为什么检验纯化水

A. 纯化水检验原理

金属离子的测定来，最多的方自法是（无）火焰原子吸收分光光度法（二者都属于火焰发射光度法），也有催化示波极谱法，也有原子荧光法，离子色谱法。等等，不一而足。
请参阅GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法。另外，一本仪器分析的大学教材就会讲的很清楚。

B. 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程，医药行业GMP进程的加快，对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高，水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂，它的质量控制尤为重要，是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质，一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求，可提供专业、可靠的纯化水检测服务，包括医药纯化水，灭菌纯化水，医用纯化水等，出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

C. 关于纯化水检测的一些问题

1.目视比色法就可以了
2.只是参照物浓度，不用管了
3.1L纯化水，加硫酸和高锰酸钾各1ml,蒸馏后就是这三个，然后再用药典里说的加显色剂，不显色就可以了

D. 纯化水检查中各指标质检的原理

4.整个水质监测分为三个“验证”周期，每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.2.总送水
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.3.总回水口（附件13性能确认水质检测报告） 取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.4.各使用点
取样频率：每个“验证”周期轮流取样一次，共3次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作； 按质量标准进行判定，当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时，应按下列程序处理； 4.2.2.在不合格点重新取样，重新检测不合格项目或全项；必要时，在不合格点的前后分段取样，进行对照检测，以确定不合格原因；
4.2.3.若附属系统运行方面的原因，需报验证小组，调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周（每7天为一个连续周期）的检测结果均在合格范围内，可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测，最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱，每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后，每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法：中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样，各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒，（两次间隔时间为清洗消毒周期）
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期；执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年；
5.6.按标准测试，测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序，报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认系统日常监测程序及验证周期。

E. 为什么电导率是检测纯净水纯度的主要指标

水中这些离子浓度愈大，其导电能力越强，电导率的数值就越大。相反水的纯度越高，离子浓度就愈小，电导率的检测值就越小。

纯水的测定用待测水样洗涤电导池，分别测量蒸馏水、自来水的电导率，每人读一次数，注意读数一般让指针处于表的中间位置误差较小，若表的指针偏转太小或太大可通过换挡调节。

电导池常数的测定

接通电导率仪电源，将铂黑电导电极用去离子水洗净并用滤纸片吸干，预热恒温水槽，并调好恒温水浴温度25摄氏度。并且在使用电导率仪前需要先调零，然后才能进行测定。

将洗净的电导池用去离子水洗涤2-3次，再用0.02000mol.L-1KCL废液洗涤两次，再用0.02000mol.L-1KCL溶液洗涤一次，然后把废液倒到收集瓶中。

将待测的KCL溶液倒入查到有电极的电导池中，以能淹没电极为宜，将电导池放在25度的恒温水槽中，将电极导线接到电导仪上，待电导池内的温度与恒温水槽的温度平衡后，即可进行测量KCL溶液的电导率。

F. 为什么要进行纯化水验证

是GMP认证，对制药厂用水的一个规范。 使得药厂用水质量能够符合GMP的要求。

G. 纯化水各项检测的原理（不是方法）

水的制备中,有软化水,蒸馏水,纯净水(脱盐水),没有你讲的所谓"纯化水版"。一般软化水制备以离子交换设备为权主。蒸馏水是特殊工艺,以高温蒸汽所蒸馏下来的水为主。脱盐水(纯净水)又称去离子水,它是以离子交换吸附技术+膜组件分离技术,有机组合在一起,是目前除盐水中效为先进的工艺设备…。华粼水质

H. 纯化水为什么要做微生物限度的检测有什么重要的意义越详细越好

控制细菌、酵母菌的含量，作为日常监控使用，标准有这个要求，强制性的，不需要解释。望采纳，谢谢。

I. 制药为什么用到纯化水一个固体的物质，与液体有什么关系

因为那些药品在成为固体之前曾经是液体。而普通自来水中有很多杂质是没办专法和药品分离开的，所属以必须使用纯化水，否则药品就会被污染。
具体的流程是这样的
。
首先，这些药品是通过发酵形成的，开始的时候是充满发酵细菌跟原料的液体。
这些液体通过微滤膜进行过滤。除掉发酵的细菌与残余原料，剩下纯净的，澄清的含药品物质的溶液。
在这过程中为了尽量保留组成药品的物质，会多次加水，进行循环过滤。--注意，这时候会加很多水，如果用自来水就会把杂质引入。
这些澄清的溶液会用超滤或离子交换系统进行有用物质的富集，而去掉大部分水。这里，如果用了自来水，那么自来水中的很多杂质是没办法去除的，会和药品中的有用物质一起富集起来，从而污染药品。
所以制药必须用纯化水。

J. 纯化水 为什么 要在6小时以内检验

六小时可以看出微生物的繁殖情况，也可以根据微生物的繁殖情况判断出水的纯化效果！