空纤维膜+活性炭（市政自来水约12吨。根据各地水质、水压及季节因素而有所差异。）

电解槽清洗方式：双自动切换系统

主机保护装置：

水栓恒流阀

安全泄压阀（防止水压过大）

恒定电流控制电路

过热保护装置

漏水传感器

水栓认证登记号：C-542

日本多宁公司是日本电解水机市场份额首位企业，是东京证券交所主板上市公司，日本电解水机协会副干事长、日本机能水研究振兴财团理事、日本经济团体联合会成员、日本医院协会会员、日本家庭健康仪器协会理事等。产品均获得日本厚生劳动省家庭用医疗器械认证。

日本多宁电解水机公司简介

日本多宁创建于1982年，以研发“有益健康的好水”为理念，专业产销电解还原水机、电解水透析机等。

东京证交所主板上市。日本电解水机协会干事长、机能水研究振兴财团理事、日本医院协会、日本经团联、日本家用健康机器协会会员。

与多家科研院所合作，包括九州大学、东北大学、台湾大学及诺贝尔医学及生理学奖评委会所在的瑞典卡罗林斯卡研究所。

2011年日本市场占有率53.7％，连续13年位列第一。

日本多宁电解水机优势

1.是政府认定的家用医疗器械。电解水机于1966年被原日本厚生省认定为家用医疗器械，现在根据日本药事法被认定具有改善胃肠症状的功效。在饮用水领域中是政府唯一认定具有功效的产品。

2.产品符合日本工业标准（JIS）。多宁系列电解水机的产品标准是根据JIST2004（日本工业标准）制定的。位于高知县的多宁生产基地按照其严格标准进行生产制造。“JIS T2004”的“T”是医疗安全器具上标记的类别符号，必须符合可靠的质量标准。

3.所搭载的净水滤芯去除JIS规定的13种有害物质。多宁电解水机中使用的超精细活性炭滤芯采用非常微细的活性碳制作而成。仅仅通过这一活性炭棒的处理就能去除JIS S 3201所规定的13种有害物质，是业界首创。

4.双自动切换系统。多宁电解水机采用了独特的“双自动切换技术”，定期对电极板的正负极和酸碱水路进行转换，从而防治了矿物质结晶在电极板表面的堆积。

5.电极板寿命长。多宁电解水机的电极板使用的是首饰中所用的铂金。铂金不容易被氧化，有极佳的耐久性，因此电极板寿命很长。

电解还原水的历史

1800年左右，英国人尼科尔森和卡莱尔通过对水进行电解，人工造出“电解还原水（碱性离子水）”，但是这个时代对水电解的目的并不是为了饮用。

1958年，以饮用为目的而开发的第一台电解整水器（电解水机）在日本被发明，而这个发明就是含氢饮用水即“还原水”的起源。据说是由1958年电子治疗仪研究人员设计发明的“Synnohl电能液制造仪”演变而来。所以以此推算，人造“含氢饮用水”已有50年以上的历史。这个“Synnohl电能液制造仪”上市发售之后，很快出现“饮用阴极一侧的电能液后身体改善了”这样的好评，媒体也大肆报道。

1965年10月8日，日本厚生省（相当于我国卫生部）发布《药发第763号文》宣布“认定电解阴极水具有改善肠胃的效果”，但为什么电解阴极水具有这样的功效，却丝毫没有展开医学上的研究探索。后来，也就逐渐沉寂下去，只是靠口碑传播。

1980年代初期某家大型电器公司根据“电解阴极水呈碱性且富含氢氧根离（OH-）”这个特性而造了一个词，即大家耳熟能详的“碱性离子水”，并随着口碑而传开。

1992年8月，日本电视台特别报道《今日事件》以“神奇的水”为名介绍了日本神户市协和医院河村宗典院长的“使用电解还原水治疗糖尿病坏疽的案例”。当时，这个内容可说是颠覆传统医学常识，一时刮起还原水热。大型电器厂商也纷纷加入此行业，数不清的厂家展开肉搏战。

