纯化水日常监测统计分析

① 纯化水检查中各指标质检的原理

4.整个水质监测分为三个“验证”周期，每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.2.总送水
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.3.总回水口（附件13性能确认水质检测报告） 取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.4.各使用点
取样频率：每个“验证”周期轮流取样一次，共3次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作； 按质量标准进行判定，当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时，应按下列程序处理； 4.2.2.在不合格点重新取样，重新检测不合格项目或全项；必要时，在不合格点的前后分段取样，进行对照检测，以确定不合格原因；
4.2.3.若附属系统运行方面的原因，需报验证小组，调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周（每7天为一个连续周期）的检测结果均在合格范围内，可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测，最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱，每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后，每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法：中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样，各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒，（两次间隔时间为清洗消毒周期）
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期；执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年；
5.6.按标准测试，测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序，报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认系统日常监测程序及验证周期。

② 纯化水的电导率是每天都要测吗

既然是纯化水说明对水质要求很高，基于“过程决定结果”原则，一定要结回合自己生产状况制订答适合自己的测定频率！
如果出现异常状况，可以马上借助电导率数据对水质状况进行辅助确认！减少纠错排查时间！
何况该测量根本用不了几分钟，最好用时时监控装置，分时间段测量看有无变化趋势！

③ 工艺用水的监测项目和监测周期

《中华人民抄共和国药典》2005年版第二部规定：
1、注射用水的检测项目应包括：pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。
2、纯化水的检测项目应包括：电导率、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。
3、一般而言，工艺用水的水质监测分为日常监测和周期监测。日常监测项目为每次制水的监测项目，包括pH值、电导率和氯化物、氨。周期监测为全性能监测，包括全部水质监测项目。
4、生产企业应当按照法规要求对工艺用水指标进行定期监测。对于法规尚未明确规定的，企业应对水质监测的项目、监测周期进行验证和确认。
实验室用水应符合《分析实验室用水规格和试验方法》（GB/T 6682-2008）。饮用水（即纯化水原水）应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）

④ 纯化水设备平时都需要做哪些维护保养

想要对设备进行维护，可从以下几个方面入手：
1、找出设备潜在问题专，并修复问题
找出设备潜属在问题，需要有熟练的检修技术人员，根据设备磨损知道设备什么时候、什么部位可能会出现的问题。
2、对操作员工制定考核、培训，此提高操作人员、维修人员的认真态度，提高对设备维护的重视，严格按照操作手册正规操作生产，从一定程度上可减少人员的操作失误造成不应该出现故障。
3、根据自身生产环境改善，从源头控制故障的产生。
有些故障是因为环境造成的，例如生产环境脏乱，导致设备RO模的正常使用寿命下降，冬季的时候没有做好防冻准备，导致设备内部结冰，可以通过改进设计来达到根除的效果，对这类故障进行分析总结，提出解决的办法，采取合理的措施，从源头上进行控制，可达到免维护的效果。
4、增强预防维修。
一定要听从纯净水设备厂家的建议对设备进行定期定时定点的全面检测，通过定期检查提前发现纯净水设备的潜在的一些故障，如定期对设备箱体内余水进行检测，对传动系统易损耗部位进行检检，当发现有设备零件、螺丝有松动的现象，一定要及时处理，就可提前采取措施，将隐患消除。

⑤ 纯化水检测需要哪些仪器.设备

基本都是颜色反复应不需制要太多的仪器设备，硝酸盐、不挥发物、重金属检查：水浴锅；微生物限度检查：洁净操作台、薄膜过滤器（抽滤泵）、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏，干燥，浓缩，及温渍化学药品或生物制品，也可用于恒温加热和其它温度试验，是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器，放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理，滤器过滤部分采用玻璃材质，化学性能稳定，密封度强，有效防止外源性污染，确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞（霉菌）培养箱，供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。

