潮州2吨gmp纯化水设备

㈠ 纯化水设备的介绍

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工版、医权院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

㈡ 药厂纯化水设备系统多少钱一套

纯化水设备系统定价根据设备的大小（0.5T/H、 2T/H等）、水质要求、设备配置、工艺等不同而不同的内报价，所以容没有相对统一的价格。

药厂纯化水设备系统对设备的材质工艺配置等的要求都很高，一般的厂家制造的纯化水设备不符合GMP等标准或者水质不符合要求，需要有丰富经验以及实际案例的厂家制造的设备才更有保障。科瑞有许多的相关案例可供参考。

㈢ 纯化水设备工艺流程是什么

现在来流行的工艺一般自为：1、双级反渗透工艺根据原水水质的不同设计不同的预处理装置和选取膜组件的型号，该工艺摒弃了原来的树脂工艺，自动化控制水平高、操作简单。一般出水电导率小于2.满足GMP以及药典纯化水的要求2、双级反渗透+EDI工艺，他的主要特点就是在二级反渗透的基础上把水质在纯化，也可称为超纯水，一般用在FDA纯水认证以及要求较高点的水质上。3原来的工艺单级反渗透+混床、电渗析+混床、更早的是复床+混床

㈣ GMP认证制药纯化水设备，哪个品牌好

你是药厂？我曾经在国内前几的两家制药用水设备厂做了好多年，最近刚换行业，你说说你们药厂没准我还知道，我尽量做到中立给你介绍，信不信在你。
你要单论好，那应该是德国的BWT，我见过几次，确实牛掰闪闪。但是特别特别贵，一般你要过国内的GMP，没必要。甚至FDA都没必要
我就重点介绍下国内的主流厂家
一档【最好的，设备没大问题，资料极好，过认证手拿把抓的】：
奥星：设备技术领域没问题，GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们出的，细节处理的好，特别漂亮，就是特贵；
华通：曾经的老大，老板把公司卖了后，就走下坡路了，心不在设备上，不过底子还在。设备很不错，细节好，但是调试工程师水平参差不齐；
二档【整体尚好】：
精鹰：老牌国企转制来的，曾经铺货量最大。特点是堆叠高配置元件，但是技术人员水平优先，总体尚可；据说最近半死不活的；
华东：卖给别人后就走下坡路了，宝应县的制水设备整体都存在打别人马虎眼的毛病，老大也不例外，基本在一二档里他算便宜的；
科瑞：接触不多，据说尚可；
华周：死了；
三档【设备存在较多小问题，公司的主要精力在营销，不在技术，但是过认证没大问题】：
日飞：死了：
众诚：宝应设备厂通病，追求最低价，用料省，打马虎眼；
日升：快死了；
海德：三档公司的通病，存在偷换品牌问题。这家老板人据说一般；
至纯：业绩少，但是自己说很厉害；
汇邦：只做纯水，追求最低价，不过设备还好；

宝应县其他能在展会上看到的企业：宝应设备厂通病，追求最低价，用料省，打马虎眼；
例外档：
例如像东富龙、楚天、新华、远越等，本身是大公司，设备做的很漂亮，但是不是制水行当的，上市后为了扩大规模，觉着制水简单，就盲目的上。上面的某个公司曾经闹过一级泵和二级泵选一样型号的笑话，打坏了好几台泵，泵厂家去才知道这么业余。
其他的，算了吧，
以上所有档通病，售后都很差！！！所以，有熟悉的业务员，选他的，至少你售后有保证

㈤ 符合GMP认证的纯化水设备制备流程是什么

净得瑞为您解答：
反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由回于它操答作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。
工艺流程：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点

㈥ 纯化水检测需要哪些仪器.设备

基本都是颜色反复应不需制要太多的仪器设备，硝酸盐、不挥发物、重金属检查：水浴锅；微生物限度检查：洁净操作台、薄膜过滤器（抽滤泵）、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏，干燥，浓缩，及温渍化学药品或生物制品，也可用于恒温加热和其它温度试验，是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器，放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理，滤器过滤部分采用玻璃材质，化学性能稳定，密封度强，有效防止外源性污染，确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞（霉菌）培养箱，供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。

㈦ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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㈧ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

以下内容来自深圳科瑞，仅供参考
（一）工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点（不宜由地面穿出），以避免工艺
用水在管道中的滞留；循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双
向污染的风险；管道的设计和安装应避免死角、盲管；水平安装的管路应设置成倾斜角
度；管路上有一定的倾斜度，便于排放存水；使用点装阀门处的死角长度不应大于支管
内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。
（二）选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道
的管内流动速度应大于2m/s；
（三）工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作；
采用卫生级管路、连接方式；管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理；储罐、管路应
采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，
在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材
料。
（四）管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证
所有管内的水都能排净；坡度一般规定为管长的1%，对注射用水和纯化水管道均适用；
管内如有积水，必须设置排水点或阀门；排水点数量应尽量做到最少

㈨ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

GMP认证对纯化抄水设备系统袭的管路要求有哪些？

1、原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。

2、纯化水设备对进水温度有一定的要求，如果温度没有达到设计标准或超出设计标准都将会影响纯化水设备正常工作，实验表明纯化水设备最佳的工作温度在1到45℃之间，用户一定要保证水温在可控范围内。

3、纯化水设备反渗透膜是借助压力来工作，只有压力值适合才能起到很好的纯化效果，压力过小设备产水量就会变低，压力过大则会加快反渗透膜的损耗，增加设备运行成本，纯化水设备正常工作压力大多在1到5㎏，过大或者过小都将会影响它的正常工作。

4、配件耗材：配件耗材的使用周期与纯化水设备工作效率有很大关联，用户在应用纯化水设备期间一定要严格掌握配件耗材的维护更换周期，按时进行清洗或更换，以保证其工作性能。

㈩ 符合GMP认证的纯化水设备制备流程是什么

设备洁净度符合gmp的相关要求，具体可以在gmp上查询，相关文件准备齐全，包括stp,sop,srp,smp文件。