❶ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么
中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:
设备的清洗规程应遵循以下原则:回
1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
❷ 超纯化水管道清洗方法
超纯化来学管道清洗方法,源我们来看看下面的操作,对你可能会有帮助。
采用循环冲洗。准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,20秒后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
使用碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水,建议温度不低于70℃再配制成1%的碱液,用泵进行循环,时间不少于30秒左右,然后排放出来。然后,将纯化水加入贮罐启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30-40秒。
纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60秒后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理20秒然后排放。
初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5秒。最后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。
超纯水设备中央纯水设备是由预处理系统、反渗透纯水系统、EDI深度除盐系统、后处理系统、循环供水系统组成的多功能全自动装置。使用安全、方便,运行费用低廉,产水水质稳定的全自动成套设备。
❸ 纯化水系统碱液清洗浓度
清洗管道用2%碱液;如果是清洗膜按清洗箱容积的3%,即1立方清洗箱就加30KG加入NAOH
❹ 纯化水机组机械过滤器如何清洗和消毒
(1)纯化水中的机械过滤复器制也叫多介质过滤器或者石英砂过滤器,他是有垫层和过滤层构成,一般的填料为精制石英砂或者石英砂和无烟煤的综合体,有一套阀门系统构成一般的5个阀门,清洗分为反洗和正洗,作用就是处理掉过滤杂质,清洗过程为先反洗就是由罐体底部进水上部排出,正洗和反洗相反,过程15分钟左右,或者测试SDI指数。(2)冲洗,每天可进行正反洗,如果介质板结可进行气冲,也可设定固定周期巴氏消毒,介质可定期更换或清洗和消毒后效果不理想,也可更换
❺ 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的
化学清洗和巴氏消毒两种,看你的设备能实现那种
❻ 纯化水设备管道有哪些清洗方法
纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主,也有的用弱酸弱碱来清洗。
❼ 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐体为不锈钢,饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用,无需消毒,只版要清洗,每权周或每月清洗一次(根据自己情况),人工手动刷洗内壁,好的设计:罐体较高,内部应有梯子,人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。
❽ 纯化水的反渗透膜用什么清洗怎么清洗
物理清洗方法:
1.停止装置
慢慢的把操作压力降低,逐步停止装置。,因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤,冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。
2.调节阀门
首先把浓溶液的水阀门全部打开;之后把进水的阀门关闭;接着把产水阀门打开到最大。如果把关闭阀门顺序搞错了,就可能会产生背压对压力容器中的后端的膜元件造成械性的损害
3.清洗作业
首先把低压清洗泵打开;然后再慢慢的把进水阀打开,这时候一定要注意观察浓缩水流量计的流量;调节进水阀门一直调到流量和压力都达到预先设计好的值;最后在10-15分钟后慢慢地关闭进水阀门,停止进水泵。
化学清洗方法:
化学清洗方法是利用化学药剂进行清洗的,针对不同的污染物要选用不同的化学药剂,下面也会给大家介绍什么污染物选用什么化学药剂。
柠檬酸清洗
在采用柠檬酸溶液进行清洗之前,先用软化水或者 RO 产品水对膜元件进行冲洗。向清洗水箱中添加柠檬酸(白色粉末),对溶液进行连续的搅动,使柠檬酸迅速和充分溶解,使柠檬酸溶液浓度达到 2%(质量百分比)。在添加药品之前,将大块的药品敲碎,以避免对搅拌器和水泵造成损坏。
十二烷基磺酸钠(Na-SDS)清洗剂清洗
配制 0.025%(质量百分比浓度)十二烷基磺酸钠和 0.1%(质量百分比浓度)NaOH 溶液,控制溶液温度小于 30℃,其 pH 控制范围在 pH12 以内。此种方法最好作为系统的第一步化学清洗。
六聚偏磷酸钠+盐酸的清洗
向水中添加 SHMP(白色粉末),小批量逐步添加,以达到 1.0%浓度(质量百分比)溶液。使用搅拌器连续地搅拌溶液,使化学药品均匀混合。
缓慢的将盐酸(HCl)添加到 SHMP 溶液中,直到溶液的 pH 值达到 2。盐酸(HCl)是一种腐蚀性的无机酸,在处理盐酸时要注意安全规则。
溶液的 pH 值应该接近,但是要大于 2。 如果在清洗期间溶液的 pH 值升高超过 3.5,则要添加盐酸(HCl)直到 pH 值恰好大于 2。如果 pH 值降低到小于 2,使用 NaOH 进行调节。NaOH 是一种腐蚀性无机碱,在使用时要注意安全规则。
反渗透膜的清洗步骤:
1、用泵将干净、无游离氯的纯净水从特定的进水口打入压力容器中并且排放几分钟。
2、用干净的纯净水在清洗箱中配制清洗液,因为针对不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。
3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间。
4、清洗完成以后,排净清洗箱并进行冲洗,然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
5、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。
6、在冲洗RO反渗透膜系统后,在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统,直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常15-30分钟)。
❾ 纯化水的反渗透膜用什么清洗,怎么清洗
用药液来加水稀释来清洗。循源环清洗。
❿ 纯化水和注射用水管道系统如何清洗清洗周期多长
以验证的数据为准,没有强制规定啊,一般清洗分为酸洗,碱洗,常规内冲洗,具体可容以参照GMP验证指南,上面很详细。个人到过许多家公司,但是一般的说有的公司做不到那么认真的,通常就碱洗以下就完事了,当然我是指纯化水。