⑥ 质量员岗位职责

质量员的岗位职责（通用17篇）

在生活中，需要使用岗位职责的场合越来越多，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么制定岗位职责真的很难吗？下面是我为大家收集的质量员岗位职责，希望能够帮助到大家。

质量员岗位职责 篇1

1、学习、宣传《农产品质量安全法》，协助上级部门对本镇范围内种植业生产基地的农产品质量进行监管。

2、负责本乡镇农业标准的宣传、农产品无公害标准化生产指导、农产品质量安全监测和农业投人品、农产品检验档案的管理等工作。

3、严格遵守检测制度，正确使用计量器具，按规定填写原始记录和检测档案，按时上报检测结果；检测过程中，如发生检测意外，应采取积极有效措施处置，并立即上报；做好检测仪器的维护、保养，确保检测仪器及场所安全、清洁，不使用不合格的仪器进行检测。

4、遵守职业道德，保证检测数据科学、公正、准确。

5、努力学习业务知识，提高检测能力和技术水平，加强协作交流。

6、做好各种检测用品的准备工作，确保检测正常开展。

7、根据实际工作需要，积极向业务主管部门提出合理化建议。

8、完成上级安排的其他工作。

质量员岗位职责 篇2

1、质量员须取得建设主管部门颁发的质量员上岗证，并在项目经理和上级主管部门的领导下，全面负责工程实体质量的监督检查。

2、严格按现行国家强制性标准、验收标准、相关的法规、企业标准以及质量管理体系程序文件和公司有关质量规定，监督检查质量的“自检、互检、交接检”。参加对工程的检验批验收、协助项目经理作好分项工程、分部工程的自查予验。

3、参加项目施工组织设计（项目质量计划）的编制工作，参与图纸会审并结合本工程实际提出重点部位的质量检查计划，负责编制各分项工程质量保证措施和通病防治措施，并贯彻落实。严格执行质量挂牌制、样板间制、奖罚制。

4、对已完的分项工程，在班组自检合格的基础上，质量员对分项工程质量检查。不合格的分项工程，通知施工员组织人员及时返修，在未返修达到合格之前，不得进行下道工序。如果在未返修的情况下同意进入下道工序，发现一次罚款X元。

5、参加专业监理工程师组织的分项工程验收，总监理工程师组织的对分部（子分部）工程、单位（子单位）工程质量验收工作。参与公司技术质量部组织的工程预验，参与质量事故的处理。

6、参加进场材料、半成品、构件的检验工作。参加隐蔽工程验收和技术复核工作。参与对操作班组的技术交底。

7、组织施工技术人员对工程施工质量进行定期检查，巡视检查和专项检查，做好现场检查记录。坚持在施工现场随时检查工程实体质量，配合施工人员及时纠正解决质量问题，防止质量问题的扩大化，普遍化，并进行质量分析，及时向项目经理和技术负责人汇报质量状况，对不符合要求的质量缺陷提出整改意见，严格把好质量关。

8、负责做好成品保护及竣工验收记录，作好质量员日志，协助资料员收集、整理质检记录，并做好竣工资料归档工作。负责项目部对用户的回访工作，并将用户的意见及时报告主管部门。

9、认真学习新知识，不断提高专业技术水平，负责应用新技术、新工艺、新材料的质量监督检查，参加技术攻关、课题研究和工程质量创优活动，并运用于提高工程质量，清除质量通病。

10、参加项目部、分公司、公司组织的定期质量大检查，接待省、市质量监督站等有关部门对工程质量的监督检查，对提出的质量问题及时组织相关作业人员纠正或督促在限期内整改完毕。

