Ⅰ 过滤器验证怎么做
主要分成以下四个方面: 一、过滤器微生物截流研究 遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤。验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力。挑战微生物可以是产品或替代样品(根据细菌活度研究结果)。 二、过滤器析出物研究 析出物研究是考查过滤器在过滤过程中对料液的影响。 检测目的是用类似实际料液的溶剂,在最差的条件下模拟检测过滤器的析出物的成分特征和含量。 三、过滤器兼容性研究 兼容性研究是考查料液对过滤器的影响。 四、过滤器产品起泡点研究 研究目的是测试产品起泡点比率。三批过滤器,三批产品,分别检测水润湿起泡点和产品润湿起泡点。 摘自密理博中国博客
Ⅱ GMP验证中的过滤器验证测试,怎么检测呀要使用到那些仪器呀
HEPA高效过滤器,使用PAO发生器,发生气溶胶,在下端检测粒子
液体过滤器,气泡点测试
Ⅲ 过滤器完整性测试针对什么过滤器
主要针对高效过滤器,具体如下:
高效过滤器完整性确认的目的:通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器本身及其安装过程中存在的缺陷,如过滤器介质中的小针孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封及过滤器构架上的漏缝等,以便采取补救措施和更换。(参考Rfilter高效过滤器)
高效过滤器完整性确认方法:
测试之前拆除空调箱的二级中效过滤器,将气溶胶发生器放置在风机的负压段,并将其加热到400℃。
将气溶胶发生器的进气口与氮气瓶接通,缓慢打开氮气瓶出口减压阀,使氮气压力保持在0.2~0.5Mpa左右,立即会产生气溶胶颗粒。
稳定一段时间后,在总送风管测风速处用气溶胶光度计检测气溶胶浓度,即上游浓度值。所测气溶胶浓度应在10~20ug/L范围内。
测试下游气溶胶颗粒之前,将气溶胶浓度参比值设为上游测得的浓度值。用气溶胶光度计采样探头对高效过滤器及其四周框架扫描检漏。检测时光度计探头离开过滤器表面2~4cm,沿着过滤器内边框来回扫描检漏,扫描速度3~5cm/s,扫描顺序依次为括过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。
检漏时应有两人操作,一人在上面用光度计采样探头来回扫描过滤器,另一人在下面观察光度计显示数值,并做好记录。
高效过滤器完整性确认条件:
安装高效之前,各AHU单元至少空吹48小时,测试状态已经确认为静态。
与测试相关的房间已经做好清洁和消毒工作。
测试过程中相关技术人员和施工人员必须在场,并能够根据测试结果对设施进行调整和纠正。
准备好测试所需的氮气瓶、气溶胶(Emery 3004)、烟雾发生器(TDA-5B)、气溶胶光度计(2H),其中测定仪器必须校验合格。
拆除高效过滤器外面的扩散孔板和保护网。
关闭房间及空调系统的报警系统。
可接收标准:
当光度计上的读数(穿透率)超过0.01%(即过滤器下游最大泄漏浓度超过上游浓度的0.01%)时,就视为过滤器不合格,需修补或更换。
高效过滤器框架密封处的泄漏率应为0;否则应重新安装。
高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但单个单个泄漏处面积不能大于总面积的1%;全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%;泄漏点不超过3个。否则必须更换。,过滤器必须更换。
高效过滤器修理或重装后必须重新进行完整性测试。正常情况下每年检漏一次,不合格的更换。
Ⅳ 过滤器性能检测台相应技术参数是什么
测试指标:
千实GTM-241雾化气溶胶发生器
过滤器夹具系统
上游颗粒相关设备(粒子计数内器及稀释系容统)
稀释系统
凝聚核粒子计数器
光学粒子计数器
下游一个或两个粒子计数器
下游扫描采样探针和气流速度测试探针(可选)
电气系统、工业控制计算机及操作软件
带流量测试装置和入口过滤器的气流系统。
Ⅳ 过滤器的测试原理
过滤器的来测试原理:
1、起泡点法测自试原理:
当滤膜和滤芯用一定的溶液完全浸润,然后通过气源在一侧加压(我们仪器里面有进气控制系统,可以稳定压力,调节进气),随着压力的增加,气体从滤膜的一侧放出,表现膜一侧出现大小、数量不等的气泡,通过仪器判断出对应的压力值就是泡点;
2、扩散流法测试原理:
扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流;
3、为什么扩散流的方法更好:
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量,而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,这也就是为什么国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因;