1992年9月，日本成立碱性离子水机协会（碱性离子整水器协议会），主要目的是推广普及碱性离子水机的正确常识和使用方法，并在产品质量上精益求精，为实现用户健康舒适的生活品质做出贡献。如今，随着人们对饮水要求越来越高，碱性离子水机在日本国民的身体健康的维持和改善方面做出了巨大贡献，今后电解水机的需求也必然会越来越大。

1993年，厚生省的外围团体——机能水研究振兴财团正式成立，同时成立以京都大学医学系系川嘉则教授为委员长的碱性离子水检验委员会，正式展开对碱性离子水功效的学术性研究。每年，机能水研究振兴财团都主办召开机能水学术研讨会。

2002年9月成立日本机能水学会，主要是作为机能水相关正确知识取得、积累和普及的国家学术交流平台，并担负起在该领域领先世界的职责。

2004年，设立颁布家用医疗器械认证的国家标准JIS-T 2004，以确保作为电解水机安全性和有效性的标准。

2005年药事法调整，碱性离子水机的高度安全性也重新以“家用管理医疗器械”的名义被确立起来。如今，JIS-T 2004已正式被确定为管理医疗器械认证标准，厚生劳动省112号文件也明确了其使用目的及功能功效——“制造能改善胃肠道症状的饮用碱性电解水”。凡合乎JIS-T 2004标准的碱性离子水机产品均可被认定为家用医疗器械。

电解还原水科研事记

1986年美国出版了一本书，名叫《Elixerof the Ageless》，作者是美国科学家帕特里克・弗莱那根博士（负氢离子之父），他在举世闻名的长寿村巴基斯坦芬扎地区研究水近20年，这本书记录了他的研究成果。

弗莱那根博士研究发现，溶于水的带有强负电荷的微小胶体状矿物质是解开长寿之谜的钥匙。日本九州大学研究生院的白畑教授对电解还原水的研究与弗莱那根博士对芬扎水的研究，虽然选择了完全不同的进路，但他们推导出的结论却是一致的，即溶于水的极微小胶状矿物质粒子能吸附原子氢和负氢离子等活性氢，这些具有强还原力的活性氢在体内作为抗氧化剂发挥作用，达到保持健康和抑制衰老的目的。

1997年，九州大学大学院白畑实隆教授在美国生物科学杂志《BBRC》发表主题为“电解阴极水中的活性氢能清除自由基”的论文。论文发表后，引起众多科学家们对“还原水”和“氢”的关注，在各个领域内竞相展开对该论文内容的验证研究。

2002年白畑实隆教授发表新论文指出“还原水中电极溶出的金属纳米胶体是活性氢的“搬运工”，以宿主的形式发挥作用，同时公开了他的“活性氢测量方法和定量方法”的专利。

2005年1月，东京召开的第22届胶体接口技术学术研讨会上，东京大学研究生院尖端生命科学专业的宫本有正教授，提出对白畑教授活性氢学说的反论，发表了“白金纳米胶体具有抗氧化作用”的研究发现，暗示电解还原水具有的抗氧化力是与电极板溶出的微量白金有关。

2006年3月，广岛县立大学生命科学专业的三羽信比古教授的研究小组，在仙台市召开的日本药学会上发表研究报告称，他们成功地向水里溶入多于传统技术10倍浓度的氢气，而且这种水的抗氧化效果在培养细胞的试验中得到证实，确认了即使是分子氢，只要有足够高的浓度，它也有抗氧化作用。

2007年5月，美国科学杂志《Nature Medicine》发表了一篇日本医科大学研究生院细胞生物学太田成男教授所写的论文，主要内容提到“通过动物实验证明：氢气能高效地清除掉自由基。在对培养细胞的观察中发现，溶解氢气的水能清除具有强氧化力且对人体有害的自由基。”

2007年6月15日，白畑教授应邀在瑞典卡罗林斯卡研究所环境医学研究所举办了一场题为“对氧化应激相关疾病有预防与改善功效的还原水作用机制”的演讲。

2009年6月4日，在瑞典生理学会支持下，又在卡罗林斯卡研究所神经科学科，召开了白畑教授主讲的题为“含有能抑制氧化应激相关疾病的分子氢及白金纳米粒子的还原水”的讲座。

