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药典纯化水氨

发布时间:2020-12-25 05:01:55

1. 谁知道2015版药典中纯化水与注射用水的标准

刚在国家药典委员会的网站查询了下,6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家版标准的公示。权基本可以确定是最新版,也就是你说的2015版药典标准。

这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订,具体内容可以去网站上下载。国家药典是5年一个版本,完整版的明年才能出来了。

2. 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

您好,2015版药抄典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。

但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。

3. 2010年版《药典》中纯化水氨检测中用到的二氯化汞问题!

(1)应该可以到药检所买成品的试液,因为药检所那边配制的时候专也一定需要到二氯化汞,所属以不仅限量买还得先申请、办理各种手续,挺麻烦的,自己实验室有二氯化汞的建议自行在通风橱操作。省去很多无所谓的麻烦。
(2)必须在通风橱进行操作。戴好手套,防止皮肤触及,准备好所需的仪器,避免手忙脚乱的时候让有毒物质散发在空气里。
(3)有毒试剂应存放在完好的试剂瓶中,并把有毒试剂集中存放于单独的一个置有干燥剂的干燥器内,我这是实行申请报告、双人双锁、双人领用签字,领导确认签字的程序,
毕竟是有毒物品,小心些不要触及皮肤、配好后清理通风橱就好了,也不用这么紧张的……

4. 《药典》纯化水检测里头,含氨0.05mg/ml的水,怎么配

《药典》纯化水检测里写的是加入含氨0.05mg的水50ml,是不是50ml里含氨0.05mg?

5. 纯化水在药典第几页

现在时2010版药典了 亲 取消了硫酸盐钙盐了把 在药典第二部 411页 注射用水在500页

6. 中国药典纯化水标准具体指标

[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。

7. 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较,性状中”无味“删除了,即“本品为无色的澄清液体,无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。(R2A琼脂培养基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白胨 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性淀粉 0.5g;磷酸氢二钾 0.3g;无水硫酸镁 0.024g;丙酮酸钠 0.3g;琼脂 15g;纯化水1000ml。)

8. 2015药典要求纯化水的检查应包括哪些指标

外观性状
理化指标:电导率啊 硝酸盐 亚硝酸盐 不挥发物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

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