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刚生产出的纯化水TOC是多少

发布时间:2022-02-07 19:29:58

⑴ 制药用水TOC指标对药品生产的影响

制药用水有严格的TOC数值要求,TOC是指的水中的总有机碳,如果注射用水或纯化水受到污染,或者滋长了微生物,反应在数值上就是TOC超标,一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb

⑵ 医院检验科与其生化室生产用水国家标准是什么

水是实验室内一个常常被忽视但至关重要的试剂。检验科实验常见的用水有以下几种:
1、超纯水(Ultra-pure grade water)
其标准是水电阻率为18.2MΩ·cm。但超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。
2、蒸馏水(Distilled Water)
实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物,但挥发性的杂质无法去除,如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有机物。新鲜的蒸馏水是无菌的,但储存后细菌易繁殖;此外,储存的容器也很讲究,若是非惰性的物质,离子和容器的塑形物质会析出造成二次污染。
3、去离子水(Deionized Water)
应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。
4、反渗水(Reverse osmosis Water)
其生成的原理是水分子在压力的作用下,通过反渗透膜成为纯水,水中的杂质被反渗透膜截留排出。反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点,利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质,但不同厂家生产的反渗透膜对反渗水的质量影响很大。

评价水质的常用指标:
1、电阻率(electrical resistivity):
衡量实验室用水导电性能的指标,单位为MΩ·cm,随着水内无机离子的减少电阻加大则数值逐渐变大,实验室超纯水的标准:电阻率为18.2MΩ·cm。
2、总有机碳(Total Organic Carbon,TOC)
水中碳的的浓度,反映水中氧化的有机化合物的含量,单位为ppm或ppb。
3、内毒素(Endotoxin)
革兰氏阴性细菌的脂多糖细胞壁碎片,又称之为“热原”,单位cuf/ml。

⑶ 注射用水一定比纯化水toc值小么

正常的情况下纯化水和注射用水的TOC是一样的接近于0,但是由于国内的厂家在机械设计管道设计以及二次污染的防护上都存在这样那样的问题,所以在纯化水系统的基础上的注射用水TOC会小点。

⑷ 纯化水水质toc是在哪个环节拦截的

TCO是总有机碳抄,通俗的说就是有机物,他的产生有如下几点:
1、水中本身含有的,
2、二次污染产生的
3、材料崩解的
解决TCO的问题主要是在反渗透膜上,控制TOC限度重点是做到:
1、原水加消毒剂
2、活性炭等预处理定期消毒
3、反渗透主机定期消毒
4、主机系统动态小循环,最好是双管路供水
5、纯化管道定期清洁、消毒、冲洗
6、管道要符合卫生级材质

⑸ 纯化水toc是什么

纯化水toc是什么
纯化水H2O 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。
toc意思是英文Total Organic Carbon的缩写,中文总有机碳

总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物,微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳,进而改变水的电导,电导的数据又转换成总有机碳的量。如果总有机碳控制在一个较低的水平上,意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。
总有机碳进入水系统有几个途径。最常见的是从原水中带进的。TOC的主要来源是生物物质,例如:动植物的腐烂,细菌活动,动物的排泄物。这些生物物质都会通过渗透入水井或溢流进湖泊和河流后进入市政自来水的水源。这些含TOC的产品的合成物分子量从低到高都有,低分子量的有甲醇,高分子量的有多环物质。有机物的另一个来源是工业废水,杀虫剂,除草剂,化学品。这些化合物的威力相当高,会引起严重的健康问题。在当地环保局和卫生局的指导下,大部分TOC通过净化方法可以从原水中除去。饮用水的标准就是制药进水的标准。所有的药典均要求大容量制药用水净化都要以饮用水的标准作为起点。

⑹ 实验室纯水分几个等级

实验室纯水分四个等级,即:

1、蒸馏水:

实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。

2、去离子水:

应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。

3、反渗水:

反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点,利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。

4、超纯水:

超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。

拓展资料:

实验室纯水的分类与标准:国家实验室纯水标准(GB/T 6682)依据水的纯度(水的导电性)分1、2、3级,1级电导率小于0.1μs/cm;2级电导率小于1.0μs/cm;3级电导率小于5.0μs/cm;

泉瑞QTCJ系列小型去离子水设备可满足用户的不同需求,产水水量10L-50L/h,水质完全符合国家实验室1、2、3级标准,不同级别的水其生产工艺、生产产本相差较大,所以其用途也相以区分。

三级水是**级别的实验室级纯水,推荐用于玻璃器皿洗涤;水浴、高压灭菌锅用水以及超纯水系统的进水。

二级水一般用于常规实验室应用,比如缓冲液、pH 溶液及微生物培养基的制备;为超纯水系统、临床生化分析仪、培养箱、老化机供水;也可为化学分析或合成制备试剂。

一级水往往用于严格的实验应用,如HPLC 流动相制备;GC 空白样制备和样品稀释、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技术;缓冲液、哺乳动物培养基制备及试管婴儿;分子生物学试剂制备(DNA 测序、PCR 扩增等);电泳及杂交实验溶液配制等。

通常我们实验室工作人员为了实验的准确与精确性,采用一级标准的水用于二级水的实验应用中。

⑺ 纯化水系统一定要安装在线TOC吗

你是药厂的吗?纯化水不需要在线TOC,按相关规定,纯化水要进行离线TOC检测。
这个比较死,版你就权是安了在线,也要进行离线TOC检测,所以如果你们不是过欧盟或FDA,就不需要在线
当然你们有钱或内控标准很高另算。我做的好多大药厂都是领先于国家标准的,他们确实都要在线TOC

⑻ 纯化水TOC探头多少钱

看需要哪种品牌和型号

⑼ 纯化水TOC不合格原因

纯化水TOC不合格原因如下:
1、如果设备运行良好且纯化水不合格的话,就说明反渗透膜组件的脱盐能力下降,需要更换了。
2、设备运行中的问题:
a、设备运行中突然纯水不合格,是因为膜组件的密封圈和连接器出现的问题,建议分段检查找出异常端,跟换新的配件
b、设备刚开机二级电导率变化很大且很难调节下来,这种说明的问题就是一级后二级前的二氧化碳脱除装置出现问题,
3、其他问题:
有的时候还会出现电导率合格纯化水中的亚硝酸盐超标或者细菌超标的问题,这种问题一般来源于管道,现在大部分厂家在提供设备的时候,缺乏必要的纯化水管道处理,有的厂家可能从来没处理过,造成设备间断运行后菌斑形成,这种问题出现后只能大面积的更换纯水管道,一般的清洁和消毒都不是十分好用。

纯化水是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。

⑽ 纯化水系统toc警戒线是每个取水口一个限度还是整个系统一个限度

纯化一般是不进行TOC检测,一般注射进行有机碳TOC在线检测。
TOC检测取样点多为总回水,因此检测结果是整个系统的限度。
当然,单一使用点取水进行检测代表单一出口限度。

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