11、完成项目经理布置的其他工作。

质量员岗位职责 篇3

岗位职责：

1、在项目经理领导下，负责施工组织设计的质量保证措施的实施，组织建立各级质量保证体系。

2、严格监督进场材料的质量和规格，监督各级操作是否符合规程。

3、按照规范定的分部分项的检验方法和验收评定批准，组织班组自检、互检，填报各项检查表格。对不符合工程质量要求的分部分项工程提出返工意见。

4、提出工程质量通病的防治措施，制订新工艺、新技术的质量保证措施建议。对工程的质量事故进行分析，提出处理意见。

任职资格：

1、35—50岁，有质量员（安全员）证优先；

2、有3年管理经验，工作认真，责任心强；

3、熟练使用办公软件；

4、工作积极主动，有大型土建、装饰项目管理检验者优先。

质量员岗位职责 篇4

岗位职责：

1、对在施工过程中的质量进行全方位监督管理，纠正违章操作，执行不合格品控制程序。

2、参加施工过程中的隐检、预检项目检查，监督有关班组做好工序状态标识。

3、参加工程质量检验，评定和公司组织的质量联检，对存在问题汇报提出改进意见，督促质量问题责任者限期整改。

4、收集、保管单位工程、专业工程质量检验纪录，不合格品“返修通知单”等原始资料，为产品的可追溯性提供证据。

任职要求：

1、土建相关工程专业（或机电安装专业），有质量员上岗证。

2、2年或以上施工现场质量管理岗位经验。

3、熟悉施工工艺、工程管理，熟悉国家建筑法律法规。

质量员岗位职责 篇5

一、认真执行各项质量管理规定及质量标准，落实公司质量管理体系的实施。搞好新工艺，新产品的推广实施，全面监督各分部分项工程的施工质量及全过程。

二、严格按施工图纸要求和国家现行验收规范的'规定鉴定原材料、成品和半成品，负责施工过程中质量的检验与审核，做出合格或不合格分项工程的结论。对因不负责任造成的工程质量问题负主要责任。

三、开工前，对重要的分部分项工程，要编制专项施工方案，报监理工程师审批后方可实施。对质量通病要采取预防和控制措施，对分部分项工程及工种进行质量技术交底。

四、认真贯彻执行国家建筑行业的现行技术规范和操作规范，执行合同和项目部的有关规定，组织质量检查、评定、参与事故处理，及时向项目经理汇报工程质量及检查情况。

五、严格执行施工过程中的三检制度，坚持按施工工序施工，做到每道工序开工前有技术交底。每道工序、部位有检评，上一道工序不合格，不进行下一道工序的施工，并追查责任班组的责任。

六、及时进行隐蔽验收和复核，对不合规格产品按不同程度进行标识，及时填写不合格品通知单，及时指导返工补修。做到不漏检，不合格部位不隐蔽，做好原始记录和数据处理工作，对所填写的各种数据负责。

七、依据质量检查结果，严格按公司及项目部质量管理细则进行奖罚。

八、成品验收，每道工序验收，质检员对各分项负有绝对表决权，实行评比打分制，其结果与经济挂钩，确保工程质量。

质量员岗位职责 篇6

1、负责组织项目开工前的准备工作，参与工程技术管理，配合总工程师、主任编制项目部施工生产计划。

2、认真会审施工图纸，掌握设计意图，严格按图施工。在实际施工中，发现设计图纸不能满足实用要求时，要及时向领导报告，按规定办理设计变更手续；存在签证的内容，及时提交经营办。

3、负责对施工队伍进行技术交底工作，并认真做好相关记录。

4、到施工现场检查技术交底的落实情况，对施工可能出现的质量问题、技术问题，提出预防措施。

5、对于已出现的施工质量问题，提出解决方案并予以处理。

6、发现施工图纸与现场实际不符，或因施工过程中需要进行设计变更的，应积极主动地同甲方、设计院进行协商。

7、了解招投标文件及施工合同要求及施工组织设计，认真编制、核技术方案，检查每一道工序施工质量并做好记录。

9、组织好各相关单位间协作关系，协调各工序交叉衔接关系。

10、协助解决日常生产技术问题，参与日常对外技术联系。

11、工程竣工后及时督促施工方整理竣工图并认真复核，保证存档施工图的准确性。

12、熟练掌握和运用国家有关政策和相关法规，根据相关文件要求，编制审定工程的预决算、工程量清单，确保其准确度。

13、根据要求进行BIM图行绘制。

13、上报技术各类报表。

质量员岗位职责 篇7

1、执行公司的质量管理文件，协助部门组织实施，负责药品质量信息的收集、反馈与处理工作;

