① 医疗器械厂用的纯化水最好在什么温度贮存我们用不锈钢储罐保存密封。
国家相关文件没有具体贮存条件,但是纯化水的密封贮存不会对其理化方面有何影专响,但是随着温度的属不同,微生物的生长能力有所不同,一般来说细菌,控制菌在30-35度时容易生长,霉菌和酵母菌在23-28度容易生长,所以最佳贮存温度为放在阴凉处,即不超过20度。
② 纯净水与注射用水的保存方式是什么
桶装水纯净水储存方法,我们要注意环境的干燥度。在批发瓶装水之后,我们版要特别注意储存权环境,而环境中要保持干燥,只有这样,我们才能够避免瓶装水因接触其他物质而发生变质的情况,当然,潮湿,尘土等现象也都不要出现。干燥,干净,没有任何污染成分的环境中,才是储存瓶装水的好条件。其次,我们要注意环境的温度。桶装水批发之后,在储桶装水的时候,我们也要特别注意温度,尤其是不能够放在高温处,阳光直照处,因为它们会让桶装水中的水承受高温,之后在降温,多次变化之后,就会有变质的情况发生。所以说,我们批发桶装水之后,把它们存放在阴凉处。
由于使用性质,注射用水必须贮存在无毒、无腐蚀的不锈钢(或耐腐蚀搪瓷、玻璃)密闭容器中,不能存放在塑料容器中(若将不锈钢对注射用水的污染程度当作1,则PVC 的污染程度就为7.6)。注射用水应在制备后的12 小时内使用。如贮存时间需要超过12 小时者,必须在80℃以上保温、65℃以上循环保温、4 度以下存放或其它适宜方法无菌贮存在优质不锈钢贮槽中,贮槽必须密闭,排气口应有无菌过滤装置。
③ 纯净水保质期是多少
这要看保存条件,一般未开封的,可以保存一个月左右(条件:环境温度不超过25度);
如若已经开封,则饮用时间不能超过一周;若环境温度在25度以上,则最好不要超过3天。
④ 纯净水保质期多久
根据情况而定。在不开封的情况下,纯净水的保质期在12个月左右。在开封的条件下,纯净水的保质期在15天左右。开封的纯净水如果放置超过15天,它在口感上面没有明显的变化,但纯净水内的细菌含量已经超标。纯净水在生产和出厂时都是经过高级净化的,一般经过QS认证的纯净水质量都能过关,但纯净水开封超过15天,水中的细菌快速繁殖就容易引起身体不适。
纯净水:
纯净水指的是不含杂质的H?O,简称净水或纯水,是纯洁、干净,不含有杂质或细菌的水,如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,但不适宜长期饮用。通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成,密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用。
⑤ 饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水区别
1、饮用水。
符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。
2、纯化水。
通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。
纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。
纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。
3、注射用水。
纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。
如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。
4、灭菌注射用水。
注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。
⑥ 纯化水是什么水啊!
纯化水 Purity Water(去离子水或深度脱盐水) 指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水;为饮用水经内蒸馏容法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
纯化水一般作为供药用;纯化水电导率≤0.2us/cm;纯化水的质量直接影响产品的质量,是非常重要的公用设施;纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
(6)纯化水的保存条件扩展阅读:
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
⑦ 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求
净得瑞为您解答:
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一回下几点
1、结答构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
⑧ 纯净水是如何保质的
纯净水本身并不是不含任何杂质和细菌,只是低于国家限定标准,可以视为纯净水内。纯净水受保存环境容影响,内部的微生物会发生变化,时间长了水也会发生变质。
肠胃不好的肯定坏肚子。注意身体健康。不要总喝2天以后的水。
一般未开封的,可以保存一个月左右(条件:环境温度不超过25度);如若已经开封,则饮用时间不能超过一周;若环境温度在25度以上,则最好不要超过3天。
⑨ 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。
⑩ 为防止微生物的滋生,纯化水应采用什么保存
如果是少量,可以零下20度冰冻保存。不过话说回来,如果只有一点,不如需要的时候当场版过滤。大量,怕权就只能用密封容器了,当然容器本身也需要先灭菌。2楼说的挺清楚的,但是应该注意4度,很多微生物仍然会缓慢生长。