Ⅰ 纯化水或注射水管道中水的流速是湍流还是层流
湍流根据雷诺数,当雷诺数>2000,湍流存在实际上ISPE对流速的说法是流速达到3英尺/秒就可以满足湍流要求了,折合公制单位约等于1m/s
Ⅱ 2015版gmp对纯化水制备设备:管道流速、温度有什么要求
与10版是一样的,这个属于工程范围
就是换成20版,也不会变得
另外,没有15版GMP一说,国内GMP只有06和10版
15版的是药典
Ⅲ 纯化水设备出水水质的基本要求有哪些
净得瑞水处理为您解答:
纯化水设备制取的出水水质符合国家规定的卫生标准,回符合企业的实际生产答标准。纯化水设备的出水-纯化水具有两个特点。一个特点是纯化水设备安装的消毒灭菌的设备逐渐增多。
另一个特点是纯化水设备的管路分配系统由循环管路代替了传统的送水管路,这两个特点都是为了控制微生物污染和细菌内毒素的增加。同时,还要注意管内流速对微生物繁殖的影响,即管道内的流速过低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影响水质。
Ⅳ 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
Ⅳ 制药企业 纯化水管路要求回流流速大于1米每秒。据说过高会长生红绣,那么不建议高过多少
纯化水一复般不会长红锈的制,管道回流速度大于1米,是为了保证期细菌的滋生,,而不是防止红锈。红锈一般发生在注射用水机器和管道上。其原理为一般水温大于80度后,水中的氢氧根离子会与不锈钢中的金属离子发生电荷迁移,照成铁、镍金属元素析出,引发红锈,一般注射用水要求温度大于75度,循环就可以了,不宜温度过高。
Ⅵ 纯化水流速每秒钟多少米
1~3m/S必须在这个区间内
Ⅶ 求助 纯化水管道的流速标准
你给我你们管路的最大管径,我可以算出来。是要内径啊。
Ⅷ 微生物写纯化水的配置要素
纯化水设备的设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施有效抑制微生物的繁殖。具体情况如下。
一、死角设计。纯化水系统死角设计要求严格,管道小于3D死角设计,更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下,采用零死角设计。
二、空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱;配置旋转喷淋清洗;根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器,从而减少来自空气中的污染。空气呼吸器内一般安装疏水性聚四氟乙烯滤芯,孔径在0.1~0.2um的范围
三、管道设计。相比静止的水,流动的水不容易滋生微生物。制药行业纯化水系统应确保回水内为湍流状态,流速大于1.5m/s。采用双管路供水及单管路循环的设计,在不需要用水的时候,管道里的水可以保持微循环。在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。
Ⅸ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
Ⅹ 纯化水系统回水循环是多少
GMP要求纯水系统的管道回水流速要大于1米/秒。