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纯化水水罐安装要求

发布时间:2022-02-07 15:12:34

① 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么

不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的

② 纯化水设备怎么做安装确认呢

本文来自:深圳市科瑞环保设备有限公司
(一)纯化水设备安装确认所需文件

①由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数;

②纯化水设备及管路安装调试记录;

③仪器仪表的鉴定记录;

④设备操作手册及标准操作、维修规程。

(二)纯化水设备安装确认的主要内容

纯化水设备的安装确认主要是根据生产要求,检查水处理设备和管道系统的安装是否合格,检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。

1.纯化水设备的安装确认

纯化水的安装确认是指机器设备安装后,对照设计图纸及供应商的技术资料,检查安装是否符合设计及规范。纯化水处设备主要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等,检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。

2.纯化水设备管道分配系统的安装确认

(1)管道及阀门的材料

管道选用不锈钢(304、316L等型号)。不锈钢材料的特点是:①钝化后呈化学惰性;②易于消毒;③工作温度范围广。

(2)管道的连接和试压

如前所述,纯化水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接,要求内壁光滑,应检查焊接质量。一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等,然后再按照此焊接参数几个接头,如符合要求,以后在安装时可控制在这些焊接参数内,可保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压,实验压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。

(3)管道的清洗、钝化、消毒

不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。

①纯化水循环预冲洗:用一个贮液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。

②碱液循环清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配置成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放。

③冲洗:将纯化水加入,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间至少30min。

④钝化:a.用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液,在49~52℃温度下循环60min后排放。b.或用3%氢氟酸(体积分数)、20%硝酸(体积分数)、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25~35℃,循环处理10~20min。然后排放。

⑤初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5min。

⑥最后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。

⑦纯蒸汽消毒:将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统,每个使用点至少冲洗15min。

上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。

(4)完整性试验

贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验。

(三)仪器仪表的校准

纯化水设备上所有的仪器仪表必须定期校验或认可,使误差控制在允许的范围内。纯化水设备常用的仪表有:电阻(导)仪、时间控制器、流量计、温度控制仪/记录仪、压力表以及分析水质用的各种仪器。需要强调的是紫外灯(UV)等应引起格外的重视,紫外灯校准的参数是:波长、光强度以及显示使用时间的时钟。

(四)操作手册

列出纯化水设备中所有设备操作手册和日常操作、维修单。

注:一般的水处理公司都会上门帮你安装服务的。

③ 纯化水和注射用水的贮水罐大小的是怎么算的看不太懂钱应镤的公式

选择贮罐容积大小,这是抄个见仁见智的事情,站在不同的角度有不同的理解,选大还是选小,各有利弊。公司的贮罐是我定的,我的选择是:工艺用水量最大的一天为贮罐的容积。我是工程设备部的,当然站在我的角度来选择,诚然,我的选择并不一定是完美的,但一定是对工程设备部最有利的。理由:1、选择工艺用水量最大的一天为贮罐容积,这样,设备是连续运转,一次开关机,避免间断开关机;这对设备和员工是有利的;2、每台套设备或系统,不可能,也不会没有故障发生,选择大容量贮罐,为工程设备部争取一点时间,避免被动(小问题或故障几个小时就搞定了,相反,如果选择小容量贮罐,那怕是小故障,也有可能耽误生产用水,到那时,有些部门就有理由了:完不成任务,是水系统出了问题);3、前瞻性考虑(为产能增加,产量提高留有余地);缺点是成本增加,有时制备好的水用不完,时效一到,就要排净,具体制备多少,这就要求操作人员有责任心(这东西不太好考核)。设备的选择,不会是十全十美的,总有那么点不尽人意的地方,不管是谁选型或采购,设备的采购本身就有一定的风险存在。

④ 纯化水贮罐必须安装喷淋球吗

喷淋球的作用在于冲洗罐壁,使微生物不便附着。要不要安装要看工艺要求。

⑤ 请教一个纯化水储罐喷淋球问题

纯化水储罐的喷淋器注意以下几点:
1、安装喷淋球要根据罐体的规格,专计算出喷淋属球的安装高度
2、喷淋球的厂家选择要选择大厂家和品牌的,建议选择阿法拉伐的,国内的小厂基本上不安装规格计算喷淋系数,会产生喷淋不完全的情况。
3、必要的核黄素验证程序,检验是否能喷淋完全。

⑥ 储水罐安装难题

如果楼层不算高的话,水管可以走外墙,这样就不会因为装修的问题而困扰了,用塑料管穿外墙固定好就可以了,我们这边的自来水进水都是走的外墙,而且这样还比较好维修

⑦ 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗

国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污染回,能够有效的进行消毒灭菌答,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。

⑧ 纯化水储水罐要办理特种设备注册登记吗

纯化水储水罐不属于特种设备管理范围,就不用登记注册了。
如果是特种设备管理范围,就属于压力容器,请看最新特种设备目录对压力容器的定义:
压力容器,是指盛装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(表压)的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体、容积大于或者等于30L且内直径(非圆形截面指截面内边界最大几何尺寸)大于或者等于150mm的固定式容器和移动式容器;盛装公称工作压力大于或者等于0.2MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于1.0MPa•L的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于60℃液体的气瓶;氧舱。

特种设备安全法

第二条 特种设备的生产(包括设计、制造、安装、改造、修理)、经营、使用、检验、检测和特种设备安全的监督管理,适用本法。
本法所称特种设备,是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆,以及法律、行政法规规定适用本法的其他特种设备。
国家对特种设备实行目录管理。特种设备目录由国务院负责特种设备安全监督管理的部门制定,报国务院批准后执行。

⑨ 纯化水设备的技术要求

设备设计要求
、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

⑩ 消防水罐制作安装应执行哪些标准

规范要求如下:1、高层建筑的屋顶应设一个装有压力显示装置的检查用的消火栓,采暖地区可设在顶层出口处或水箱间内。2、采用高压给水系统时,可不设高位消防水箱。当采用临时高压给水系统时,应设高位消防水箱,并应符合下列规定:3、高位消防水箱的消防储水量,一类公共建筑不应小于18m3;二类公共建筑和一类居住建筑不应小于12m3;二类居住建筑不应小于6.00m3。4、高位消防水箱的设置高度应保证最不利点消火栓静水压力。当建筑高度不超过100m时,高层建筑最不利点消火栓静水压力不应低于0.07MPa;当建筑高度超过100m时,高层建筑最不利点消火栓静水压力不应低于0.15MPa。当高位消防水箱不能满足上述静压要求时,应设增压设施。5、并联给水方式的分区消防水箱容量应与高位消防水箱相同。6、消防用水与其它用水合用的水箱,应采取确保消防用水不作他用的技术措施。7、除串联消防给水系统外,发生火灾时由消防水泵供给的消防用水不应进入高位消防水箱。8、设有高位消防水箱的消防给水系统,其增压设施应符合下列规定:9、增压水泵的出水量,对消火栓给水系统不应大于5L/s;对自动喷水灭火系统不应大于1L/s。10、气压水罐的调节水容量宜为450L。11、消防卷盘的间距应保证有一股水流能到达室内地面任何部位,消防卷盘的安装高度应便于取用。注:消防卷盘的栓口直径宜为25mm;配备的胶带内径不小于19mm;消防卷盘喷嘴口径不小于6.00mm。

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