纯化水清洗周期依据是什么

A. 如何正确的做好纯水设备的日常维护

现实生活中无论设备都要进行设备的维护，否则影响设备的正常使用，当然纯水设备也不例外。通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。
设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。设备维护保养的要求主要有四项：

1.清洁
设备内外整洁，各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等处无油污，各部位不漏油、不漏气，设备周围的切屑、杂物、脏物要清扫干净;
2.整齐
工具、附件、工件(产品)
要放置整齐，管道、线路要有条理;
3.润滑良好
按时加油或换油，不断油，无干摩现象，油压正常，油标明亮，油路畅通，油质符合要求，油枪、油杯、油毡清洁;
4.安全
遵守安全操作规程，不超负荷使用设备，设备的安全防护装置齐全可靠，及时消除不安全因素。
答案参考http://www.sendary.cn/Info-infodetail-id-461.html

B. 口服固体制剂生产用纯化水系统建议消毒周期是多长时间

纯化水、注射用复水的质制量标准唯一法规就是药典，与使用工况（口服制剂、注射剂、无菌原料药、生物制品等）没有必然联系，只不过生物制品或无菌制剂企业管理上更加严格、微生物污染控制手段或关注点更高。

建议的消毒周期都是企业通过PQ内定，有些企业说一周一次、两周一次或者4周一次，那都是其它企业的经验，每个企业情况不一样，采用PQ长期取样的目前就是通过统计下来分析该系统的水质变化及系统稳定性，从而来进行消毒周期的制定，在某些外企，我们做的WFI水分配系统，一年才灭菌一次，因为水质分析表明该系统微生物水平非常好。

C. 纯化水设备应多久清洁一次

纯净水设备和那个里头那个过滤过滤器很容易就脏了，脏了以后不清洗，会二次污染，所以说一般一个月一定要清理一次。

D. 对纯水设备的维护保养主要包括哪些方面

东莞新长江环保水处理：纯水保养主要注意
①日常维护。
②机内械故障。
③反渗透／压容力容器／膜元件的更换。
④清洗（清洗剂和清洗情况）。
⑤更换5μm过滤器滤芯。
⑥仪表和表计的更换。
欢迎进入我公司官网详情了解。希望可以帮到您。

E. 纯化水系统的清洁消毒周期

参考验证指南，每周清洗

F. 如何进行纯水设备的维护保养

一、前置处理器的保养：
1、石英砂、活性炭过滤器根据原水水质情况确定清洗周期：原水为自来水一般一周（按7天计算）冲洗一次，原水为地下水、河水、井水等水质较差时一般三天时间冲洗一次，确保前置处理器中沉积的泥沙、杂质、颗粒物及时排除。
2、保安过滤器进出口压差升高（>0.06Mpa），则必须更换滤芯，以确保RO装置正常运行。建议：每三天必须将滤芯取出检查并清洗。滤芯更换周期视其进水水质而定，一般每15天更换一次。
3、软化树脂罐体应避免高温暴晒，每15天用再生液体进行树脂再生。
二、反渗透机组的保养：
1、定时定期记录RO装置各种运行参数。建议：每两小时记录RO装置各运行参数一次。
2、随着运转时间增长，膜表面将附着沉淀物，影响透水量，就要定期清洗RO元件。若发现组件中每个膜元件的压力大于0.1Mpa要立即进行清洗（清洗由清洗系统完成）。按不同污染状况，有针对性的处理措施。具体清洗方法详见《反渗透膜化学清洗方法》。
3、定时定期检查检验电导率仪及各压力表，使之正常准确地工作。
4、定时定期检查电器控制系统，确保设备运行正常。
5、定时定期检查高压泵及RO前置泵，按保养手册及时更换润滑油。
三：设备停机停机期间保养：
对于设备停机期间（国家法定节假日、季节性停工、厂房维修等），反渗透机组（包含电控系统、反渗透膜）保养要点如下：
1、RO装置短期停机（不超过三天），每天必须用保安过滤器冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
2、RO装置如长期停机（大于三天），应采用1%甲醛溶液，充满RO组件，然后关闭所有阀门，且每月检查一次。夏天，控制环境温度以防霉变，冬季防冻，必要时可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反渗透淡水，甲醛应用化学试剂产品。
4、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时，则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。

G. 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

H. 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。

I. 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐体为不锈钢，饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用，无需消毒，只版要清洗，每权周或每月清洗一次（根据自己情况），人工手动刷洗内壁，好的设计：罐体较高，内部应有梯子，人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。

J. 纯化水的使用时间

说的对，纯化水除了定期消毒外，一般是打循环，一旦开起来就不停了。。