① 纯净水与注射用水的保存方式是什么
桶装水纯净水储存方法,我们要注意环境的干燥度。在批发瓶装水之后,我们版要特别注意储存权环境,而环境中要保持干燥,只有这样,我们才能够避免瓶装水因接触其他物质而发生变质的情况,当然,潮湿,尘土等现象也都不要出现。干燥,干净,没有任何污染成分的环境中,才是储存瓶装水的好条件。其次,我们要注意环境的温度。桶装水批发之后,在储桶装水的时候,我们也要特别注意温度,尤其是不能够放在高温处,阳光直照处,因为它们会让桶装水中的水承受高温,之后在降温,多次变化之后,就会有变质的情况发生。所以说,我们批发桶装水之后,把它们存放在阴凉处。
由于使用性质,注射用水必须贮存在无毒、无腐蚀的不锈钢(或耐腐蚀搪瓷、玻璃)密闭容器中,不能存放在塑料容器中(若将不锈钢对注射用水的污染程度当作1,则PVC 的污染程度就为7.6)。注射用水应在制备后的12 小时内使用。如贮存时间需要超过12 小时者,必须在80℃以上保温、65℃以上循环保温、4 度以下存放或其它适宜方法无菌贮存在优质不锈钢贮槽中,贮槽必须密闭,排气口应有无菌过滤装置。
② 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。
③ 药厂纯化水检验报告应该保存时限 最好提供GMP相关资料
与使用本批纯化水的批生产记录同步保存即可,可能出现产品质量问题时,便于查找原因。
从严格意义上来说,可以按归入原辅料检验记录管理。
个人理解。
④ 铅酸蓄电池修复时加纯化水和蒸馏水区别大吗如果水是在常温下密封保存一个月会有影响吗
为了你的蓄电池寿命,还有安全着想,强烈建议你用蒸馏水,蒸馏水里没有矿物质,用比较科学的话来说,用蒸馏水,利用的就是蒸馏水无电解质,没有游离离子,或是没有杂质。
如果水是在常温下密封保存一个月不会有影响。
个人建议可使用屈臣氏蒸馏水,价格贵点。
⑤ 为防止微生物的滋生,纯化水应采用什么保存
当然是温度越低越好
常用温度4℃
,低温下微生物生活缓慢;又因为纯水中无微生物生长所需的各种营养物质,因此如果容器洁净、密封严实的话也可以保存一定的时间。
⑥ 纯化水是什么水啊!
纯化水 Purity Water(去离子水或深度脱盐水) 指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水;为饮用水经内蒸馏容法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
纯化水一般作为供药用;纯化水电导率≤0.2us/cm;纯化水的质量直接影响产品的质量,是非常重要的公用设施;纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
(6)纯化水的保存方法扩展阅读:
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
⑦ 医疗器械厂用的纯化水最好在什么温度贮存我们用不锈钢储罐保存密封。
国家相关文件没有具体贮存条件,但是纯化水的密封贮存不会对其理化方面有何影专响,但是随着温度的属不同,微生物的生长能力有所不同,一般来说细菌,控制菌在30-35度时容易生长,霉菌和酵母菌在23-28度容易生长,所以最佳贮存温度为放在阴凉处,即不超过20度。
⑧ 纯化水,注射用水,保存多长时间
均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反内渗透法、电渗析法或其他适宜容法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。
⑨ 纯化水各项标准
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液。[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,同一方法处理的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml,产生粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氨化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞,振摇,放置,1小时内不能发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
电导率 应≤2.0μs/cm。
微生物限度 细菌数应≤80个/ml,大肠杆菌应不得检出。
【类别】 溶剂、稀释剂。
【贮藏】 密闭保存。
【标准来源】《中国药典》2000年版二部第344~345页。
⑩ 纯化水系统再无用水时可否停止运行
不需要用水时间比较长,可以停运纯化水设备系统,以避免浪费。但是需要做好设备短期停运的保养措施。
1.短期停运时间一般为3-7天,此时反渗透膜还保持在RO反渗透系统压力容器内,保存操作如下;
(1)用给水冲洗反渗透系统,同时注意将气体从系统中完全排除。
(2)将压力容器及相关管路充满水后,关闭相关阀门,防止气体进入系统。
2. 如果反渗透系统计划长期停用超过168小时,可利用清洗系统对其进行停机保护措施。
(1)用反渗透产品水配制好浓度为0.5-0.7%的甲醛溶液,调整PH在5-6之间。
(2)启动清洗水泵,以45-58m3/h的流速对反渗透进行冲洗。
(3)从反渗透浓水排放取样化验,当甲醛含量达到0.5%时,即可停止冲洗水泵运行。
(4)关闭反渗透系统所有的进、出口门以保证系统内充满合格的甲醛溶液。
(5)当反渗透长期停运保护超过30天时,应重复以上第1-4项,以保证设备安全。
(6) 反渗透膜元件应保存在温度为0℃以上的环境中。
(7)在纯化水设备反渗透系统重新投入使用时,用低压给水冲洗系统0.5-1h,然后再用高压给水冲洗系统5-10min,无论低压还是高压冲洗时,系统的产水排放阀均应全部打开。在恢复系统至正常操作前,应检查确认产品水中不含任何杀菌剂。
【科瑞环保】在此提醒大家,有规律的周期性保养对于纯化水设备整个系统是必须的,有助于延长设备的使用寿命。