gmp认证专用纯水感应龙头

Ⅰ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计，确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号；设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作

单面焊接双面成型工艺

设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接，焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑平整，防止卫生死角及微生物滋生；系统很大限度减少微生物滋生风险，与纯化水接触部分符合 3D 设计，可提供焊缝内成型内窥镜照片。

Ⅱ 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求

中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答：药厂纯化水设备选材安装要满足以下条件：

第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。

第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。

第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

Ⅲ GMP净化车间结构材料有哪些

您好，gmp厂房洁净车间结构组成：

1、目前国内厂房较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp厂房洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。

2、gmp厂房洁净车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

3、在gmp厂房洁净车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。

Ⅳ 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题

1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求，
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计

Ⅳ 北京口罩厂一更冼手应该用怎么样的感应水龙头有不锈钢符合3D标准的吗

用这个纯化水作为清洁，我想肯定没问题，制出来的水都是无菌的水，相当于消毒水，所用的材料不错，都是316不锈钢的。

Ⅵ 请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些

国内纯水市场很多给您提供下制药机械会上的重点厂家你参考下：
一线品内牌：
1、奥星
2、科瑞
3、斯蒂莫容斯
4、易迪尔
5、森松
以上排名不分先后，都是合资或者外资公司，GMP欧盟FDA都很好。
二线品牌：
1、华通
2、精鹰
3、华周
4、汇邦
5、郎迈
6、四通
7、至纯
8、华东现在叫做正帆
等
排名不分先后，都是制药机械会常见的厂家
其他：
宝应县大概有华能、天成、众诚等5家厂家，山东淄博有卓尔等3家，象山有海鹤等4家，东北有日飞等4家，河北有沃德思源等2家，其他杭州科兴等，广州有万冠等。以上都是在制药行业做的厂家，当然还有很多水处理公司。

Ⅶ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

以下内容来自深圳科瑞，仅供参考 (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺 用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双 向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角 度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管 内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。 (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道 的管内流动速度应大于2m/s; (三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作; 采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应 采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料， 在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材 料。 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证 所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ，对注射用水和纯化水管道均适用; 管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少

Ⅷ 如何选购感应式水龙头

一、如何挑选感应水龙头看台盆：
1、看台盆大小；大型、中型、小型三种的台盆应该选择相应大小的水龙头，以达到协调之美的效果，感应水龙头的大小体积在他们的网站上都找得到。
2、看台盆形状；椭圆、圆形、方形等等形状有台盆看上去都有它们各自的风格，此时同样应选择相应风格的水龙头与其相配套。
3、看台盆类型；台盆分为台上盆，台下盆，半台上盆等安装款型，目前市场上台下盆选用的人较多，故台下盆可选配的龙头款式也较多；但你要想有风格的话，应该是要选用台上盆或半台上盆，但是选用台上盆的话如果龙头是装在台盆之上的，选用的龙头与台下盆是一样的；如果龙头是装在台盆边上的，就一定要量清楚台盆距台面的高度，选用的龙头感应窗一定要在台盆上沿以上，感应窗最好的位置在台盆上沿1厘米至3厘米的位置，若高于5厘米使用起来就会感觉感应不灵敏了。
4、看台盆的材质； 陶瓷、不锈钢、玻璃、塑料等材质，现在市场上陶瓷材质的台盆使用的人最多，款式也最有得挑；当选择不锈钢或玻璃材质的台盆时，应尽量避免选用水龙头感应窗正面正对着台盆的那些感应水龙头，因为这两种材质的台盆对水龙头感应窗的信号反射最大，很容易造成水龙头自感应，无法正常使用；当然，台果你一定要选用这种龙头也不是没办法，一定要先试好水龙头的安装高度，试验可用了再批量购买，一般来说装在这两种台盆上的正对台盆的龙头的安装高度会比其它材质台盆的要高一倍的样子。
5、看台盆上龙头固定孔；大部份的台盆上有给水龙头固定用的固定孔，分为单孔，双孔，三孔这三种；单孔的台盆则应选配单孔感应水龙头，但一定要量清楚台盆的孔径，有些水龙头的固定座孔径甚至会比台盆的孔径还大，那样就装不了龙头了；双孔或三孔的台盆不适用选用单孔又没有龙头三孔盖板的单孔龙头，实再要用那款单孔龙头的话，就只能买两个孔塞把另一个或两个孔塞住了，不过那样就不美观了。不过你也别担心，现在市场上三孔的台盆和三孔感应龙头都是最多的，一般情况下你在不知情时买到的东西基本上都是这种的配置。
二、如何挑选感应水龙头看电源：
1、交流供电；如果台面下有插座的话，最好都是选用交流供电的水龙头，那样产品性能更稳定；也不会消耗多少电，水龙头在开关使用时耗的电只相当于一个5W的灯泡，不在使用时耗电几乎为零，因为静耗非常小。这样才是真正的低碳呀！但不是所有的感应龙头都可以使用交流供电的，比如一体式的一些水龙头由于受到体积或安装方式的限制，无法加装变压器，故无法使用交流进行供电。
2、直流供电；台盆下没有预装插座的场所，就只能使用直流供电了，一般是使用4节5号电池，也有少部份是用两节电池的，也有少部份是使用7号电池的；使用直流供电的水龙头主要的问题是使用两年左右时间就得更换新电池，比较麻烦！
三、如何挑选感应水龙头看进水管：
1、只有冷水的一根进水管；应该选用单冷龙头，市场上感应水龙头现在单冷的款式最多，有的挑！
2、有冷水和热水两根进水管；应该选用调温龙头，市场上调温感应水龙头的款式也还算有的挑，不过价格就不菲了！基本上都要800元以上。如果你想经济一些的话，我们倒是可以教你一着，那就是买单冷型的水龙头，然后在进水的地方加装一个混水阀，将冷热水进水接到混水阀进水处，然后出水直接接到龙头上，水温可调节，也实惠很多，500元基本搞定；这样做惟一不好的地方就是水量不能在台面上随意调节，要在台下混水阀上调节，这种方式较适用于公共场合和热水水温较稳定的地方，既不会让使用都随意调节水温，又经济。

Ⅸ 洁净室关于一更水龙头的规定出自哪里

无菌室纯化水洗手专用自动水龙头SK-4.5V 无尘室洗手专用感应水龙头，一更室洗手用。

注射水、纯化水、纯水、超纯水、无菌水无接触式用水龙头，双感应点：下感应 感应出水，侧感应感应出水 再感应关水，3分钟自动关水保护。药厂用卫生级自动式龙头VSK-6V无菌室洗手专用不锈钢感应水龙头

符合3D标准的不锈钢快装感应水龙头

个人建议是：因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体（隔膜阀）这个就会造成二次污染。这个风险不可控制。所以采用建议采用隔膜式阀体不锈钢的感应式水龙头，可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的，无材质证明，无检测报告的，也不符合3D，安装上后带来无穷的风险。