离子交换除热原

A. 简述热原的性质

热原性质：

1、耐热性 在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采用180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃l分钟等条件可彻底破坏热原。

2、滤过性 热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

3、水溶性 热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。

4、不挥发性 热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

5、被吸附性 热原可以被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附。

6、热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

热原主要是指细菌性热原，是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。

热原分子量为10×105左右。热原具耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性。当热原被输入人体后，约0.5h后，使人发冷寒战、高热、出汗、恶心、呕吐、昏迷甚至危及生命，可于注射剂灭菌时根据其特性彻底破坏热原。

(1)离子交换除热原扩展阅读：

热原除去方法

除去药液中热原的方法

1、活性炭吸附法：即在配液时加入0.1-0.5%（溶液体积）的针用一级活性炭，煮沸并搅拌15分钟，即能除去大部分热原，而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液，故使用时应过量投料，但小剂量药物不宜使用。

2、离子交换法：热原在水溶液中带负电，可被阴树脂所交换，但树脂易饱和，须经常再生。

3、凝胶过滤法：凝胶为一分子筛，利用热原与药物分子量的差异，将两者分开。但当两者分子量相差不大时，不宜使用。

4、超滤法：超滤膜的膜孔仅为3.0-15nm，故可有效去除药液中的细菌与热原。

除去器具上热原的方法

1、酸碱法：因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏，所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。

2、高温法：注射用针头、针筒及玻璃器皿等，先洗涤洁净烘干后，再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。

除去溶媒中热原的方法

1、蒸馏法：利用热原的不挥发性来制备注射用水，但热原又具有水溶性，所以蒸馏器要有隔沫装置，挡住雾滴的通过，避免热原进入蒸馏水中。

2、反渗透法：用醋酸纤维素膜和聚酰胺膜制备注射用水可除去热原，与蒸馏法相比，具有节约热能和冷却水的优点。

参考资料来源：网络-热原

B. 什么是热原有何特性除去方法有哪些

热原是微生物代谢产生的内毒素，主要由细菌产生，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强，真菌和病毒也能产生热源。
特性有：（１）耐热性（２）滤过性（３）吸附性（４）水溶性（５）不挥发性（６）不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。
除去的方法有（１）高温法（２）酸碱法（３）吸附法（４）蒸馏法（５）反渗透法（６）超滤法（７）其他：某些特殊的离子交换法和凝胶滤过法也可用于除去热源。

