生化分析仪纯水系统

❶ 纯化水设备系统，怎么选需要注意那些

你要注意一下三点就行了：

一、明确进水水源：

设备进水水源主要是以城市自来水为水源还是以纯水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理，如软化器、KDF等。

二、知晓用水量：

1、取水方式是连续取水还是间歇式取水，对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;

2、高峰期用水持续的时间与用水量要求，确定机器规格的配置;

3、日用水量，纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑，以此进一步确定所需产品的规格。

三、产水水质：

超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准，另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求，也就是说，在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用，比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等，明确这些也就完全确定产品的规格型号。

超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外，几乎是没什么杂质的。

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❷ 实验室超纯水设备，技术要求是什么

实验室用超纯水设备特点

1.产水水质高而具有较佳的稳定度高。

2.连续版不间断制水，不因再权生而停机

3.模块化生产，并可实现全自动控制

4.不须酸碱再生，无污水排放

5.无酸碱再生设备和化学药品储运。

6.设备结构紧凑，占地面积小

7.运行费用及维修成本低

8.运行操作简单，劳动强度低

9.采用全自动控制，系统运行时可设定自动反洗、再生程序。

详情可见官网：网页链接

❸ 销售生化分析仪纯水机需要什么资质医疗器械可以吗

不需要，如果是血透用的纯水机就要

❹ 全自动生化分析仪可以检测哪些项目

全自动生化分析仪检测肝功类、肾功离子、心肌酶谱、PGⅠ/PGⅡ（胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ）、a-Amy a淀粉酶 Hb血红蛋白 免疫球蛋白、毒物、类风湿因子等用光学比浊法的都可以用在全自动生化上进行检测。

自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。

如今，生化检验基本上都实现了自动化分析，还有专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，可根据实验室的检测量任意配置。

无论是当今运行速度最快（9600Test/h）的模块式全自生化分析仪，还是原始手工操作用于比色的光电比色计，其原理都是运用了光谱技术中吸收光谱法。是生化仪最基本核心。

各级单位选购全自动生化分析仪仪器时，主要应作以下几点考虑：机型的适用性；性能价格比；试剂开放性；地区差异；售后技术支持。

其中，机型的适用性是指选购单位应依照实际情况，选择略大于现工作量要求的ACA系统，以适应单位未来发展的要求，同时考虑自身经济实力，力求一步到位，在仪器的7-8年生命周期内不被淘汰，这也体现了性能价格比的要求。

例如，各类医院选购ACA应选购1000。

tests/hour的机型，或者可后续扩充至1000 。

tests/hour以上，以满足临床需要。地区差异和售后技术支持这两个问题涉及面广，不好一概而论，主要应考虑：

本地区该机型的销售状况，现有同类、同种机器的台数以及销售商及生产厂商的口碑。作者认为，大型、中型城市销售、代理商比较集中，维修及后续支持较能保证，可着重考虑选购性能价格比较优的仪器，而小型城市、乡镇医疗单位则应考虑选用多模块组合、可独立使用的仪器。

万一其中部分模块故障，其余模块仍能正常运转，保障科研医疗的正常开展。当然，选购时要注意仪器各模块是否独立性好，公用模块足够简单、不易故障。

❺ 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。

❻ 全自动生化分析仪检测方法

全自动生化分析仪检测方法：

1、终点法（endessay）完全被转化成产物，不再进行反应达到终点，取反应终点的吸光度来计算被测物质的浓度。生化检验中除酶和BUN、CRE外几乎都用终点法来进行检测。

2、一点终点法：取反应达终点时的一个点的吸光度来计算结果。

3、二点终点法：取反应尚未开始时读取一个点的吸光度，待反应达终点时再取第二点的吸光度。用第二点吸光度减去第一点吸光度的差值来计算结果。主要用于扣除试剂和样品空白。保证结果的准确性。一般双试剂用。

4、固定时间法（两点法）：是取尚在反应中的两点间的差值来计算结果。此两点既不是反应起始点也不是终点。主要用于检测一些非特异性的项目，如肌酐。

5、连续监测法（动力学法、速率法）：是在测定酶的活性或酶代谢产物时，连续取反应曲线中呈线性变化吸光度值（△；A/min）来计算结果。因在反应线性时间内各点间的吸光度差值为零故又称谓零级反应。

(6)生化分析仪纯水系统扩展阅读：

全自动生化分析仪的原理：

自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。

如今，生化检验基本上都实现了自动化分析，还有专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，可根据实验室的检测量任意配置。

无论是当今运行速度最快（9600Test/h）的模块式全自生化分析仪，还是原始手工操作用于比色的光电比色计，其原理都是运用了光谱技术中吸收光谱法。是生化仪最基本核心。

