A. D级洁净区厂房如何清洁
药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生版物为主要控制对象，同时权还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。D级相当于十万级。
宝亮杰清洁做过不少10万级的经验，都是按下面这个超标准来操作的。
洁净操作区的空气温度应当为18－－－－26℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%－－60%
房间换气次数：≥15次/H
压差：D级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300LX－－－－600LX
噪声：≤75db（动态测试）
B. 常用的压缩空气过滤器有哪些
精密过滤器（压缩空气过滤器，管道过滤器，管路过滤器）
精密过滤器精细分内级：A主管路过滤器能除去容大量的液体及3μm以上固体微粒，达到最低残留油分含量仅5ppm，有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机，后部冷却器之后，其它过滤器之前，作一般保护之用；用于冷干机之前，作前处理装置。
B空气管路过滤器能滤除小至1μm的液体及固体微粒，达到最低残油分含量仅0.5ppm，有微量水分、灰尘和油雾。用于A级过滤器之前作前处理之用；冷干机和吸干机之后，进一步提高空气质量。
C超高效除油过滤器能滤除小至0.01μm的液体及固体微粒，达到最低残油含量仅0.001ppm，几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。用于H级过滤和吸干机之前，起保护作用，冷干机之后，确保空气中不含油。
D活性炭微油雾过滤器能滤除小至0.01μm的油雾及碳氢化合物，达到最低残油含量仅0.003ppm，不含水分、灰尘和油，无臭无味。起最后一道过滤作用，供一些必须使用高质量高质量空气的单位，如食品工业、呼吸、无菌包装等。
C. 洁净室的过滤器标准是怎样的
洁净室过滤器简称FFU
FFU为英文缩写，全称为 Fan Filter Units, 中文意思为'层流送风过滤单元机组”。
FFU由2个单体组成，送风箱体和过滤器，因为使用和安装方便，使得FFU广泛应用于无尘室、洁净工作台、无尘生产线、组装式无尘室和局部百级等应用场合。
FFU设有初、高效两级过滤网。
风机从FFU顶部空气吸入并经初、高效过滤器过滤，过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出。
它为不同尺寸大小，不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。
在新建洁净室中，即可提高洁净度级别，降低噪音和振动，也可大大降低造价，安装维护方便，是洁净环境的理想选择设备。
FFU标准包括风量，噪音，过滤性等等。
D. 新版GMP的D级区中洁净度的要求是多少
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
房间换气次数：≥25次/h
压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
房间换气次数：≥25次/h
压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18-26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
E. 新版GMP的D级区中高效空气过滤器洁净度的要求是多少
GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异，新版GMP参照ISO14644中规定具体标准：
空气悬浮粒子的标准规定如下：
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：
洁净度级别 浮游菌 沉降菌（90mm） 表面微生物
cfu/m3 cfu /4小时(2) 接触（55mm）cfu /碟 5指手套cfu /手套
D级 200 100 50 －
以上就是“新版GMP的D级区中高效空气过滤器洁净度的要求是多少？”的相关介绍，有疑问可询安徽人和净化。
F. GMP要求100000级高效过滤器风速是多少
现在GMP已经没有10万级的标准了，对应的应为D级，设计规范要求，换气次数内大于15次每小时容，你可以根据你房间的高效过滤器的数量与大小，对比房间体积，计算出风速，
现在一般不会测D级的高效过滤器的风速，都是用分量罩直接测出风量了
G. 那请问C、D级洁净区应该使用什么样的高效过滤器啊谢谢回答。
H14 HEPA过滤器，0.3μm颗粒过滤效率99.997%
H. 高效过滤器检测标准有哪些dop算吗
高效过滤器检测标准：抄（Rfilter高效过滤器出厂时都需要做检测，他们的检测设备是美国进口，目前国内就北京空调质量监督局也有一台类似）
高效过滤器在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。美国IEST-RP-CC034规定C、. D级高效过滤器现场检漏透过率0.3um，光度计扫描检漏法）为0.01。欧盟EN1822规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局部透过率为0.25%，但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP测试得出的。
我国在“洁净厂房设计规范GB50073-2001及高效空气过滤器GB13554-92”中关于已安装过滤器的泄漏测试，规定使用大气尘或其它气溶胶，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的2 倍。对于制药企业HEPA 的检漏测试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检测。
dop也算是其中的一种检测方法，也是目前比较通用的；
I. 高效过滤器的检漏过程
检漏的目的：
1.高效空气过滤器的材料无破损； 2.安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏的方法
高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。 测试方式有： 1.气胶光度计测试法 2. 微粒计数器测试法 3.全效率测试法 4.外气测试法 说明如下。
PAO检漏属于气溶胶光度计测试法 气溶胶光度计：
气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。
一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。 大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。 DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，粒径分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶，最大分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多，所以过滤器的效率要有保证。 测试仪器：
使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。 工具/原料
气胶光度计（Aerosol Photometer） 微粒产生器（Aerosol Generator） 高效空气过滤器
无尘服
方法/步骤
1. 1
.在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。
确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量必需调整平衡完毕。
2. 3
使用气胶产生器在上游施放挑战微粒，将PAO打入高效空气过滤器上游，微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏，但是超过50微克以后差别不大，少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算，再用气胶光度计确认。
3. 4
上游微粒浓度确认后，就可以在高效空气过滤器表面扫描，寻找泄漏，必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。
4. 5
在高效空气过滤器表面扫描，扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测，其方式如下： a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。
b.高效空气过滤器之表面时，将探漏器摆设如图 (b)，用短边方向前进， 覆盖全高效空气过滤器。 c.扫描高效空气过滤器边框时，尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间，探漏器摆设可以如上图（a）或（b），涵盖全部接缝。
d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右，以50mm/sec速度仪动。
e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值，因此若是数值大于0.01，即可怀疑为泄漏，可退回约100mm反复再测，如果没有持续高读数，则可继续测试，反之即为有泄漏，需作记录且日后修补或更换。 高效空气过滤器若有破损则应修补或更新，然后重新再测。 边框若有泄漏，应重新安装、调整，直到无泄漏为止。 8 记录时必须登记扫描结果，泄漏状况与处理方式。
说明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
注意事项
验收基准
1.凡是连续性读值超过 0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。
2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。 3.任何修补长度不得大于38㎜。