2010年1月，日本多宁公司正式开始与瑞典卡罗林斯卡研究所合作，着手研究电解还原水的生理机能特性以及在神经变性疾病上面的功效。

⑺ 水丽净水机

爱惠浦是没有反清洗装置的，你不能这样搭配，会使爱惠浦的使用寿命缩短的，

净水器的材料一般都是食品级的，对人体没有危害，但是要是材料到达了饱和期，而你又没有及时更换，就会造成2次污染。
选择什么样的净水器,主要根据居住位置的水质,个人的饮水需求,及处理效果来决定。目前市面上的净水器种类繁多，下面就为您分析一下各种净水器的优缺点
1、 滤芯式净水器：
这种净水器采用的是滤芯结构，根据不同的需求，可以搭配不同的滤芯，优点是价格比较便宜，过滤精度比较高（含有超滤芯的）。缺点是滤芯寿命比较短（例如PP棉的寿命在3-5个月，活性炭寿命在半年左右，超滤寿命1-2年），出水量小，只适合饮用。
2、 纯水机：
这种净水器采用的是RO反渗透技术，最早出现在航空事业中，是为了为航空员解决饮用水而研发的，优点是出水精度高（除了水分子，任何物质都过不去），缺点是净化后的水过于纯，缺少都人体有益的微量元素，平均出一杯纯水，要产生3杯废水，同时必须用电。
3、 离子水机：
通过电解的方式，将水电解为酸碱两种水，碱性水用来饮用（因为人体人是酸性结构，经常饮用碱性水，可以调节酸碱平衡，促进新陈代谢），酸性水用来洗浴（或者用来杀菌消毒），同时通过电解，改变水的分子团（将水改变为6个分子团的小分子团）。这种水机最早是被用来做医疗器械，对于常见的皮肤病有一定的疗效。他的缺点是成本高（普通的大概在6千多），同时水的酸碱值也取决于电解版，需要用电。
4、 磁化水机：
优点：通过磁化，改变水的分子团，更利于人体吸收。缺点：有肠胃疾病的人慎用，因为磁化水对肠胃有一定的刺激。
5、 中央净水器：
将净水器安装在家里的总进水管上，使家里的所有用水都净化，优点是滤料寿命长（最短的也有5年），操作方便，同时带有反冲洗功能，可以延长滤料寿命。缺点是净化精度不是特别高，如果用来处理饮用水，效果不是特别好
根据上面的对比，最后的结论是没有任何一款单一的净水器，可以处理家庭的所有用水（正常家庭应该有3种水，一种是原来的生活用水，用来洗车、拖地、洗抹布，一种是净化后的软化酸性水，用来洗浴，一种是高度净化的偏碱水，用来饮用），最科学的处理方法，是安装一套净水组合，一个全屋净水，用来将全屋的水都净化（包括洗浴水），然后再在全屋净水的基础上，在厨房安装一个厨房净水器（控制水中的微生物，达到直饮的标准）这样就比较科学了。同时建议您，如果有条件的话，将家里坐便水管与总水管分开单走，因为坐便用水没有净化的必要，如果净化，反而会影响净水器滤料的寿命（坐便用水占家庭用水的60%）
美国爱惠浦是个不错的选择,希望可以帮到你！

请采纳答案，支持我一下。

⑻ 净水器的分类

净水器也叫净水机、水过滤器，是按对水的使用要求对水质进行深度过滤、净化处理的水处理设备。下面是我为大家整理的净水器的分类，欢迎参考~

净水器的分类

中央净水器：

一般采用活性炭、KDF、金滤媒等物质，将净水器安装在家里的总进水管上，该机型的特点是出水量大，使家里的所有用水都净化。

超滤机：

是净水器里面最早出现在市场上的，精度在于0.01μm左右。在水质相对较好的地方过滤的水可以直接生饮。目前超滤机适合南方使用。

纯水机：

净水器里面过滤精度最强的，精度达到0.0001微米左右。污染及其严重的地方必须用纯水机来过滤，但是纯水机过滤出来的水尽量少喝，因为喝多了会稀释人体含有的矿物质，导致缺钙、锌等情况。纯水机主要适合北方地区。