4、水侵入法测试原理:
水侵入法专用于疏水性滤芯的测试,疏水性膜抗拒水,孔径越小,把水挤入疏水膜中需要的压力越大,所以在一定的压力下,测量挤入滤膜中的水流量来判断滤芯的孔径。
以上由思成(净化)提供
Ⅵ 常用的过滤器滤芯完整性测试方法有哪些
检测滤器完整性的方法最直接的就是破坏性的细菌挑战性试验或支原体挑战性实验,但该方法的众多限制,并没有为广大用户采用。一来该实验对实验室的安全级别要求甚高,二来操作麻烦,第三,在博文《有关过滤器》里提到的,因为经细菌挑战的滤器膜上游有大量的细菌被截留,所以不能直接被用于药液的生产过滤,还需经过一系列的处理,比如清洗,灭菌等步骤,当然,这些处理措施必须是可控的,否则会反过来影响滤器的截菌能力。
于是伟大的科学家发明了非破坏性的测试方法,比如泡点法,扩散流法,压力降法,水侵入法(WIT)等,但这些测试法必须与细菌挑战性试验或支原体挑战性实验相关联。什么意思呢?比如说扩散流法,用户使用该法测试一只过滤器得出一个扩散流值,将这个值与一个标准值比较判断这只滤器的完整性是否完好。这里提到的标准值就是与挑战性试验相关联得出的。如何关联得到的呢?这里不是一两句话能够说完的,可以发评论沟通。总之标准值如果不是与挑战性试验相关联得出的,那么我们为一只过滤器做扩散流就没有任何意义,因为得出的值没有衡量的标准,也就不知道滤器的完整性是否完好。
Ⅶ 过滤器检测通常都依据什么标准
网上搜了一圈,请查看
GB/T 14295-2008《空气过滤器专》属
GB/T 18801-2008《空气净化器》
EN 779:2002 Particulate air filters for general ventilation-Determination of the filtration performances
ANSI/ASHRAE 52.2-2007 Method of Testing General Ventilation Air-Cleaning Devices for Removal Efficiency by Particle Size
ANSI/ASHRAE 52.1-1992 Gravimetric and Dust-spot Proceres for Testing Air-Cleaning Devices Used in eneral Ventilation for Removing Particulate Matter
Ⅷ 高效过滤器如何进行检漏
过滤器主要的捡漏方法有三种。
一:钠焰法
钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾,“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道,在过滤器前后分别采样。
含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加,以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
主要检测仪器为火焰光度计,该方法只能海绵检测灵敏度不高,不能对超高效过滤器检测。
二、油雾法
油雾法的测试尘源为油雾,“量”为含油雾空气的浊度,以过滤器前后气样的浊度差别来判断过滤器对油雾颗粒的过滤效率。
德国规定使用石蜡油,油雾粒径为0.3~0.5微米。油雾法在检测过滤器时,容易对过滤器造成损伤,且不能直接读值,浪费时间。
三、DOP法
这种方法曾经是国际上测试高效过滤器海绵常用的方法。
它的测试尘源为0.3微米单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也称为“热DOP”,“量”为含DOP空气的浑浊程度。
Ⅸ 如何鉴别过滤器在运行中效果的好坏
如何分辨过抄滤器质量的好坏,空袭气过滤器质量的好不好,主要看以下三方面:防水性能;过滤精度;透气量。具体检测如下:用水测试。将空滤平放在地上或者桌子上,在滤纸上撒一些水;如果滤纸5分钟以内渗水,属棉浆纸做的空滤(劣质滤纸);如果滤纸2-5小时渗水,是低档木浆纸做,可以用,但会下降空压机产气效率(耗电多、产气多)属于初效过滤器;如果12-15渗水,属于中效过滤器;如果24小时还不渗水进去,属高效过滤器。对着灯光看滤纸是不是均匀、透光度是不是好、滤纸表面光洁度是不是好。反响的是过滤精度和透气量。看滤纸的深度、折数,如果滤纸深,滤纸折数多,说明空滤过滤面积大。环境特别恶劣的用户最好每日整理空滤一次,500-800小时替换空滤;环境中等的客户3-7天整理一次空滤,1000-1500小时替换空滤;环境好的客户1500-2000小时替换一次空滤。
Ⅹ 过滤器什么情况下可能导致水质检测存在差异
滤器用于家庭全屋用水第道防护自水二污染克星除50微米红虫、杂质、胶体等. 通安装进水管道水表确保管网产量沉淀杂质体造伤害并且暗敷、水喉、电器起积极保护作用
净水器达述条件外除异色、异味、重金属、杜绝细菌、根除水碱
过滤器什么情况下可能导致水质检测存在差异
感觉提问主意不是很清晰