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ivd纯化水sop

 发布时间：2020-12-15 23:55:32

1. IVD体外诊断试剂产品生产SOP如何书写

SOP准确来说是标准作业章程。

SOP 与是不是IVD行业来说没有关系，生产SOP你要做的内就是把所有的原材料详细列出（容包含耗材，名称、规格、数量），使用的工具（包含名称、数量、规格及注意事项）；

要给生产人员详细的操作步骤、原料配比、关键控制点、确认点等。

可以这么说你写的SOP要让任何一个不熟悉的人来操作都是没问题的才能说明你的文件写得好。

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