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蒸馏水去离子水纯化水注射用水

发布时间:2022-02-07 23:19:46

1. 在制药水系统中,纯化水和注射用水是什么关系

纯化来水与注射用水二者的区源别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

2. 医药工业用水的等级(纯水去离子水,蒸馏水,纯化水 ,注射水)

1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种,其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分,就含盐量上来讲二者是基本相同的,注射用水和纯化水的区别,具体上说就是热源和类毒素上,注射人体的药液不能使人发热,也就是微生物限度上要高。

3. 超纯水,去离子水,蒸馏水和纯水的区别

蒸馏水:就是将水蒸馏、冷凝的水,以去除电解质及与水沸点相差较大的非电解质为主,无法去除与水沸点相当的非电解质,纯度也用电导率衡量。
去离子水:顾名思义就是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。即去掉溶于水中的电解质物质。由于电解质溶于水中电离所产生的离子能增大水的导电能力,去离子水纯度自然用电导率来衡量。去离子水基本用离子交换法制得。但去离子水中可以含有不能电离的非电解质,如乙醇等。
纯水就是去掉了水中的全部电解质与非电解质,也可以说是去掉了水中的全部非水物质。基本都用反渗透法制得。由于在反渗透预处理中绝大多数都先用活性碳去除了部分非电解质,并且电导率非常容易测量,所以纯水纯度往往也用电导率衡量。但如果要获得极高纯度的高纯水,还是需通过去除电解质的混床、EDI方法。
超纯水,是一般工艺很难达到的程度,采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.25MΩ*cm 。这种水中除了水分子(H20)外,几乎没有什么杂质,更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物,当然也没有人体所需的矿物质微量元素,一般不可直接饮用,对身体有害,会析出人体中很多离子。
希望对你有用,望采纳。

4. 去离子水,蒸馏水,纯化水有什么区别

(1)去离子水---离子交换水---纯水!
(2)蒸馏水---蒸馏,冷凝得到的水,必要时二次蒸馏---纯水!
(3)纯化水---概念不清!不知纯化程度!

5. 纯化水与蒸馏水还有注射用水区别

纯化水是在中国药来典2000年版引入自的,在这之前,均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。

6. 判断题 注射用水也叫蒸馏水 是由蒸馏水机生产的

一:注射用水不是蒸馏水,但是由蒸馏水机生产的。
二:国内注射用水均采用蒸馏法,这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出,不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。另一方面,以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。还应当指出,源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。

7. 蒸馏水与注射用水的区别

1、性质不同:蒸馏水是经过蒸馏、冷凝操作的水。注射用水是符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、特点不同:蒸馏是一种热力学的分离工艺,利用混合液体或液-固体系中各组分沸点不同,使低沸点组分蒸发。注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一个是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施,另一个是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

3、运行方式不同:注射用水系统的运行需考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒,一种是将水像产品一样作成批号,即批量式运行方式。蒸馏水由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。

(7)蒸馏水去离子水纯化水注射用水扩展阅读:

注意事项:

1、外壳须接地良好,以免出现危险。

2、每次使用前应洗刷锅内部一次,排尽存水,更换新水。注意不要损伤表面的锡层。

3、如有条件,水源改用去离子水,不用自来水。

4、锅内加足水后才可通电加热,工作过程中水源不可中断,液面应始终维持在水位线处,如果锅内中无水或水量很少,电热管将会烧坏。

5、更换电热管时,接水处垫圈必须衬好,保证密封不漏水,否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。导线与电热管的螺栓接连处要压紧,否则接触电阻过大会严重发热,也可能产生电火花烧坏电热管头部。

6、定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢,避免影响冷凝效果,降低热效率和堵塞管路,减少使用寿命。

8. 如何区分蒸馏水,高纯水,去离子水

蒸馏水,顾名思义。蒸馏后的水,但那是老黄历了
现代蒸馏水,主要用途是大家输液是挂的那个,所以蒸馏水又叫注射用水,主要用途是用在制药厂用于清洗高要求的生产器具以及药品生产用
那么注射用水(换名字了,蒸馏水这个名字并不科学)是怎么获得的呢?按照2010版药典和GMP要求:注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得。在我国呢,基本接近100%都是通过蒸馏法来获得()常规是多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机两种。而在遥远的美帝,是允许通过反渗透和EDI(这是另一个东西了)来获得。欧盟跟我们一样。
注射用水相对纯水(这个纯水跟我前面说的纯净水又不一样,药典有详细规定。具体到电导率要求就是纯净水<10.药典<5.1.药厂内控一般<2.更多的是细菌指标的控制)电导率要求<1.3,并没有本质提升,其他离子也是。但是细菌指标由100cfu/mL提高到10cfu/100mL。增加了内毒素要求<0.25EU/mL。

内毒素是啥呢“细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。”注射用水去除内毒素,是因为内毒素一旦进入血液系统(人体内循环),将会导致发热甚至危害生命。但是如果进入人体外循环系统呢,就是通过嘴、食管、胃、肠道直至排出,除非是极高量,否则并不会对人体造成什么困扰。

高纯水就是纯度较高的纯水的意思,分为三级
去离子水是一种实验室中的统称,从纯水、高纯水到超纯水都可以叫去离子水

9. 纯化水和注射用水的主要区别是什么

1、名称不同。纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。纯化水通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,

3、微生物含量不同。注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

(9)蒸馏水去离子水纯化水注射用水扩展阅读

纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

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