2、及时向上海市药品实时监控平台上报药品购销数据;

3、负责不合格药品的确认以及处理全过程的监督;

4、建立药品质量档案并及时更新;

5、负责发布召回药品通知和召回药品跟踪处理;

6、协助开展对员工药品质量管理方面的教育和培训;

7、完成上级领导交待的其他事。

质量员岗位职责 篇8

1、协助落实各项质量目标(建筑质量、施工工艺等)的完成，贯彻质量方针;

2、现场巡检预防质量事故的发生，解决现场的质量问题，参与质量事故的调查并编制分析报告;

3、参与现场质量事故分析并进行跟踪处理;

4、负责组织并实施对公司的员工质量管理体系知识的培训;

5、协助制订公司质量标准。

质量员岗位职责 篇9

职责描述:

a. 每日查看巡抽检表和纠偏表、检验单、首批产品确认报告,需要时开处罚单,不定期抽检车间。

b. 审核纠偏措施,必要时编写预防措施。

c. 安排质检部人员工作。

d. 统计分析各类相关数据和现象,及时给各生产车间(部门)发送质量通知单。

e. 有系统地对员工进行食品营养与卫生知识培训。

质量员岗位职责 篇10

1、在安装负责人的指导下，负责其所水电安装技术、质量、安全、进度、文明施工的全面管理工作。

2、严格督促作业队按规范图纸、变更、技术交底施工，组织作业队对施工质量进行自检、互检，并作好记录，负责对分项工程的中间交接验收，杜绝因工序交接不清造成返工，对施工全过程的质量负直接责任。

3、根据进度要求，合理组织施工，对各种原因造成不能完成当天的作业计划，主动与作业队商讨应变措施，确保节点工程并对分管范围内的材料节约和文明施工负责。

4、组织实施质量安全措施，分项工程施工前督促作业队内部对操作工人进行详细的安全技术交底。

5、参与对作业队预留、预埋进行复核，发现问题，及时上报，并负责落实更改。

6、协助做好质量活动的质量记录，如隐蔽工程验收记录、技术交底（复核）检查记录等。

7、认真消除事故隐患，发生工伤事故及时上报，保护现场，参加调查处理工作。

8、编制材料需用计划，并协助材料员管理现场材料。

9、及时作好水电安装工程资料（包括声像资料）。

10、及时完成领导交办的其它工作。

质量员岗位职责 篇11

1、质量管理制度策划及制定，工程的质量监督和检查验收工作;

2、参与材料、设备的采购，负责核查进场材料、设备的质量保证资料，监督进场材料的抽样复验;

3、参与施工图会审和施工方案审查，参与制定工序质量控制措施;

4、负责工序质量检查和关键工序、特殊工序的旁站检查，参与交接检验、隐蔽验收、技术复核，负责检验批和分项工程的质量验收、评定，参与分部工程和单位工程的质量验收、评定;

5、参与制定质量通病预防和纠正措施，负责监督质量缺陷的处理，参与质量事故的调查、分析和处理;

6、负责质量检查的记录，编制质量资料，负责汇总、整理、移交质量资料。

质量员岗位职责 篇12

1、在项目经理的领导下，负责整个施工过程的质量和计量工作。

2、严格按照施工组织设计中规定的质量要求，并按照施工规范、质量标准搞好计量控制和检测工作。

3、认真实施施工工序管理，严格工序交接制度，对重点工序实施重点监督管理。

4、在施工过程中，依据现行建筑工程质量检验评定标准，对分部分项及单位工程进行质量验评，认真填写质量验评记录表，做好自检、互检、专检的“三检”工作，隐蔽工程验收按规定会同设计单位及建设单位和监理单位做好验收签证工作。

