❶ 纯化水系统风险评估报告怎么编号
首先要看出证书的机构是否是正规机构。正规机构都是有备案的。如果是正规机构的话，可以根据检测编号在其官网上查询信息是否与证书相符。
❷ 药厂纯化水岗位和空调岗位都需要什么文件（如：规程·制度）
制水岗位职责 空气净化系统管理规程 压缩空气系统管理规程 初、中、高效过专滤器清洁更属换规程 风速、风量及换气次数监测规程 空气净化系统标准操作规程 空气净化系统维护保养规程 纯化水机组标准操作规程 纯化水机组维护保养规程 蒸馏水机标准操作规程 蒸馏水机维护保养规程
纯化水系统清洁消毒规程
制水室清洁规程
空调机房清洁规程
工艺用水系统偏差处理操作规程
制水岗位在线监测操作规程
工艺用水系统偏差处理操作规程
制水岗位在线监测操作规程
纯化水质量标准
工艺用水监测管理规程
纯化水检验操作规程
工艺用水取样规程
❸ 纯化水在制水岗位监测是否有电导率这一指标若有,应控制在什么范围为好依据什么
现行药典抄没有规定使用此项检测方法,但许多技术标准中建议使用此指标监控水质.去离子法制得的纯化水,其电阻率>0.5兆欧•厘米,电导率≤2μS/cm,每班检测一次.USP24药典规定,电导率测定规定,就生产使用的制药用水用电导率测定替代氯化物、硫酸盐、钙盐、氨及二氧化碳5项检测.而电导率代表各种离子在水溶液中的导电能力,可用来表示各种离子的总量,既精确、简化了检测方法,又能在线测量、随时监测水处理系统的工作情况.
❹ 纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢
以下是深圳市科瑞环保设备公司纯化水设备技术部的总结，希望能够帮到你，更多详细的内容你可以进入网站查询：
1.纯化水没有安装PID图
2.纯水站没有贴取样点编号
3.纯化水中需要加上用水点编号；一楼纯化水储罐上面管道无流向标识；
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，
10.纯化水无取样记录；纯化水回水处应安装流量计
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12.纯化水系统的验证
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14.纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明；
15.管道、储水罐、电焊问题
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
❺ 纯化水站岗位危险因素有哪些
能详细讲一下是如何进行纯化的么，目前水纯化技术比较多，不好判断
❻ 反渗透纯水的设备是否安全，生产过程中可能发生那些危险
反渗透纯水的设备是否安全，生产过程中可能发生那些危险？
反渗透纯水设备回使用时应答长期通电、通水，由于纯水设备具有自动控制功能，如经常断电断水会影响纯水设备的正常使用。在使用纯水设备时，应按要求定期更换各级滤芯。
启动反渗透纯水设备时，应先接通水源，检查反渗透纯水设备的管路后，再接通电源，如需要停止使用纯水设备，应先关断电源，再关断水源。
用于反渗透纯水设备的反渗透膜按日产流量可以分为35GPD、60GPD、80GPD、100GPD等几种规格，该设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响，其中受原水温度影响较大。这样，就造成了纯水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。
过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量减少小于设计标准值，在浓水流量过小的条件下运转，会使反渗透装置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
❼ 纯化水的质量风险检测有哪些
影响纯化水的一般就是两点：
1、纯化水制备上:
a、不合理的流程工艺设计容易造成纯化水版维修成本高或者水权质不大标准
b、材质上的偷工减料，容易触发二次污染。
c、控制上的缺失，容易使不合格水与合格水交叉污染。
2、纯化水储存分配上：
a、材质上的偷工减料，容易触发二次污染。
b、缺乏正常的清洁或消毒程序或者两者概念混淆
c、防止二次污染的流程和工艺设计，尤其体现在避免死角设计的缺失上
d、不合理的消毒方法或者对消毒方法残留的检测缺失
❽ 纯化水风险评估的rpn是怎么计算的
FMEA风险系数RPN=S×O×D，
S---严重度
1-10，数字越大，严专重度级别越高；
O---频度
1-10
数字越大，越容易发生；
D--探测度属
1-10
数字越大，越容易探测；
RPN分值越高，风险系数越大，RPN的高低并不是唯一判断FMEA的风险大孝实施相应对策的评价标。
❾ 纯化水风险评估包括哪几项有哪几个步骤
根据设抄计确认的技术内容分析每个单元容易出现对水质影响的问题，找出解决问题的办法，体现解决过程，获取解决结果。具体如下：
1、设计单元技术标准确认
2、设计单元问题分析
3、设计单元问题结果
4、残留检验
5、校准
6、形成报告
❿ 纯化水管道系统变更换风险评估分析怎么做
纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中专的水属是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。