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蒸馏水注射用水纯化水的区别

发布时间:2023-02-06 13:25:55

A. 医药工业用水的等级(纯水去离子水,蒸馏水,纯化水 ,注射水)

1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种,其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分,就含盐量上来讲二者是基本相同的,注射用水和纯化水的区别,具体上说就是热源和类毒素上,注射人体的药液不能使人发热,也就是微生物限度上要高。

B. 蒸馏水与注射用水的区别

你好: 蒸馏水与注射用水的区别: 蒸馏水,蒸馏方法制备的纯水。可分一回次和多次蒸馏水。水经过答一次蒸馏,不挥发的组分(盐类)残留在容器中被除去,挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。要得到更纯的水,可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;加入非挥发性的酸(硫酸或磷酸),使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。 注射用水,注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的 水,故又称重蒸馏水。 很显然工序流程质量的严格差别。l

C. 如何区分蒸馏水,高纯水,去离子水

蒸馏水,顾名思义。蒸馏后的水,但那是老黄历了
现代蒸馏水,主要用途是大家输液是挂的那个,所以蒸馏水又叫注射用水,主要用途是用在制药厂用于清洗高要求的生产器具以及药品生产用
那么注射用水(换名字了,蒸馏水这个名字并不科学)是怎么获得的呢?按照2010版药典和GMP要求:注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得。在我国呢,基本接近100%都是通过蒸馏法来获得()常规是多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机两种。而在遥远的美帝,是允许通过反渗透和EDI(这是另一个东西了)来获得。欧盟跟我们一样。
注射用水相对纯水(这个纯水跟我前面说的纯净水又不一样,药典有详细规定。具体到电导率要求就是纯净水<10.药典<5.1.药厂内控一般<2.更多的是细菌指标的控制)电导率要求<1.3,并没有本质提升,其他离子也是。但是细菌指标由100cfu/mL提高到10cfu/100mL。增加了内毒素要求<0.25EU/mL。

内毒素是啥呢“细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。”注射用水去除内毒素,是因为内毒素一旦进入血液系统(人体内循环),将会导致发热甚至危害生命。但是如果进入人体外循环系统呢,就是通过嘴、食管、胃、肠道直至排出,除非是极高量,否则并不会对人体造成什么困扰。

高纯水就是纯度较高的纯水的意思,分为三级
去离子水是一种实验室中的统称,从纯水、高纯水到超纯水都可以叫去离子水

D. 纯化水与蒸馏水还有注射用水区别

纯化水是在中国药来典2000年版引入自的,在这之前,均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。

E. 纯化水与注射用水的区别

纯水是蒸馏水

注射用水是生理盐水,和人的体液浓度相同限度的配制液体。

F. 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

G. 纯化水和注射用水的区别

想必有不少的人都迷迷糊糊的不懂纯化水和注射用水的区别吧。下面是我给大家整理的纯化水和注射用水的区别,供大家参阅!

纯化水和注射用水的区别

纯化水和注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的注射工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。现有不少人把注射用水与纯化水华为等号,这其实是一种误导。纯化水可以通过离子交换、反渗透、EDI、超滤等处理后获得。纯度方面也是很高的,但与注射用水相比还是很有差距的。纯化水用在医疗方面主要的成绩是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。在中国纯化水作为注射用水的源水,就可看出两者的不同。

纯化水:水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配置普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配置。通常,纯水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1us/cm。

注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、储藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配置注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂。

制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。从制药用水源水的选择上,美国药典有较大的灵活性,按其规定,注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得,并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。

当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为,美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性,从其对制药用水系统的论述看,它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上,而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法,这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出,不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。

另一方面,以符合饮用水标准的水为源水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。还应当指出,源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。

注射用水与纯化水的水质区别

如将美国药典中纯化水与注射用水的水质标准做一比较,就可看出二者的主要区别。它们的理化指标相同,但注射用水对热原及微生物的要求高于纯化水,还有就是水的纯度的区别。

H. 纯水和蒸馏水有什么区别吗

理论上讲纯净水是导电的。因为水是一种极弱的电解质。但是实际生活中几乎没有内一种灵敏的仪器可以容测出来。所以可以认为纯净水不导电。

得看多大电压,即使是纯水本身也是存在电离平衡的,一般来说日常生活中接触到的电压,蒸馏水可一考虑为绝缘体,不过电压要是太高即使是蒸馏水也可以导电的

I. 纯化水与蒸馏水的区别有哪些

严格的“纯化水”这种说法是指制药企业“工艺用水”的一种,它与常说的“纯专水”不属于同一范畴。广义属的“工艺用水”包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。 蒸馏水不是专用术语,但是纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式,如果纯化水再蒸馏就是注射水了。纯化水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。注射用水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。 这两者应该都不含有细菌。纯化水多是利用滤膜和电吸附等方法来净化水,可能还含有些金属离子,而蒸馏水尤其是双蒸水的纯度更高,尤其是石英电极的。

J. 蒸馏水与注射用水的区别

1、性质不同:蒸馏水是经过蒸馏、冷凝操作的水。注射用水是符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、特点不同:蒸馏是一种热力学的分离工艺,利用混合液体或液-固体系中各组分沸点不同,使低沸点组分蒸发。注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一个是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施,另一个是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

3、运行方式不同:注射用水系统的运行需考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒,一种是将水像产品一样作成批号,即批量式运行方式。蒸馏水由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。

(10)蒸馏水注射用水纯化水的区别扩展阅读:

注意事项:

1、外壳须接地良好,以免出现危险。

2、每次使用前应洗刷锅内部一次,排尽存水,更换新水。注意不要损伤表面的锡层。

3、如有条件,水源改用去离子水,不用自来水。

4、锅内加足水后才可通电加热,工作过程中水源不可中断,液面应始终维持在水位线处,如果锅内中无水或水量很少,电热管将会烧坏。

5、更换电热管时,接水处垫圈必须衬好,保证密封不漏水,否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。导线与电热管的螺栓接连处要压紧,否则接触电阻过大会严重发热,也可能产生电火花烧坏电热管头部。

6、定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢,避免影响冷凝效果,降低热效率和堵塞管路,减少使用寿命。

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