A. 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗
建议采用感应式纯水用水龙头,不锈钢材质,符合cGMP指导3D。
智能纯化水感应水龙头
B. 纯化水设备怎么改造
一般来说,纯化水设备由于采用了卫生级全不锈钢设计,使用寿命相对较长,内一般通过正常维护以及更容换耗材的方式可以达到系统长期使用的目标,但是随着技术水平的发展,十多年前的设备已经无法满足现有需求。
纯化水设备的升级改造一般有两种方式:
其一是全新升级,这种方式会造成部分资源浪费,用新的系统代替原有系统,不必担心程序、控制等问题;
其二是在原有基础上进行升级改造,利用原有系统进行局部升级或改造,这种方式节省材料,但对于操作控制部分来说,每家纯化水制造商都有自己的一套程序系统,如果采取的方式是通过另一家公司进行改造,特别是智能控制方式,会遇到程序、控制的兼容问题,在处理时间上会比较慢,有些零部件的程序控制代码会与现有公司采用的控制代码不同,从而造成程序编写过程中遇到的困难,单纯进行手动控制的系统出现这种状况会比较少,可以采用这种
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C. 如何选择纯化水设备
纯水设备如何选择?
1、想要选择到一家合适的服务器商,首先,必须清楚地知道自己企业的服务器需要租用怎么样的服务器,再根据企业的实际情况出发,制定详细可行的租用方案。
2、看服务商的资质是否达到要求
确定了自身企业需要怎么样的服务器商之后,其次要根据服务器商的资质进行选择。通过看他们获得的资格,奖项等,可以判断出他们的经验和实力。毕竟资历足,经营年数多,实力是很强的。一般在平台找的时候,有资质的服务商会有自己的介绍,帮助用户更好的选择。
3、设备稳定性
水处理设备的稳定性至关重要,很多用户选购了纯水设备后经常出现故障或产品运行不稳定,那么会影响水处理系统运行及水质排放,甚至是排放出不达标的处理水,导致企业造成经济损失。
4、使用寿命
纯水设备使用年限这个主要取决于设备材料和运行环境。所以要选用材质较好的纯水设备,而且专业的水处理设备厂家会给予技术指导和保养操作指导。
价格方面
价格一直是我们在选择纯水设备时的一个重点考虑因素。尽量根据自己的需求来采购,没必要选购配置比需求高太多的方案,前期自己制定需求方案。一般是根据出水量和水质要求来定的。尽量选择性价比高的厂商,但也不要只看价格,应该综合考虑服务实力。
5、售后服务体系
纯水设备的质量性能好是基础,到位完善的才能让用户使用的更加放心,因为即使再优质的设备在运行中也有可能发生故障,这时就是考验生产厂家对技术服务是否及时有效。厂家的售后态度以及处理的是否及时将会直接影响用户的经济效益。有些水处理方案提供商是采取的置之不理,纯水设备出现问题后生产厂家迟迟不给回应,这样不仅严重影响了设备的正常运行,还会直接给用户造成严重的经济损失。
6、货比三家
找到了纯水设备厂家之后,还需要从设备的质量,性价比,后期维护等等方面进行货比三家进行选择购买,这样才能通过多家对比之后,找到最合适,最便宜可靠的纯水设备。
D. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
E. 微生物写纯化水的配置要素
纯化水设备的设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施有效抑制微生物的繁殖。具体情况如下。
一、死角设计。纯化水系统死角设计要求严格,管道小于3D死角设计,更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下,采用零死角设计。
二、空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱;配置旋转喷淋清洗;根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器,从而减少来自空气中的污染。空气呼吸器内一般安装疏水性聚四氟乙烯滤芯,孔径在0.1~0.2um的范围
三、管道设计。相比静止的水,流动的水不容易滋生微生物。制药行业纯化水系统应确保回水内为湍流状态,流速大于1.5m/s。采用双管路供水及单管路循环的设计,在不需要用水的时候,管道里的水可以保持微循环。在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。
F. 求纯化水32卫生级的∪型三通中间的尺寸
其实你这个问题应该是循环管道为32的U型管道取样点或者下派口符合3D要求的尺寸,一般我们定义最好25焊接。
G. 医用级快装纯化水感应水龙头如何选择
建议医用感来应水龙头要达到源下列品质:
1、一体式主阀体(316L不锈钢材质)
2、密封膜片安装在密封固定片(316L不锈材质)
3、密封导通膜片安装在导通中心通芯(316L不锈材质)
4、脉冲电磁固定片(316L不锈材质)
5、密封膜片、释放密封阀头、密封圈NBR材质(无毒、无味、抗老化、防析出离子)
6、脉冲电磁采用特殊防锈金属
7、满足巴氏85度灭菌
8、316L精钢,钛材钢 材料新牌号:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,优秀的耐腐蚀性,耐高温可达到1200-1300度,可在苛酷的条件下使用。抗蠕变性能优秀。
个人建议是:因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体(隔膜阀)这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头,可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的,是塑料或铜的,内部加工粗糙,无材质稳定证明,无检测报告,也不符合3D,在纯化水终端用水点安装上后,带来无穷的风险。
H. 管道与阀门之间连接的3D要求是什么意思
管道与阀门之间连接的3D要求是主要针对用于纯化水和注射用水的可循回环不锈钢管道所安答装阀门,出口与所连接的U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。
阀门是流体输送系统中的控制部件,具有截止、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或溢流泄压等功能。用于流体控制系统的阀门,从最简单的截止阀到极为复杂的自控系统中所用的各种阀门,其品种和规格相当繁多。阀门可用于控制空气、水、蒸汽、各种腐蚀性介质、泥浆、油品、液态金属和放射性介质等各种类型流体的流动。阀门根据材质还分为铸铁阀门,铸钢阀门,不锈钢阀门(201、304、316等),铬钼钢阀门,铬钼钒钢阀门,双相钢阀门,塑料阀门,非标订制等阀门材质。
I. 纯化水管道中的无盲管“3D原则”是什么
支管不能超过管径的3倍
3D原则的
J. 纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回
2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求