『壹』 GMP中的确认和验证与3Q认证有什么区别
不知道你说的是哪3个Q,通常所说的是4个Q,DQ、IQ、OQ、PQ,GMP中的确人和验证(第七章),个人理解确认是注重结果,验证是注重方法和过程,举例来说,一台生产设备的确认与验证,看上去是两项内容,但实际上确认就又分为了4Q的确认,验正,也就是4Q的验证。这个确认是得到的结果,是符合还是不符合,而判定跟据,就是验证方案所支持的数据,就像在做证明题。
『贰』 3q认证是什么意思
3Q认证是指:
IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3Q认证做法:
1、IQ(安装确认):
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。
首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
2、OQ(运行确认):
其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
3、PQ(性能确认):
对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。(购买全套验证资料的价格约占仪器本身价格的5%-15%)。
『叁』 3Q验证 3Q认证是什么意思可以找谁做
3Q认证就是质量体系认证:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)
可以联系相关的认证机构进行认证。
『肆』 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证
制药行业仪器的3Q认证是指:
IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
『伍』 3Q是什么意思
3Q是常用的网络用语,谢谢的意思。
另外还有一种分别是指IQ(智商)、EQ(情商)和AQ(挫折商或逆境商)。
拓展资料:
智商(英语:IQ),即智力商数(Intelligence Quotient),系个人智力测验成绩和同年龄被试成绩相比的指数,是衡量个人智力高低的标准。智商概念是美国斯丹福大学心理学家特曼教授提出的。
情商(Emotional Quotient)通常是指情绪商数,简称EQ,主要是指人在情绪、意志、耐受挫折等方面的品质,其包括导商(LQ)等。总的来讲,人与人之间的情商并无明显的先天差别,更多与后天的培养息息相关。它是近年来心理学家们提出的与智商相对应的概念。从最简单的层次上下定义,提高情商是把不能控制情绪的部分变为可以控制情绪,从而增强理解他人及与他人相处的能力。
AQ来自英文AdversityQuotient,一般被译为挫折商或逆境商。心理学家认为,一个人事业成功必须具备高智商、高情商和高挫折商这三个因素。在智商都跟别人相差不大的情况下,挫折商对一个人的事业成功起着决定性的作用。
『陆』 3q是什么意思
1. "3q"(在读音上)等于"Thank you",而"Thank you"是“谢谢”的意思,所以,"3q"就是“谢谢”的意思。
2.3Q即为IQ、EQ、AQ,中文的意思也就是智商、情商、挫商,注重这三点的教育被称为“3Q教育”,而3Q宝宝都从这三个方面开发婴幼儿的潜能。具备IQ、EQ、AQ, 成为人们获取成功必备的不二法宝。有专家甚至断言,100%的成功=20%的IQ+80%的EQ和AQ。
3.奇虎360公司和腾讯公司的合称
5.魔兽争霸地图的:澄海3c里的山丘之王也叫3Q。
6.第三季度 3 Quarter(3Q),在公司季度财务报表的时候用3Q表示第三季度的意思。
7.3GICQ简称为:3Q (3Q = 3GICQ)。
8.中国云南航空公司航班号
9.质量体系认证IQ(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证)
望采纳
『柒』 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证
制药行业仪器的3Q认证是指:
IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
『捌』 纯化水设备厂家需要给药厂提供3Q验证文件吗这个应该是药厂自己弄还是厂家做
理论上是设备厂家协助药厂弄,但这只是对大药厂而言
小药厂几乎全部依靠设备厂家
GMP资料的完整度、专业度是衡量一个纯化水设备厂家是否合格的最重要因素。甚至比制造设备能力还要重要
『玖』 CNAS 是3Q吗
不是,两者有着本质区别。CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的,中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。
『拾』 制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求是否有有效期
一般为一年 和你的使用频率等有关 没有死规定