5、参与原材料、半成品、成品、混凝土及各类制品的进场验收和见证取样(二次检测)工作。

6、监督施工班组进行质量自检，对发现的问题及时提出整改要求。

7、在工程施工中，对分部分项工程存在的质量问题，可行使质量否决权，实行监督整改。

8、负责工程全过程中施工机械、材料、设备、计量仪器、耗材的自检和送检工作。

质量员岗位职责 篇13

1.根据业主，监理的要求，确定工程竣工资料版本和各类信息交流方式

2.根据合同要求，配齐工程验收标准，负责收集项目所在地法规要求和公司发布的管理规定

3.负责现场文件和图纸管理，图纸收发记录，负责所有报业主监理的记录等资料有签收记录

4.负责质量检查，并对查出的质量缺陷的整改情况进行验证

质量员岗位职责 篇14

1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

4.负责公司证照的更新办理。

5.负责本公司各类报告的归档等;

6.完成相关领导交办的其他工作;

7.医药相关专业优先先。

质量员岗位职责 篇15

1.在组长的指导下，根据拟定的方案开展药物质量研究工作，及时整理实验结果，并对实验结果进行分析，向组长或主管汇报工作进展情况。

2.熟练使用各种常规分析仪器，撰写注册申报资料以及原始记录，定期进行工作总结。

3.熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制，对原料和成品分析方法的开发和验证，对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。

4.了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。

5.参与完成中试和大生产的研究，向质量部进行技术交接。

6.负责实验室仪器的日常维护和保养，维护实验室良好的运行状态，安全使用试剂、实验设备，解决分析仪器常规问题。严格执行实验室各项规章制度。

质量员岗位职责 篇16

1、制订、完善质量检验及控制要求；

2、深入分析售后、生产线问题，针对性制订有效落实整改；

3、推动整改检验、型式试验、委托检验中发现的重大问题；

4、跟进部件及整机生产中出现的控制器问题，对其进行分析、解决；

5、控制器功能合理性、符合性审查；

6、开发或改进测试工具；

7、辅助科室主管进行日常工作管理。

质量员岗位职责 篇17

1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析；

2、负责公司产品的理化及微检验分析；产品初始污染的控制；

3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作，并做好记录及检验报告；

4、负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测；

5、实验室的日常维护与管理，检测仪器设备的维护和保养；

6、协助检验相关文件的记录和起草，制定产品的质量检测标准，执行质量管理制度；

7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档；

8、完成各类验证工作；

8、按时完成公司领导交办的其他工作。

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⑦ 质量岗位职责

质量岗位职责(15篇)

在日新月异的现代社会中，我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢？下面是我整理的质量岗位职责，欢迎大家分享。