C. 什么是热原反应发生的机理是什么如何预防

临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5～1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃，严重者甚至可休克，这种现象称为热原反应。 引起热原反应的主要原因是注射液或输液器中污染的热原所引起的。热原的致热量因菌种而异，如革兰阴性杆菌致热能力最强；由于注射途径不同，引起发热的程度也有差异。 产生原因 注射剂被热原污染的途径主要有以下几方面： 1.从溶媒中带入 如注射用水贮藏时间过久，被细菌污染后，细菌很快繁殖，短时间内可产生大量热原，虽然最后还有灭菌操作，但是已有热原存在，不易除去，因而产生热原反应。所以配制注射剂时应用新鲜注射用水，最好随蒸随用，中国药典95年版规定：注射用水应予制备后12h内使用。 2.从原料中带入 原料被热原污染的原因很多，如包装不符合要求或贮存日久以及许多药品本身适于微生物生长，所以，在选用原料时应加注意。 3.从用具或容器中带入 配制注射剂的装置、用具、管道及容器，如没有洗净或灭菌，都容易污染热原。故应按规定严格处理，并用无热原的注射用水反复冲洗合格后再用。 4.在制备过程中污染 注射剂的整个制备过程要在规定的洁净工作室中进行，尽可能减少微生物污染的机会。 5.由于包装不严密或灭菌不完全而产生热原 （1）在制备注射剂时，如果包装材料未经严格挑选，如玻璃瓶底或颈间有微细的孔隙，瓶口边缘不完整，橡胶塞质量不好等，都可使注射液瓶有漏气现象而滋生细菌，产生热原。因此应选用符合质量要求的包装材料，灭菌时应注意温度、压力和时间，防止灭菌不完全。 （2）临床应用前，应注意按照注射瓶笺上的注意事项严格检查，不符合要求者，绝对不能应用。我院老年病区曾发生过一例严重输液热原反应。经我们检查发现，该输液瓶近底部有一碰撞造成的微小裂痕而致输液漏气污染，护士在给病人用药时未经认真检查而导致热原反应。 6.从输液器中带入 有时注射剂本身虽不含热原，但注射后却有热原反应，这很可能是由于输液用具污染了热原。当前使用的一次性输液器生产厂有很多，质量良莠不齐，我院曾发生过多起输液热原反应，经检查均为一次性输液器(江西×××县生产)热原不合格所致。 7.在注射过程中带入 加药时污染：①在输液中加入其他药物时，如所加药物本身已污染热原；②加药时操作室的洁净度差，消毒及操作不严密；③加药后放置时间长。据反映某些医院个别病区有上午加药，下午输液的现象，这在常年室温较高的南方地区是非常危险的。 8.引致热原反应的其他因素 （1）与季节(如春夏季节，气温、湿度适合细菌生长)及病人的体质及疾病的危重程度有关。一定量的热原质对不同病人可能会产生不同反应，临床上体质弱和自身过敏体质病人热原反应较多。 （2）与输液速度有关：对输液速度监护不够，其结果不仅影响药物疗效，还会产生致热、过敏、恶心呕吐和药物毒副作用增强等不良反应，而且可能导致肺水肿、心衰、昏迷等严重并发症。 （3）热原反应还与机体的内环境有关：如神经抑制型(包括病理状态下的抑制)，对热原相对的不敏感；热原对处在兴奋状态下的机体(特别是致病因子引起的兴奋)，较为敏感。 （4）输液的温度：因临床应用输液的剂量较大，所以输液的温度以接近人体体温为宜。 （5）输液中的微粒也可引起过敏反应、热原样反应。 致热原理 1.热原的理化性质①耐热性：热原在60℃加热1h不受影响，100℃也不会发生热解。但热原的耐热性有一定的限度，如120℃加热4h能破坏98%，在180℃～200℃干热2h以上或250℃加热30′可彻底破坏。但是，由于热原的来源不同，其耐热性也有差异，如从大肠杆菌产生的热原对低温(40℃～50℃)已不稳定，国内有用两次热压灭菌可破坏热原的报道。②滤过性：热原体积小，约在1μm～5μm之间，故能通过除菌滤器而进入滤液中。③水溶性及不挥发性：热原能溶于水。热原本身不挥发，但因具水溶性，可随水气雾滴夹带入蒸馏水中，故制备注射用水的重蒸馏水器有隔沫装置。④其他：热原能被强酸强碱所破坏，也能被氧化剂如KMnO4或H2O2或超声波所破坏，能被活性炭、石棉或吸附剂所吸附。热原在溶液中带有一定的电荷，因而可被某些离子交换树脂吸附。(用强碱性阴离子交换树脂除热原效果最好，强酸性阳离子交换树脂除去热原能力很弱。药液用离子交换树脂除热原时，必须注意对所含药物的影响)。 2.热原的生化特性及构造 热原是高分子物质，其分子量在105～107之间，存在于细胞外膜与固体膜之间，当菌体细胞裂解时才能释放出来。 热原的化学构造是由蛋白质和磷脂多糖(LPS)组成的复合物，LPS是热原的致热活性中心。LPS为磷脂多糖，故具有耐热性。G-杆菌产生的热原致热性最强，G＋菌、霉菌、病毒等也能产生热原，但致热活性较弱，也不耐热。LPS由三部分组成：①0-特性侧链；②核心多糖；③磷脂A。后两者即LPS，是热原的致热活性中心。磷脂A为亲脂性基团，能与血管壁细胞膜结合，改变血管通透性，使血压下降导致休克。 3.热原的致热原理 热原的致热反应可被水杨酸类解热剂所对抗，也可证明热原是通过LP和前列腺素引起的机体发热反应，因为解热剂能减少LP的生成，并能抑制前列腺素合成酶的催化作用，阻止前列腺素的增加，使LPS不引起致热作用。 检测方法 （1）家兔法〔2，7〕 本法系各国药典规定的检测注射剂热原的法定方法。其优点是经长期应用证明其检测结果与临床应用结果基本一致。但本法需要有一定条件，如饲养合格家兔应具备温度比较恒定的动物室和试验室，试验操作要求较严格，应有熟练的操作技巧，才能使试验结果可靠。 （2）鲎试验法〔2，4，5，7〕 本法是应用鲎变形细胞溶解物检测热原(内毒素)的生化方法。本法检测内毒素特异性强、灵敏度高、操作方法简便，美国药典(USP)和中国药典(CP)均已收载此法，CP规定有部分药物可采用此法。其作用原理如下： 因药物的pH值，溶媒及药物中的附加剂(如表面活性剂、抗氧剂等)等的影响，鲎试验法的假阳性反应较多，所以目前尚不能完全取代家兔法。近年来发展了用显色基质〔1，6〕定量地测定热原，由此，开创了热原检测从定性到定量的新时代。 疾病处置 1.立即停止输注，改用其他厂或不同批号之输液，并根据病人的具体情况作临床处理。 2.认真填写输液反应登记表(一式两份)写明：①病人姓名、性别、年龄；②疾病诊断，药物过敏史及输液前的基本病情；③输液名称、生产厂家、批号；使用前对输液的外观检查情况(按输液标笺上的注意事项检查)；④加药情况 a.所加药物名称、生产厂家和批号；每种药物的加入量；加药后外观检查情况；b.何时加药混合、何时开始输注、输注速度；一次性输液器生产厂家、批号；c.输液后发现病人发生输液反应的时间；d.输液反应引致的临床症状；e.加药及输液操作人员、护理负责人。 3.将有反应的剩余输液、输液反应登记表送药剂科。 4.药剂科接到登记表后，一方面认真审查，一方面即刻派出主管生产和质量的药师到输液反应的科室及全院各有关科室全面深入了解情况，根据了解的实情决定是否立即停用该批产品。同时，对该批产品和所加药物进行抽样，作热原复检，必要时送当地药检所复检。对输液器等也要作全面质量检查。 5.检查结果由药剂科向有关科室、护理部及医务科提供书面报告。 6.如涉及重大医疗问题，必要时召开院药事委员会会议研究处理。 预防治疗 近年来，许多临床医师在输液热原反应的防治方面积累了不少经验，收到很好效果。过去多采用异丙嗪作为治疗热原反应的首选药物。近几年来，国内外许多资料证实，山莨菪硷(654-2)对防治热原反应与异丙嗪相比，有其独特的优点。①拮抗机体受损时所激活和释放有害的活性物质所致的血管收缩，保护细胞膜，减轻血管内皮损伤，从而改善毛细血管通透性，减少血液渗出并吸收组织液入血，增加灌流量改善微循环障碍，使血压回升；②调节植物神经功能，使休克者心率快者变慢、慢者变快、高温者降温、低温者升温；③有利于清除微生物的内毒素和各种休克因子。654-2具有用药量小，作用迅速，无明显副作用的优点，是目前临床防治热原反应的理想药物。异丙嗪可作为辅助药物。 在预防热原反应时，可采用654-2 10mg～20mg加入输液中静滴；治疗时，按0.5～2mg/kg/次/静注。必要时可重复用药(青光眼患者忌用)。用药后可在15分钟～20分钟使反应终止。 此外，解热药(阿司匹林、氨基比林、扑热息痛等)能阻止磷脂多糖在体内产生致热作用的白细胞性热原，并抑制前列腺素的合成和释放。因而输液前30分钟投药亦能预防热原反应的产生。出现热原反应时，与654-2伍用退热效果加强。重度热原反应者，应采取给氧、糖皮质激素、低分子右旋糖酐、西地兰等综合治疗措施。 此外，还有报道用哌醋甲酯(利他林)、阿托品、安定、樟脑磺酸钠、安痛定，安络血等防治热原反应，均收到满意疗效。特别是应用安络血的作者认为：安络血注射液治疗输液反应，在中枢，可抑制致热物质的合成和释放；在外周，可阻止致炎致热物质的渗出，具有双重作用，比其他药物安全、有效、快速。其用法用量为：在病人出现输液反应后立即停止输液，用安络血注射液20mg立即肌注，80%病人在10分钟内恢复正常，20%病人在20分钟内恢复。