❼ 迪瑞cs380生化分析仪是否含超纯水设备

楼上你错了撒！迈瑞400和迪瑞400差不多，准确的说迪瑞生化还要好点。迪瑞的生化流水线和迈瑞的血球流水线进入了国家“863”

❽ 生化仪上面要用什么级别的纯水机

临床生化分析仪用水纯度要求因制造商的不同而不同，但通常电阻率大于10MΩ•cm@25℃，TOC小于50ppb以及细菌水平小于5cfu/ml。用出实验室一级水的高纯水机即可。

❾ 全自动生化仪的介绍选型

生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好，需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点，一般设计为10L/小时到60升每小时。
生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点：
* 储水桶采用密闭式非压力水桶，全自动生化分析仪可直接吸水进机
* 配备的水箱均为大号，120-500升容积。
* 配备的反渗透膜、纯化包都比普通的超纯水规格大。
* 因为产水量大带来的耗材更换速度快，生化分析型超纯水机通常考虑了节约耗材的设计。
* 生化分析仪在医院检验科应用较多，医疗部门的工作时间有一定的特殊性，要求生化仪的耗材更换方便快捷，售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。
* 生化分析型超纯水机通常为落地式，增大机内空间以填装更多的耗材，减少耗材更换的频率。
生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理：
为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月7日发出通知，明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是：体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超声塑身仪;电极导尿管;美容瘦身仪;稀土银消喷剂(不含药);氢氧化钙混悬液;子宫输卵管诊疗器;氢氧化钙等渗溶液;脱敏糊剂;体腔黏膜标记液;二甲亚砜冷冻保存液;外周血染色体培养基试剂盒;电休克治疗仪;场导缩阴棒;离子导入美容仪(消疤用)。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是：遗传分析系统;呼吸机用湿化器;牙齿脱敏剂;抛光膏;总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂;5’核苷酸酶测定试剂盒;葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒;脐带夹;手术打结器;托槽、颊面管;盐疗管;生理性海水鼻部粘膜清洗产品;多功能计数盘;熏蒸椅(不含药);电子比浊器浊度质控管(标准管);新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪;液体创口贴;全自动尿中有形成份分析仪校准品;无创青光眼治疗系统;牙本质测量仪;康复治疗设备;疼痛和感觉分析仪;PACS工作站。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是：临时测位冠桥;血沉移液管;放疗定位热塑材料;退热贴;负压可调式平衡吸乳器;膝关节手术工具;弯头多用加压内固定架用安装工具;加压螺钉手术用安装工具;骨科用髓内手术用安装工具;外固定器手术工具包;脊柱可调固定架手术用安装工具;微量血样杯(管)。
不作为医疗器械管理的是：碳酸泉加工机;热切刀;一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器;医用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹贴;血沉架;新型卫生护垫;手臂搁置台;悬浮式杀菌气雾机;生化分析仪用纯水机;骨科手术导航系统用红外反射球;生物磁按摩器;齿科用比色仪;脂质全氟丙烷微泡。

❿ 实验室纯水分几个等级

实验室纯水分四个等级，即：

1、蒸馏水：

实验室最常用的一种纯水，虽设备便宜，但极其耗能和费水且速度慢，应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。

2、去离子水：

应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子，但水中仍然存在可溶性的有机物，可以污染离子交换柱从而降低其功效，去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。

3、反渗水：

反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点，利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体，细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。

4、超纯水：

超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同，要根据实验的要求来确定，如细胞培养则对细菌和内毒素有要求，而HPLC则要求TOC低。

拓展资料：

实验室纯水的分类与标准：国家实验室纯水标准（GB/T 6682）依据水的纯度（水的导电性）分1、2、3级，1级电导率小于0.1μs/cm；2级电导率小于1.0μs/cm；3级电导率小于5.0μs/cm；

泉瑞QTCJ系列小型去离子水设备可满足用户的不同需求，产水水量10L-50L/h，水质完全符合国家实验室1、2、3级标准，不同级别的水其生产工艺、生产产本相差较大，所以其用途也相以区分。

三级水是**级别的实验室级纯水，推荐用于玻璃器皿洗涤；水浴、高压灭菌锅用水以及超纯水系统的进水。

二级水一般用于常规实验室应用，比如缓冲液、pH 溶液及微生物培养基的制备；为超纯水系统、临床生化分析仪、培养箱、老化机供水；也可为化学分析或合成制备试剂。

一级水往往用于严格的实验应用，如HPLC 流动相制备；GC 空白样制备和样品稀释、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技术；缓冲液、哺乳动物培养基制备及试管婴儿；分子生物学试剂制备(DNA 测序、PCR 扩增等)；电泳及杂交实验溶液配制等。

通常我们实验室工作人员为了实验的准确与精确性，采用一级标准的水用于二级水的实验应用中。