质量岗位职责1

质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。

1、质量管理体制的建设和组织实施

（1）、全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略。

（2）、组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标。

2、推进质量管理体系的建设与完善

（1）、组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核。

（2）、组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理。

（3）、组织开展治理管理体系的评审与认证工作。

3、指导和监督企业质量管理工作

（1）、审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况。

（2）、合同相关部门评估供应商商质量体系，选择合适的供应商。

（3）、负责规划、组织和协调质量检验工作。

4、持续进行质量改善

（1）、负责召开重大、专题会议我，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目。

（2）、组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行

5、质量问题域事故处理

（1）、组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题。

（2）、参与重大质量风险和质量事故的处理工作。

（3）、组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作。

6、员工的质量培训教育

（1）、负责组织质量方面的培训工作。

（2）、在质量培训过程中负责讲授部分质量课程。

7、员工绩效考核

（1）、负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核。

（2）、负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价。

质量岗位职责2

1.利用医院质量管理网络开展质量控制活动。不断完善院级质量控制方案。

2.协助科主任制订医疗质量标准，建设医疗质量标准化体系。

3.协助组织开展全院性医疗质量教育，贯彻落实全面医疗质量管理思想。

4.经常不断地对各项医疗工作制度的落实情况进行检查、考核、反馈，提出整改意见并督促落实，确保基本医疗质量。

5.对重点患者实施监控，督促科室或诊疗组加强诊疗护理措施，及时检查治疗效果。

6.及时了解并掌握在临床中暴露出的医技质量缺陷，在投诉和满意度调查中发现的质量缺陷，应深刻剖析，并及时整改。

7.以《医疗事故处理条例》及相关文件为依据，检查、落实服务质量，确保患者权利。

8.加强对病历、输血、麻醉、急诊、手术、介术、其他有创操作、重症监护、会诊等过程质量的管理。对新技术、新方法、新药的开展与应用实施监控。

9.加强自身建设，不断学习医疗质量控制新技术、新方法，总结医疗质量管理的经验与教训，提高医疗质量管理水平。

10.完成科室主任交办的其他工作任务。

质量岗位职责3

1、协调本院的质量管理工作，对药品质量负有监督、检查、管理责任，并对药品质量具有裁决权。

2、宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规，推进规范药房建设工作，并督促执行药品质量管理的.规章制度。

3、坚持原则，掌握标准，指导质量管理、验收、养护人员做好药品质量的验收养护和管理工作，开展质量管理活动，严格把好质量关。

4、负责首次进货企业和首次购进品种的质量审核。

5、负责不合格药品报损的审核工作，负责填报销毁申请和销毁记录，并对销毁过程进行监督。

6、负责指导、组织质量信息的收集，发放和管理工作，负责协助本院其它科组织有关质量培训和教育工作。

7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。负责药品质量的查询和记录处理工作。

质量岗位职责4

岗位职责:

1、制定、完善原料、产品的质量标准要求;

2、完成产品、原料的相关检验工作;

3、做好质量数据统计、记录真实且有效完整;

4、检验工具的维护保管;

5、市场反馈质量问题的追溯及管理；

任职条件:

1、1年以上相关岗位工作经验;

2、了解ISO9001质量体系;熟练使用相关测试设备;熟练操作电脑;

3、工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神;

其他:五险一金,免费食宿,有班车。

质量岗位职责5

1. 目的：明确QC 人员岗位职责，使工作规范进行

2. 范围：质量部各QC 人员

3. 责任者：质量部各QC 人员

4. 内容：

4.1 理化检测岗位职责

4.1.1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算与判定等，严禁擅自改变检验标准与凭主观下结论。

4.1.2 在工作质量上应精益求精, 必须及时完成各项检测任务, 并在规定的工作日内出具报告单, 精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。

4.1.3 必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。

4.1.4 工作时应按规定着装, 注意安全操作。

4.1.5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器必须按规定清洗干净。

4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记录。

4.1.7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存。

4.1.8 负责小型玻璃仪器的校正。

4.1.9 负责安全防火、防爆等工作。

4.2 微生物限度检查岗位职责

4.2.1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准与与凭主观下结论。

4.2.2 在工作质量上精益求精, 必须及时完成各项检验任务, 并在规定的工作日内出具报告单。

4.2.3 进行微生物限度检查后, 应对室内进行清洁消毒处理。

4.2.4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。

4.2.5 进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。

4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品, 必须经消毒处理后才能进行冲洗, 严禁污染下水道。

4.2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测，并下发报告单。

4.2.8 配合做好一些协助性工作。

4.3 负责化验室试剂试药按质量标准与药典方法进行配制, 做好配制记录。

4.4 负责基础质量管理工作的开展，收集各产品质量信息，并做好相应记录。

4.5 负责标准品、对照品保管。

4.6 负责化验操作室现场管理与卫生工作，按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。

质量岗位职责6

1、对车辆进行试车检验;

