洁净区清洁没有纯化水

❶ GMP有无规定：参照洁净区管理的工序，设备及其容器，最后一步用水必须为纯化水�

应该这样理解净化区内的设备和容器的清洗最后一个步骤是否必须采用纯化水冲洗？版
答：针权对净化区的设备，一般的非无菌的反应设备和洗衣等设施，都需要最后一步用纯化水清洗、或者漂洗的，这样能最大的保证无残留，牵扯到无菌制剂的产品，有些则需要进行SIP也就是注射用水的清洗。希望对你有帮助

❷ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水

洗手后是需要消毒的，所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的，另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题

❸ 净化车间工作服清洗过程中，一般自来水清洗多久纯化水冲洗时间干燥时间是机洗

没有明确规定！！也没有人特别检查你这个环节的！一般要求你把洗衣服建地洁净区，有饮用水和纯化水两种水源，有最终灭菌措施就最好了（比如烘干）;最好能验证！

❹ 进入洁净区洗手必须用纯化水吗

原则上需要的！！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标识，而是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。

❺ 进入洁净区洗手必须用纯化水吗

准确的说最后的冲淋一定要用纯化水

❻ d级洁净区洗衣用什么水

D级区洗手、洗衣服都可以用饮用水。
但是一般都是用纯化水，饮用水需另走管线，较麻烦，而纯化水在主管路上取点即可。

❼ 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！

❽ 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用抄纯化水，用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

❾ 药厂洁净室内设备清洁时宜用什么水

工艺用水必须是纯化水的，清洁用的最后清洗也是用纯化水。

❿ 洁净区设备外表清洁初洗水为

洁净区等级低的可以用饮用水，但最终一遍要用纯化水。