超纯水注射用水不溶性微粒

A. 我现在用显微镜检查法进行不溶性微粒分析，但是在具体操作过程中遇到了些问题，请各位前辈赐教，非常感谢！

用软件测会比较方便，滤膜直径的大小应该没有关系吧，关键是要求你用多大孔径的滤膜，然后是要求你统计多大范围内的，不过，如果统计25mm或多50mm滤膜上颗粒的大小，用普通光学显微镜的话，要求软件要有很强大的拼图功能才行，不知道你是不是只统计颗粒大小？上海测维光电技术有限公司有一款专门用来测滤膜上的颗粒的，可以统计5um左右的颗粒，大概30秒可以出统计结果，你可以看一下，叫清洁度检查仪！希望对你有帮助！

B. 医疗器械不溶性微粒污染水平控制建立是否就是有相关的作业指导书

一般都是用户自己编辑作业指导书，根据中国药典校准方法，定期核查。
需要熟悉仪器操作，微粒性能，依照药典校准项目进行分级分时间短进行测样前的确认，然后作样。

C. 不溶性微粒检查需要怎么用到什么仪器

取浓度范围为（1000-1500）粒/ml、直径分别为10um,25um的微粒标准物质（可根据仪器类型确定微粒大小），缓慢摇匀静置气泡消失进行测定，第一次数据弃后连续测定3次，测量结果的平均值与与微粒计数标准值的相对误差为微粒计数误差。微粒计数误差标准：不大于20%

D. 挤捏输液管会增加"输入不溶性微粒的概率或破坏过滤膜"吗

没事，你放心。是这样的。留置针在一段时间之后血管内的那部分针头就会版因为血内的凝权血蛋白凝固，堵住针头，自然就不流了，使劲捏一下是为了把凝固的蛋白冲下去。你也不必担心会形成血栓，因为人体有正常的纤溶，也就是溶栓机制。这种凝血只在输液针这种地方存在，因为是体外的东西么，会引起凝血。这也是为什么留置针不能长时间留在血管内的原因。但是在正常的使用时间范围内，是没有问题的。放心吧。大力点也没事，输液器不会那么脆弱。呵呵

E. 不溶性微粒检查用水和普通检查用水有区别吗

普通检查用水：具体情况具体对待，如没有微粒要求就普通的蒸馏水或高纯水

F. 超纯水和注射用水哪个好

注射用水级别更高，也就是更干净。
超纯水,纯水的对离子,即无机杂质的去除较充分回,因此有很高的阻答抗,超纯水阻抗较纯水更高,而注射用水,相同情况下还要强调对生物杂质,有机杂质的去除,通过反渗透法,edi法,而且为除去反渗透无法除去的内毒素,还要有蒸馏工序.

G. 纯水,高纯水,超纯水,饮用水、纯化水,注射用水有什么区别,他们相互之间有哪些关系

纯化水是一种统称
按照工业部标准，纯化水根据电导率的高低分为
超纯回水答，高纯水，纯水
其中超纯水最纯，用在电子工业、电厂较多

饮用水就是符合GB5749-2006的市政饮用水，包含我们家的自来水和符合上面标准的地下水

注射用水是制药用水的一种
制药用水大方向上分为三种，饮用水，纯化水，注射用水
根据电导率和细菌、内毒素、金属离子含量不同来区分
注射用水级别最高

H. 超纯水和注射用水，哪个级别更高

注射用水标准高于超纯水。

注射用水常用于用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释专剂，而不同的是超纯水不能属够满足注射用水标准，它主要用于诊疗过程用水，医疗器具清洗用水，消毒供应室用水等。

注射用水和超纯水在制取工艺也是不同的，超纯水一般采用反渗透工艺制取而得，而注射用水则为纯化水经蒸馏所得的水。

I. 灭菌注射用水的成份是

成份就是注射用水，为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水，也称重蒸馏水。

制备注射用水的原水，要求用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。

注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备的药用纯化水，主要应在于无热原。注射用水经灭菌所得灭菌注射用水，可溶解粉针或稀释注射剂。

(9)超纯水注射用水不溶性微粒扩展阅读

纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件。

如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。

国内注射用水均采用蒸馏法，这与国内反渗透器的质量现状有关。不同的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。

另一方面，以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水，或以符合标准的纯化水来制备注射用水，并不一定能保证出水达到规定的标准，这与所选用设备的性能相关。源水的水质必须监控，取水点应尽可能避开污染源。