纯化水离线电导率内控标准

㈠ 合格的纯化水，电导率是多少，PH是多少

合格的纯化水,电导率一般在0.054至10.2范围内；对于PH,药典纯化水有明确的要求为4.5-7.0。

理论上讲，绝对纯净的水中只有两种离子，他们是水分解产生的H+和OH-。电导率是的0.055μS/cm 对应不含任何杂质的水样在25℃下的电导率。

超纯水的电导率由于很小，所以比较难以显示。水的导电性能，与水的电阻值大小有关，电阻值大，导电性能差，电阻值小，导电性能就良好。

因此往往用电阻率(MΩ.cm)来表示其纯净度。电阻率为电导率的倒数，这样就得到纯水的电导率。

水的电导率的温度系数在不同电导率范围有不同的温度系数。对于常用的1μS*cm-1的蒸馏水而言大约为+2.5%-1。

常温下PH在7左右,PH主要反映的是水中氢离子浮游的情况,在水中不含有酸碱盐等可溶物质的时候氢离子和氢氧根离子比例为1:1,在这种情况下pH理论值是7,在其他温度下会有不同。

(1)纯化水离线电导率内控标准扩展阅读

纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

GMP认证制药用纯化水设备要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

㈡ 纯化水电导率标准是多少，要专业，有依据的，谢谢拜托各位大神

2010版药典标准规定： 电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)。 净得瑞温馨提醒：当今的纯化水已经不是唯一的标准了应更加注意离子、二氧化硅对纯水水质的影响，具体可以我们咨询专业的工程师。

㈢ 制药纯化水的电导率标准与水质标准是多少

2010版《中国药典》纯化水质量标准中对电导率的规定如下：10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm；电导率标准并不等于制药纯化水的水质标准，制药纯化水的水质还包含药典检测的其他项目如总有机碳、重金属、微生物等。更多关于电导率、水质标准的资料可进入深圳科瑞环保了解。

㈣ 纯水电导率是多少,纯水水质标准是多少

早上好，纯水（超纯水）的电导率小于0.1μs/cm，TDS小于0.01，超纯水不存在电导率为非电解质，电阻呈无限大。我们用的是实验室超纯水机的结果，请参考（配图无关）。

㈤ 企业为什么要求纯化水的内控电导率低于2S/cm

因为中国药典的规定为20度小于4.2电导率，企业为了保险就设定值小一点。

㈥ 新版GMP对纯化水的电导率要求是多少

按药典二部走，计算一下。不同温度不同值，不在是以前的2。计算后，将5-30温度及电导率做统计表。以便制水工序及时监测而不必计算。

㈦ 纯化水电导率标准是多少

2010版药典标准规定：
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM)。
这仅仅是个标准而已，影响纯化水导电率的因素还有很多比如温度之类的。
如果还有什么不明白的话就网络我ID去问问吧

㈧ 制药纯化水电导率标准时多少

在中复国，制药纯化水的电导率只要制符合2010版《中国药典》里规定的纯化水质量标准即可。在2010版药典中对电导率的规定如下（来自科瑞环保资料）：10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。同时对制药行业用纯化水设备的设计需要符合GMP认证要求。追问：科瑞吗？

㈨ 纯化水电导率是多少

纯水分为：工业纯抄水和袭饮用纯水
工业纯水：在25摄氏度中，
1。普通纯水：EC=1~10us/cm；
2。高纯水：EC=0.1~1.0us/cm；
3。超纯水：EC=0.1~0.055；

饮用纯水:EC=1~10 us/cm(国家标准)

㈩ 纯化水电导率标准一级,二级,三级分别是多少

一级系统纯水电导率小于10us/cm 。

二级系统产水电导率小于2us/cn。

三级系统产水电导率小于0.5us/cn。

三者区别：

1、经过的路程不一样，出来的产品就不一样。电导率是很明显的指标，当然若纯水机维护不好，最后出来的水质可能没多大差别。

2、电导率的划分区域不同。

3、水的纯度不一样。

4、纯水里面的干扰杂质的含量不同。

(10)纯化水离线电导率内控标准扩展阅读：

GMP认证制药用纯化水设备要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。