① 纯化水设备怎么做安装确认呢
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（一）纯化水设备安装确认所需文件
①由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数；
②纯化水设备及管路安装调试记录；
③仪器仪表的鉴定记录；
④设备操作手册及标准操作、维修规程。
（二）纯化水设备安装确认的主要内容
纯化水设备的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。
1.纯化水设备的安装确认
纯化水的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。纯化水处设备主要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等，检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。
2.纯化水设备管道分配系统的安装确认
（1）管道及阀门的材料
管道选用不锈钢（304、316L等型号）。不锈钢材料的特点是：①钝化后呈化学惰性；②易于消毒；③工作温度范围广。
（2）管道的连接和试压
如前所述，纯化水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查焊接质量。一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小、频率等，然后再按照此焊接参数几个接头，如符合要求，以后在安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压，实验压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
（3）管道的清洗、钝化、消毒
不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。
①纯化水循环预冲洗：用一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。
②碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配置成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
③冲洗：将纯化水加入，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少30min。
④钝化：a.用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液，在49～52℃温度下循环60min后排放。b.或用3%氢氟酸（体积分数）、20%硝酸（体积分数）、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25～35℃，循环处理10～20min。然后排放。
⑤初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min。
⑥最后冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。
⑦纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲洗15min。
上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。
（4）完整性试验
贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验。
（三）仪器仪表的校准
纯化水设备上所有的仪器仪表必须定期校验或认可，使误差控制在允许的范围内。纯化水设备常用的仪表有：电阻（导）仪、时间控制器、流量计、温度控制仪/记录仪、压力表以及分析水质用的各种仪器。需要强调的是紫外灯（UV）等应引起格外的重视，紫外灯校准的参数是：波长、光强度以及显示使用时间的时钟。
（四）操作手册
列出纯化水设备中所有设备操作手册和日常操作、维修单。
注：一般的水处理公司都会上门帮你安装服务的。
② 纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回
2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB50169-2006）
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》（GB50171-92）
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求
③ 制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)
我感觉是一个给排水专业学生的毕业论文设计。
不过从出题者来看，还不是目前回最前沿的制药行业用答水的需求。
制药行业用水，真正看重的是整个系统包括官网中对微生物的抑制作用，而不是你工艺概述、物料衡算什么的。
起码里面要涉及制水系统防止微生物生长的措施，是热消毒还是药品消毒等。
该设计其实很简单，你随便去相关的论坛或网站就能找到很多。
如果是真实的项目信息，预算够200万人民币，再具体线下沟通。
④ 纯化水设备工艺流程是什么
现在来流行的工艺一般自为：1、双级反渗透工艺根据原水水质的不同设计不同的预处理装置和选取膜组件的型号，该工艺摒弃了原来的树脂工艺，自动化控制水平高、操作简单。一般出水电导率小于2.满足GMP以及药典纯化水的要求2、双级反渗透+EDI工艺，他的主要特点就是在二级反渗透的基础上把水质在纯化，也可称为超纯水，一般用在FDA纯水认证以及要求较高点的水质上。3原来的工艺单级反渗透+混床、电渗析+混床、更早的是复床+混床
⑤ 我想在家农村开一个纯净水生产场，流程都是有什么，比如需要去部门办理的手续以及开支，另外设备购买，总
生产设备的流程介绍：
原水箱--增压泵--石英砂过滤器--活性炭过滤器--保安过滤器-- 反渗透膜--紫外线杀菌器--臭氧
以上工艺仅作参考，具体工艺需要根据原水水质报告做调整。
桶装水生产工艺介绍：
全自动拔盖机--全自动刷桶机--全自动上瓶机--全自动灌装机--全自动灯检收膜机----全自动提桶套袋机
以上灌装系统的产能和自动化程度，可选择配置。
两者综合，就可以生产出桶装水了，但是这只是生产上的设备，不包含水厂内部无菌车间的建设设备和水厂化验室设备。如果你是想办成有一定规模的纯水厂就必须从下列手续开始:《卫生许可 》《生产许可》《 环保许可》《 从业人员健康检查》《 工商注册》《 税务登记. 》
纯净水生产企业办事程序及申报材料
一、到工商局进行名称预核
二、卫生监督所办理食品卫生许可证
申报材料：
申请表一份；
2.从业人员健康证复印件（1人1证，未办理的在稽查科及时办理）；
3.企业名称核准通知书；
4.身份证复印件一份（企业法人、负责人的）。
5.卫生许可承诺通知书；
6.生产经营场所和周边环境平面图（标明功能分布、卫生设施及生产设备的设置布局图）；
7.工艺流程、配方（生产加工业）；
