2015药典薄膜过滤法

『壹』 什么叫薄膜过滤法，具体怎么操作呀

5.7.7 薄膜过滤法：
5.7.7.1 本法适用于有抗菌作用或大容量的供试品。
5.7.7.2 按集菌使内用规程安装好集菌仪。
5.7.7.3 取供试品擦拭消容毒后，除去塑料盖，插好导管，进行抽滤，滤液从排液管排出。
5.7.7.4 同法操作将培养基抽到全封闭式集菌培养器中。
5.7.7.5 取需气菌、厌气菌培养基和真菌培养基各1管，同法操作加入相应的溶剂作阴性对照。
5.7.7.6 阳性对照管应根据供试品特性在接种橱内加入相应对照菌液1ml。（抗细菌药物以金黄色葡萄球菌为对照菌，抗厌氧菌药物以生孢梭菌为对照菌，抗真菌药物以白色念珠菌为对照菌）。
5.7.7.7 需气菌、厌气菌培养基管置30-35℃培养箱中，真菌培养基管置20-25℃培养箱中各培养7日；阳性对照管细菌应在培养24-48小时，真菌应在培养24-72小时有菌生长。

『贰』 纯化水的微生物限度里的薄膜过滤法如何计数啊

采用薄膜过滤法进行细菌试验,误判风险要小些,所以发现问题的概率比直接接种法要大些。内所以，药典要求细菌试容验采用薄膜过滤法是有道理的。 tIet^:Ug
纯化水微生物限度检测薄膜过滤法是药典方法，已经是做了验证的，所以企业没有必要再做方法评价。

『叁』 药品微生物限度检测时平皿法和薄膜过滤法怎么选择新手求帮助

一般都用平皿法，薄膜过滤法成本太高伤不起啊

『肆』 纯化水微生物限度检查用薄膜过滤法怎么做

准备工作：

用纯化水浸泡滤膜，浸泡完全后放入滤杯中，包好滤杯，连同回量筒、培养基、平皿、答取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。

灭菌后的物品一并传入洁净室中，微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯，用缓冲液先润湿滤膜，抽掉缓冲液，然后倒入供试液（10倍稀释），滤过，再用缓冲液冲洗滤膜。

过滤结束后取下滤膜平贴于R2A琼脂培养基平板上，32℃倒置培养5天。菌落计数（平皿上长几个菌结果就报几个菌）

(4)2015药典薄膜过滤法扩展阅读：

薄膜过滤系统主要用于去除小颗粒及溶解盐，一般可分为微滤、超滤、纳滤和薄膜过滤反渗透。

微滤又称微孔过滤，它属于精密过滤，截留溶液中的砂砾、淤泥、黏土等颗粒和贾第虫、隐抱子虫、藻类和一些细菌等，而大量溶剂、小分子及少量大分子溶质都能透过膜的分离过程。

超滤是一种加压膜分离技术，即在一定的压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的特制的薄膜，而使大分子溶质不能透过，留在膜的一边，从而使大分子物质得到了部分的纯化

纳滤 ( NF，Nanofiltration)是一种介于反渗透和超滤之间的压力驱动膜分离过程，纳滤膜的孔径范围在几个纳米左右。

参考资料来源：网络-薄膜过滤

『伍』 薄膜过滤法做纯化水检验，只取1ml，没有将过滤膜完全湿润可以吗

准备工作：用纯化水浸泡滤膜，浸泡完全后放入滤杯中，包好滤杯，连同量筒、培养基、专平皿、取膜器、属三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。灭菌后的物品一并传入洁净室中，微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯，用缓冲液先润湿滤膜，抽掉缓冲液，然后

『陆』 薄膜过滤法，纯化水的微生物限度检验，都需要什么设备

准备工作：
用纯化水浸泡滤膜，浸泡完全后放入滤杯中，包好滤杯，连同回量筒、培养基、平皿答、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。
灭菌后的物品一并传入洁净室中，微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯，用缓冲液先润湿滤膜，抽掉缓冲液，然后倒入供试液（10倍稀释），滤过，再用缓冲液冲洗滤膜。
过滤结束后取下滤膜平贴于R2A琼脂培养基平板上，32℃倒置培养5天。
菌落计数（平皿上长几个菌结果就报几个菌）

『柒』 医疗器械的无菌检验用薄膜过滤法好还是用直接接种法好 如题.并说明原因.谢谢～

直接接种法比较节约,适用于小型的药典上有规定的,薄膜过滤法的薄膜过滤仪比较贵一点,适用于体积大一点,药典上不明确规定的医疗器械,还有都要验证的,你认为哪种方便就用哪种,有条件的就用薄膜过滤法.

『捌』 薄膜过滤法如何消除样品对微生物生长促进的影响

采用薄来膜过滤法就是很好的消自除影响的方法；药典上规定“供试液从制备到加入检验用
培养基不得超过1个小时”，就是考虑到样品对微生物存在促进或者抑制作用的影响。因此
要获得更准确的结果，就必需尽量缩短从供试液的制备到加入培养基的时间。另外，也可根
据样品的特性有针对性的加入中和剂等。