⑴ 做溶出度和崩解时限实验用水有要求吗
做溶出度:根据《药典》要求,用纯化水,且脱气处理后使用(用煮沸、超声、抽真空等方法);
崩解时限:用纯化水即可.
⑵ 测定溶出度时,所用溶剂为什么要经脱气处理为什么取样后必须在30秒钟内滤完
可能是说这个溶剂比较容易吸附空气中的某种气体,所以工艺上就是要求取样后必须要在30秒钟内滤完。
⑶ 做溶出度和崩解时限实验用水有要求吗
做溶出度:根据《药典》要求,用纯化水,且脱气处理后使用(用煮沸、超声、抽真空等方法);
崩解时限:用纯化水即可。
⑷ 测定溶出度有何意义
测定溶出度可以评价早期测定溶出度药物是否有效。
过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异。
从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效。
从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。
(4)溶出度纯水脱气时间固定吗扩展阅读:
依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间。
而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,其粒子大小以A来计算,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程。
崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响。
⑸ 做溶出度和崩解时限实验用水有要求吗
做溶出度:根据《药典》要求,用纯化水,且脱气处理后使用(用煮沸、超声、抽真空等方法);
崩解时限:用纯化水即可。
⑹ 溶出度测定时为什么溶出介质要脱气
溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.
⑺ 药物溶出度实验,介质脱气的方法有哪些
药物溶出度实验,介质脱气有很多种方法的,比如蒸煮,超声,过滤等。常用的方法是:把介质加热至45 ℃,同时缓慢搅拌,然后在真空条件下过滤,快速搅拌5min
⑻ 溶出度测定时为什么溶出介质要脱气
溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理。
⑼ 溶出介质可以配制后再煮沸脱气吗
药物溶出度实验,介质脱气有很多种方法的,比如蒸煮,超声,过滤等。
常用的方法是:把介质加热至45 ℃,同时缓慢搅拌,然后在真空条件下过滤,快速搅拌5min