2、对维修车辆进行质量检验及反馈(机电/钣喷)，保证维修质量;

3、及时有效地与车间管理人员，维修技工进行交流和沟通，发现问题及时返工，尽量杜绝返修;

4、完成质量分析报告及相关档案的整理;

5、负责参与重大，疑难故障的分析，鉴定。

质量岗位职责7

1.负责建立质量手册、程序文件和第三层次文件；按照质量体系程序文件要求，配合相关部门对每一个产品合格率的检査与标识的核对。

2.指导和督促各部门工作严格按质量体系运行,对产品质量出现波动时，及时组织相关人员进行评审，落实纠正和预防措施。

3.加强与客户关系的协调，沟通和反馈质量信息，确保客户对产品评审和质量问题的妥

4.及时组织内部质量体系审核：对本部门的文件、原始资料和记录齐全归档处于受控状态，符合质量体系运行与顾客的要求。

5.参与供应商(包括外协件)的评审，确保原材料、外协件的质量。

6.严格实施质量控制流程，对购进的原料、辅助料、备件、半成品、成品等进行检验,做好检验状态标识。

7.督促员工按工艺生产,消除质量事故，确保产品质量。

8.做好质量体系及新进人员的培训，提高业务素质和构建团队的能力。

质量岗位职责8

1、质量管理制度策划及制定，工程的质量监督和检查验收工作;

2、参与材料、设备的采购，负责核查进场材料、设备的质量保证资料，监督进场材料的抽样复验;

3、参与施工图会审和施工方案审查，参与制定工序质量控制措施;

4、负责工序质量检查和关键工序、特殊工序的旁站检查，参与交接检验、隐蔽验收、技术复核，负责检验批和分项工程的质量验收、评定，参与分部工程和单位工程的质量验收、评定;

5、参与制定质量通病预防和纠正措施，负责监督质量缺陷的处理，参与质量事故的调查、分析和处理;

6、负责质量检查的记录，编制质量资料，负责汇总、整理、移交质量资料。

质量岗位职责9

1、坚决服从制造部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报。

2、严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责。

3、负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。

4、负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷。

5、负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高。

6、配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度。

7、负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。

8、负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。

9、负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一般质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，本部提出处理意见，报制造部经理签署意见后，报质量部经理办公会议讨论，经质量部经理签字同意批准后，下文处理。

10、负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律。

11、负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据。

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。

13、负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向主管领导或质量部经理个别汇报。

14、按时完成公司领导交办的其他工作任务。

拓展：质量部助理工作原则

1. 当好教练，做好示范，凡要求别人做的，自己首先做好。以收无为而治之效。

2. 三管三不管。事关大局的事，管；影响公司形象的事，管；有损公司利益的事，管。管则管严，不留余地。个人私生活不管；个人习惯不管；与公司无关的事不管。不求全责备，不管小节。

3. 远大的目标。公司小志向应该远大；基础薄弱，目标必须宏伟，惟其如此，才能把人才聚集帐下。如美国的微软。

4. 优化资源配制。知人善任，量才使用，让英雄有用武之地。如张良之用韩信，因一人而乾坤定；如孔明知刘关张，因配置优化而汉室兴。

5. 高薪酬、高福利。一流人才给一流待遇。惟有高薪才是能把高素质人才长期吸引住的东西，因它能避免社会风险带来的不安全感。

6. 容人、爱才，公心为上。

质量岗位职责10

1、负责质量管理体系策划、建设与监督运行

2、负责并组织制定部门事业计划(QCDMS)的制定与目标达成管理

3、负责质量目标企划与目标管理

4、负责新车型导入品培策划与目标管理

5、负责外协零件供应商品培策划目标管理

6、负责市场品质目标达成管理及重点课题推进

质量岗位职责11

1、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点；

2、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制；

3、协助品质部长对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施；

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

质量岗位职责12

质量管理顾问EUROIMMUNMedicalDiagnostics(China)Co、,Ltd、欧蒙医学诊断(中国)有限公司,

1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2、在总部的指导下,修订维护经营公司相关的质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、组织开展质量管理培训;

