纯化水取样需要注意的问题

1. 纯化水取样为什要先放掉一部分水

意思是冲掉一些口上的杂质，取水干净点
但是理论上是不允许的

2. 纯化水取样后多长时间内检验微生物

然后点燃。这样细菌，再说情况哈、残留酒精都没有了，再用无菌瓶取样回。在两小时内送往实验答室做检测。
检查
①
取样装置容器有没有被污染
②
取样的操作过程是否被污染
③
取样回检验室的路途有没有被污染
④
检验过程有没有被污染
⑤
培养过程有没有被污染
注意以上五个问题，进行重复取样检验。如果电导率小于2的话一般实际水中的细菌不会超标的。所以确认设备本身没有被细菌污染的情况下，首先要考虑的问题就是取样的方法。
可以先用酒精涂满接水口的四周首先需要鉴别是哪里出了问题，所以光检测储罐、总送和总回是不够的，还需要检测产水或一级ro膜出水的微生物，甄别是否为ro出现问题；其次总回比储罐及总送微生物限度低是由于精密过滤器过滤的原因，差异较大说明ro出现的问题的可能性较大；另采用巴氏主要是控制微生物，最好采用次碱洗，然后平时定期采用巴氏消毒

3. 纯化水设备生产出的水如何取样和送检

送到哪里检验？纯化水一般在线检验或就地检验得多。接触空气后，水质立马变差

4. 纯化水取样后要放置一段时间吗

真是药监抄局说的吗？正常的生袭产企业实验室都是上正常班次，难道为了做个PW的检测还要加夜班？
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的，因此取样后越快进行试验越接近生产的水质，越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定，药典附录也没有相关试验时间规定（药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求）

5. 纯化水制备系统有几个取样点

纯化水制备系统总共有11个取样点分别是:
1.水处理系统的原水入口;
2.原水贮罐出回口;
3.活性炭过滤器入口答;
4.软化器入口;
5.保安过滤器出口;
6.一级反渗透装置进口;
7.二级反渗透出口;
8.纯化水反渗透出口;
9.纯化水贮罐进口;
10.紫外线装置进口;
11.紫外线装置出口

6. 纯化水设备系统在纯化水取样过程中有哪些注意事项并说明原因

做理化取样，保持容器干燥干净，做微生物限度，先将取样容器灭菌，取样前，将取样口用75%的酒精擦拭下，先放30秒纯化水再快速取样，以防污染。

7. 纯化水取样后理化可以放多长时间检测

真是药监局说的吗？正常的生产企业实验室都是上正常班次，难道为了做个版PW的检测还要加夜班？权 我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的，因此取样后越快进行试验越接近生产的水质，越能体现生产水质数据。 GMP也没有对试验时间进行规定，药典附录也没有相关试验时间规定（药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求）

8. 纯化水系统水质取样方法是怎样

净得瑞很高兴为您解答：

1.采用专用无菌瓶取样，取样后需要低温冷藏（回2-8℃）；

2.取样前先把取样点的答出水口完全打开，排水3分钟；

3.关水后用已灭菌的镊子，夹着浸过75%乙醇的药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面各三次，再排水3分钟；

4.取水量要求：采用专用无菌瓶取样接水至1/3体积，洗涤3次，然后按要求分别接水不少于1500ml(理化检测用)；不少于200ml(微生物限度检测用)；不少于100ml（委托检验TOC）密塞。

5、附件、客户取样案例如下

附纯化水、注射用水检测报告：

1.注射用水

注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

9. 影响纯化水取样频率的因素有哪些

在GMP实施指南中厂房和实施中，183`185页有相关的描述
取样策略一般取决于水系内统本身的设容计情况和水系统的使用情况
纯化水的频率根据的不同的水口，取样频率也不同：
总回水口，每天取样
总送和储罐：每周一次
其他取样水口：每个月一次
上述水口每个月和每周可以轮流取样
对于注射用水，配制药液的使用点也可以每天增加水口

10. 纯化水治水,出水和回水都合格,但储罐和取样点不合格是什么原因,求高手指点

出现这种问题，首先要了解的是哪几个指标不合格，绝大多数都是菌落总数或者微生物限度版以及权是亚硝酸盐不合格，出现这几种问题的原因就是产生二次污染，没有定期进行必要的消毒。也有的是单纯的管网或者储罐的局部取样点不合格，是因为取样点的安装不符合3D原则，二次污染。解决办法：
全面检查纯水设备的产水水质，最好每个单元都有取样分析。找出出现问题的单元，分析不合格的性状，进行必要的更换、清洁、消毒。！