D. 举例几种热原的去除方法

使用UF法的注射用水生产设备：

使用UF法生产注射用水的设备，可通过截留分子量6,000以下的UF膜组件对精制水进行过滤，从而获取注射用水3）（图1）。在UF系统中，精制水以十字流过滤方式3）（交叉流动过滤，图2）在UF膜组件中循环，精制水中的微生物以及热原物质通过UF膜表面的微孔进行阻隔。

E. 湿热灭菌可以除掉热原吗

您好！不行。
热原一般通过190℃ 3个小时以上干烤去除，溶液中的热源一般可以通过反渗内透、阴离子交换层析容、亲和层析或者疏水层析去除。

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F. 什么是热原简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法.

答：热抄原是微生物产生的内袭毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,其中脂多糖是活性中心.热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原.污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入.除去热原的方法：①容器上热原的除去,可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去,可用吸附法和超滤法. 查看原帖>>

G. 去除热原的方法有哪些

直接把热源关闭。
通常说的热源指的是发热源，热量来源处，比如空调，锅炉专，火堆等属等。这种热源要彻底去掉，最稳妥的办法是关闭或移除。
而生活中要实现热量在不同区域之间转移，可用的方法就有很多了，最常见的是空调和冰箱。

H. 如何无菌无热原

无菌sterility是指在任一指定的物体、介质或环境中无任何活的微生物。
Refers to any given object, medium or environment, without any living organisms.
除菌：使用物理、化学灭菌法Using physical, chemical sterilization and Asepticmethod如：0.22μm的微孔滤膜除菌、使用消毒剂、防腐剂。无菌操作法。0.22μm microporous membrane, the use of disinfectants and preservatives.
热原pyrogen
是指够致热的微生物的尸体及其代谢产物，即微生物的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，脂多糖是主要成分，具有特别强的热原活性。
Refers to the bodies of Microorganisms and its metabolites that can cause fever, that is a kind of micro-organisms endotoxin, which is a kind of complex composed of phospholipids LPS and protein, LPS is a major component, with particularly strong pyrogen activity.
热原具耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性。
去除热源：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。活性碳常温吸附
High-temperature method, pH, adsorption, ion exchange, gel filtration, reverse osmosis. Activated carbon adsorption at room temperature
除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。(2)加抗氧剂。(3)调节溶液pH在最稳定pH范围。(4)加金属离子络合剂。
Oxygen, drugs to minimize contact with air, in communication with fluid and potting ininert gas, commonly used in high-purity nitrogen and carbon dioxide. (2) plusantioxidants. (3) adjusting the solution pH in the most stable pH range. (4) with metalion complexing agent.