管道机：

安装在厨房的橱柜里面，主要是用来洗菜、洗手、刷牙、拖地等用的。因为水中的余氯对人体有害，管道机里面通常是采用活性炭来过滤，仅仅把余氯吸附掉。所以，如果要是买一台不需要直接生饮的净水器，那么管道机就可以满足需求了。

管线机：

像饮水机那种样式，把加热和制冷的技术放到净水器的末端，满足了办公室、客厅的需求。管线机分两种：超滤和反渗透。这也是针对地区不同而推出来的。因地而异。

商务纯水机：

工厂、宿舍、酒店的.不二之选。过水量大，原理和家用纯水机是一样的。同样规格的还有中央净水机，也是满足人流量大的地方，但最好不要直饮。

软水机：

针对水质偏硬的地区，比如西北地区，钙镁离子含量较多的地区而推出的。通过阳离子交换来降低钙镁离子的含量。适合任何地方，但是需要注意的是，软水机过滤出来的水是不能直接喝的，因为软水机只有一个过滤技术，就是把硬水变成软水。其中水里面的其它杂质仍然在里面，没有过滤。

离子水机：

通过电解的方式，将水电解为酸碱两种水，碱性水用来饮用，酸性水用来洗浴，这种水机最早是被用来做医疗器械，对于常见的皮肤病有一定的疗效。他的缺点是成本高(普通的大概在6千多)，同时水的酸碱值也取决于电解版，需要用电。

磁化水机：

通过磁化，改变水的分子团，更利于人体吸收。有肠胃疾病的人慎用，因为磁化水对肠胃有一定的刺激。

⑼ 全自动生化仪的介绍选型

生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好，需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点，一般设计为10L/小时到60升每小时。
生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点：
* 储水桶采用密闭式非压力水桶，全自动生化分析仪可直接吸水进机
* 配备的水箱均为大号，120-500升容积。
* 配备的反渗透膜、纯化包都比普通的超纯水规格大。
* 因为产水量大带来的耗材更换速度快，生化分析型超纯水机通常考虑了节约耗材的设计。
* 生化分析仪在医院检验科应用较多，医疗部门的工作时间有一定的特殊性，要求生化仪的耗材更换方便快捷，售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。
* 生化分析型超纯水机通常为落地式，增大机内空间以填装更多的耗材，减少耗材更换的频率。
生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理：
为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月7日发出通知，明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是：体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超声塑身仪;电极导尿管;美容瘦身仪;稀土银消喷剂(不含药);氢氧化钙混悬液;子宫输卵管诊疗器;氢氧化钙等渗溶液;脱敏糊剂;体腔黏膜标记液;二甲亚砜冷冻保存液;外周血染色体培养基试剂盒;电休克治疗仪;场导缩阴棒;离子导入美容仪(消疤用)。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是：遗传分析系统;呼吸机用湿化器;牙齿脱敏剂;抛光膏;总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂;5’核苷酸酶测定试剂盒;葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒;脐带夹;手术打结器;托槽、颊面管;盐疗管;生理性海水鼻部粘膜清洗产品;多功能计数盘;熏蒸椅(不含药);电子比浊器浊度质控管(标准管);新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪;液体创口贴;全自动尿中有形成份分析仪校准品;无创青光眼治疗系统;牙本质测量仪;康复治疗设备;疼痛和感觉分析仪;PACS工作站。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是：临时测位冠桥;血沉移液管;放疗定位热塑材料;退热贴;负压可调式平衡吸乳器;膝关节手术工具;弯头多用加压内固定架用安装工具;加压螺钉手术用安装工具;骨科用髓内手术用安装工具;外固定器手术工具包;脊柱可调固定架手术用安装工具;微量血样杯(管)。
不作为医疗器械管理的是：碳酸泉加工机;热切刀;一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器;医用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹贴;血沉架;新型卫生护垫;手臂搁置台;悬浮式杀菌气雾机;生化分析仪用纯水机;骨科手术导航系统用红外反射球;生物磁按摩器;齿科用比色仪;脂质全氟丙烷微泡。