8.卫生检验报告书；
9.有相应的卫生制度、上墙。
三、工商局办理营业执照
1.个体工商户在企业所在地工商所办理；
2.有限责任公司在行政服务中心工商局窗口办理
申报材料
1、公司董事长签署的设立登记申请书一份；
2、全体股东指定*****或者共同委托代理人证明一份；
3、公司章程原件一份；
4、具有法定资格的验资机构出具的验资证明原件一份；
5、股东的法人资格证明或者自然人身份证明复印件一份；（公司营业执照复印件）
6、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委托、选举或者聘用的证明原件一份（股东会决议）；
7、公司法定*****人任职文件一份；
8、公司名称预先核准通知书复印件一份；
9、公司住所证明复印件一份；
10、法律、法规规定必须报经审批的批准文件。
四、雕刻公章
五、质监局办理组织机构代码
1、营业执照原件及复印件各一份；
2、法人或负责人身份证复印件一份；
3、代码证书申报表（加盖公章）一份。、
六、税务登记
1、 营业执照原件及复印件各一份；
2、法人或负责人身份证复印件一份；
3、税务登记申请表（加盖公章）一份。
4、组织机构代码证书
七、水务局办理取水许可证
申报材料：1.《水许可申请书》一份；
2、建设项目可行性研究报告或水资源论证报告一份；
3、与第三方有利害关系的证明材料一份。
八、质监局办理食品生产许可证
程序：县初审——市里审查检验——报国家审批
申报材料：
1.食品生产许可证申请书一式三份；
2、工商企业营业执照复印件一式三份；
3、食品卫生许可证复印件一式三份；
4、企业代码证复印件一式三份；
5、企业负责人（法定*****人）身份证复印件一式三份；
6、企业生产场所布局图二份；
7、企业生产艺业流程图二份；
8、企业质量管理文件一份；
9、企业标准文本一份；
10、H*****体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证复印件无菌车间的建设、一次洗桶池、二次洗桶池、更衣室、脚踏池、风淋室等净化设备和化验室的建设。对于厂房高度的建设，需要参考设备高度；厂房内部隔墙注意设备尺寸和摆放方位；地板需要地板砖、灌装车间需要贴墙面瓷砖。
至于具体的设计图纸，需要设备生产厂方设计，我们做的客户都是先由客户提供详细的厂房平面图，然后根据平面图和设备尺寸设计相对应的厂房图。
⑥ 纯净水生产设备与技术
根据您的具体需求设备产量，水质如何等因素价格也不同。
一般来说生产桶装水根据您的水质需要原水处理设备、桶装水灌装设备、灌装无菌车间等
原水处理设备包括：原水箱--增压泵--石英砂过滤器--活性炭过滤器--保安过滤器--反渗透百膜--紫外线杀菌器--臭氧杀菌器
桶装水全自动灌装线包括：全自动拔盖机--全自动刷桶机--全自动上瓶机--全自动灌装机--全自动灯检收膜机----全自动提桶套袋机
厂房面积不需要很大放一个设备和仓库就可以了，全自动设备也不需要几个人工来操作但是这只是生产上的设备，不包含水厂内部问无菌车间的建设设备和水厂化验室设备。如果你是想办成有一定规模的纯水厂还需要《卫生许可》《生产许可》《环保许可》《从业人员健康答检查》《工商注册》《税务登记.》等相关证件河南万达环保工程设备提供全套水厂生产配套设备，包含原水处理设备、桶装水全自动灌装线、灌装无菌车间建设装修。设备出水符合国家相应标准，产量每小时200~2000桶以上均可为您量身定制设备采用定量变频灌装系统更省水电，效率更高。可选全不锈钢输送链板结实耐用，运行流畅不伤桶。桶身清洗机365度无死角清洗，多方位伞射冲喷到位，电子眼智能识别拔盖、贴膜，自动检测稳定高效。机身设备采用充气摇摆焊：焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑，防止卫生死角及微生物孳生，有强化焊缝抗腐蚀能力的作用，工厂出厂所有不锈钢设备均为充气摇摆焊，可提供焊缝内成型内窥镜照片
⑦ 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题
1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求，
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
⑧ 纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢
以下是深圳市科瑞环保设备公司纯化水设备技术部的总结，希望能够帮到你，更多详细的内容你可以进入网站查询：
1.纯化水没有安装PID图
2.纯水站没有贴取样点编号
3.纯化水中需要加上用水点编号；一楼纯化水储罐上面管道无流向标识；
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，
10.纯化水无取样记录；纯化水回水处应安装流量计
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12.纯化水系统的验证
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14.纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明；
15.管道、储水罐、电焊问题
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
⑨ 纯化水设备设计应该遵循哪些原则
良好的设计才能够保障设备稳定的运行，为制药企业提供优质符合标准的生产水源，满足最新版GMP标准要求，另外，纯化水设备也根据用户实际需求设计。
纯化水设备设计遵循原则
1、整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求，纯化水制备系统也保持循环运行。
2、RO装置带有自循环管路，在储罐液位满，不需进水时，设备自动切换至小循环运行状态，二级RO产水返回中间水储罐。
3、对一级，二级RO产水的电导率、一级产水PH值进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能。
4、系统为24h不间断运行，无用水需求时保持布水管路内低流速循环防止死水产生。
5、为方便验证每个处理单元的出水质量，对单体设备的性能进行确认，各设备单元设置取样点。
6、在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等，RO进水的温度、产水电导率、pH值等具有记录、不低于6个月储存空间和打印功能。
7、系统消毒：系统使用巴氏消毒;配置独立的清洗系统，纯水分配系统设计巴氏消毒。
8、设备的安全性可靠，在首先保护操作人的前提下保护设备的安全，对安全隐患处加装保护装置和警示标志。
9、所有与产品水接触部件采用316L不锈钢，纯水罐机械抛光后内表面Ra<0.4μm，外表面哑光处理。
除了设备整体配置结构设计要遵循相关原则外，水质输送管道的设计和安装也应避免死角、盲管，接口和弯头处光滑平整，医药纯化水设备出水水质不受到二次污染，安全供应!
⑩ 纯化水设备的技术要求
设备设计要求
、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。