Ⅰ 纯化水设备管道的死角盲管要怎么排查
首先了解下纯化水设备管路中的死角和盲管的定义:
死角的定义是:从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。盲管的定义:没有水流通过或流动的管路,比如压力表、三通(阀门关闭的一端)等,其长度不能超过6D(D管道直径)。 常见死角案例图:
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 7、制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。 科瑞纯化水设备系统管路设计优势 1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准。2.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.采用无溶出、无毒、不脱落的316不锈钢制造,具有化学稳定性。4.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5.采用316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理;6.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;7.阀门采用不锈钢聚四 乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;8.管道有一定的倾斜度,便于排除存水;9.管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径。
Ⅱ 纯水机,额定电压~220v,额定频率50Hz,额定功率635W,加热功率550W,制冷功率65W。一小时用多少度电
一度电等于1000瓦特小时,额定功率635W,满负荷工作一小时也用不了1度电。
Ⅲ 简易纯净水加热控制电路(原理/电路图等)
电路原理不复杂制,
1.检测水温,由于水温范围在0~100度间,可以采用一个二极管作为检测探头,再加三个精密电阻组成桥式电路,放大即可检测到水温。
2.检测到的电压与固定分压电压作比较,即可完成要求的逻辑控制,不过,题目要求并不符合加热要求,一般是要求烧开水后再保温。
3.快速加热,使用一个RS触发器可以完成此功能。4.显示加热的各种状态,在加热器两端并联电阻就可以了。
Ⅳ 纯化水储罐电加热呼吸器需常开吗
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
Ⅳ 纯化水巴氏灭菌用电加热能通过gmp吗
能,只要你灭菌时间和灭菌温度达到就行
当然前提是你电加热设备符合GMP要求,能稳定运行
Ⅵ 纯化水检测需要哪些仪器.设备
基本都是颜色反复应不需制要太多的仪器设备,硝酸盐、不挥发物、重金属检查:水浴锅;微生物限度检查:洁净操作台、薄膜过滤器(抽滤泵)、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏,干燥,浓缩,及温渍化学药品或生物制品,也可用于恒温加热和其它温度试验,是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器,放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理,滤器过滤部分采用玻璃材质,化学性能稳定,密封度强,有效防止外源性污染,确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞(霉菌)培养箱,供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。
Ⅶ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求:
1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
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Ⅷ 纯化水呼吸器加tt温度计有什么用
检测呼吸器的温度的吧,前提是你用的电加热呼吸器,一般在消毒的过程中保证45以上以防止冷凝水回流
Ⅸ 纯化水设备
本文来自:深圳市科瑞环保设备有限公司
纯化水设备的运行确认是为证明该设备是否能达到设计要求及生产工艺要求而进的实际运行试验,科瑞所有的水处理设备均进行开动,运行主要的工作如下。
(一)纯化水设备系统操作参数的检测
①检查纯化水处理各个设备的运行情况。逐个检查所有的设备,如机械过滤器、活性炭过滤器、软水器、RO主机、蒸馏水机运行是否正常,检查电压电流、大炉蒸汽、供水压力。
②测定纯化水设备的参数。各个设备有不同的要求,如机械过滤器主要是去除悬浮物,活性炭过滤器主要去掉有机物和氯化物。软水设备去掉Ca、My。通过化验分析每个设备进、出口处的水质来确定该设备的去除率、效率、产量,看是否达到设计要求。水质分析的指标应根据该纯化水设备设备的性质和用途来定,可对照操作手册上的参数来进行。如双级后应测定其电阻率、流量、pH值、Cl-以及阳离子交换树脂的牌号、数量、交换能力、再生周期、和每次再生用量。
③检查管路情况,堵漏、更换有缺陷的阀门和密封圈。
④检查水泵,保证水泵按规定方向运转。
⑤检查阀门和控制装置工作是否正常。
⑥检查贮水罐的加热保温情况,纯化水可在60~70℃左右贮藏。
(二)纯化水水质的预先测试分析
在正式开始纯化水监测(验证)之前,先对纯化水水质进行测试,以便发现问题及时解决。测试项目主要是化学指标及微生物指标,测点可选择在去离子器(或反渗透装置、蒸馏水机)出口处。
注:科瑞专注为客户创造价值,以上我们会有专业的工作人员培训的!
Ⅹ 你好,能跟我说下纯蒸汽发生器,多效蒸馏水机,纯化水装置的工作原理吗要通俗易懂的,不要网上的,谢谢
那就以我的实际工作介绍一下好了。
纯化水:又称“去离子水”,以饮用水(自来水)为水源,去除其中绝大多数离子的工艺用水。(河北 石家庄)一般市政自来水的电导率在600μS/CM左右,经纯化水制备系统逐级净化后,可达1μS/CM以下,制备系统通常有以下步骤:“物理拦截”(石英砂、机械过滤器,去除泥沙等大颗粒物);“吸附”(活性炭过滤器,吸附去除部分有机、无机分子);“离子交换”(软化器,将钙镁等重金属离子交换为钠离子);“反渗透”(通过反渗透原理去除绝大部分离子(一般除盐率在95%以上,此时一级RO产水已可达8μS/CM以下));“EDI除盐”(通过连续电解除盐技术进一步纯化(除盐率可达99%以上));“超滤”(利用0.01μm的中空纤维滤膜去除细菌、胶体等物质(因为我司是制药用水,对微生物有要求));最终得纯化水可达0.6μS/CM左右。
如果还需要进一步纯化(“高纯水”),可以在应用终端增设“抛光床”,使水质达到更高要求。
纯蒸汽发生器:一般以纯化水为水源,通过多效蒸馏(使用工业蒸汽加热使纯化水蒸发)以得到纯化的蒸汽。
多效蒸馏水机:与纯蒸汽发生器类似,只是在纯蒸汽出口处加装一个热交换器,使得到的纯蒸汽冷凝成蒸馏水并收集,蒸馏出的水纯度会比纯化水高很多。
以上,仅以个人工作论谈,不乏谬误还望大家见谅、斧正。