4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6、组织医疗器械不良事件的收集与报告;

任职要求:

1、医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

质量岗位职责13

1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析；

2、负责公司产品的理化及微检验分析；产品初始污染的控制；

3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作，并做好记录及检验报告；

4、负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测；

5、实验室的日常维护与管理，检测仪器设备的维护和保养；

6、协助检验相关文件的记录和起草，制定产品的质量检测标准，执行质量管理制度；

7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档；

8、完成各类验证工作；

8、按时完成公司领导交办的其他工作。

质量岗位职责14

1、严格按照公司质量管理体系运作管理程序、运作流程、技术标准等各项管理规定、制度去执行运作;

2、负责评估焊接设备的设计规划、申购跟踪、及回厂验收工作;

3、负责焊接作业指导书，工艺流程，质量判定标准的制定;

4、负责焊接设备检查，维护，保养要求及周期的制定;

5、负责相关工艺参数设定、更改及监督检查、培训、指导工作;

6、负责焊接设备备品备件需求及库存管理;

7、及时完成上级领导安排的其它工作。

质量岗位职责15

1、按照标准或客户的要求对灯具产品进行测试，审核测试结果，编制报告；

2、管理和控制项目测试进度，根据测试计划在要求时间内高质量完成产品的测试；

3、联系外部实验室做分包测试，帮助处理客户的技术咨询与投诉；

4、本专业认证制度和标准解读

5、提供技术支持，并给部门内部和客户提供技术培训。

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⑧ 纯化水中的微生物检测怎么做 要详细

采用滤膜法进来行微生物检测源是一种国际公认的微生物标准检验方法，其得到AOAC、美国、欧洲和日本等国家的药典、FDA和EPA等组织的承认，广泛应用于环境监测、食品及饮料工业、化妆品、制药工业品质控制和电子工业等领域。赛多利斯公司的滤膜法微生物检测产品成功地应用于滤膜法已有20多年的历史，实用而且方便实用，它简化了微生物检测程序。
滤膜法微生物检测：
将适当孔径的滤膜放入滤器，过滤样品，由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上。样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去。然后，将滤膜放在培养基上培养，营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换，在滤膜表面上培养出的菌落可以计数，并和样品量相关。
滤膜法的优点：
- 与直接法比较，可以检测大量的样品
- 浓缩效应使微生物检测的准确度提高
- 带有菌落的滤膜，可作为检测的永久记录存档
- 可见的菌落和样品量直接对应，得出定量结果

操作具体一点就是：薄膜过滤法检测，一个样过滤一份，就是200ml的纯化水通过滤膜，将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中，再接种到平皿中，制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿，即可

⑨ GMP规定纯化水检测项目有那些参数和标准值 急... 谢谢..

按药典规定，然后加电导率不大于2.0us/cm
药典规定如下：
【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
【检查】酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液
5滴，不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液
1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液
0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，
加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后
的颜色比较，不得更深(0.000006％)。
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，
稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得
(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深
(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，
加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，
不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发
生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10
分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣
不得过1mg。
重金属 取本品40ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准
铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00005％)。

⑩ 纯化水在制水岗位监测是否有电导率这一指标若有,应控制在什么范围为好依据什么

现行药典抄没有规定使用此项检测方法,但许多技术标准中建议使用此指标监控水质.去离子法制得的纯化水,其电阻率>0.5兆欧•厘米,电导率≤2μS/cm,每班检测一次.USP24药典规定,电导率测定规定,就生产使用的制药用水用电导率测定替代氯化物、硫酸盐、钙盐、氨及二氧化碳5项检测.而电导率代表各种离子在水溶液中的导电能力,可用来表示各种离子的总量,既精确、简化了检测方法,又能在线测量、随时监测水处理系统的工作情况.