纯化水设备海关编码

① gmp中标准操作规程包括哪些内容

新版GMP中要求的操作规程

一、
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP

二、
企业应当建立人员卫生操作规程，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容；应当采取措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。（第29、30、32条）人员卫生SOP

三、
应当对厂房进行适当维修，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。（第41条）厂房清洁及消毒SOP

四、
应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。（第72条）设备使用、清洁、维护和维修的SOP

五、
生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。（第78条）生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废SOP

六、
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有对应的记录。（第80
条）其中设备编码很重要，可看出在哪个房间的哪个设备，工艺规程、批生产记录中都应体现。设备的预防性维护计划和SOP

七、
主要生产和检验设备都应当有操作规程、生产设备还要有清洁规程。（第82条、84条）用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期时

间、所生产及检验的药品名称、规格和批号。（第86条）主要生产和检验设备SOP/使用日志、生产设备清洁SOP

八、
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存记录。（第90条）衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校
准和检查的SOP

九、
应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。（第101条）
纯化水、注射用水管道清洗消毒SOP

十、
应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。（第103条）物料和产品的接收、贮存、发放、使用和发运SOP

十一、
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程。（第106条）
包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免措施和差错。（第121条）原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收、发放SOP

十二、
应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
（第11条）可采用编顺序号核对、近红外检测、拉曼光谱（有光谱图）、配料称量时检验等方
法。确认每一包装内的原辅料正确无误SOP

十三、
应当由指定人员按照操作规程进行配料、核对物料后，精确称量或计算。并做好标识。
（第115条）配料、核对、称量SOP

十四、应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，包括印刷包装材料的版本变更。
（第122、123条）印刷包装材料设计、审核、批准SOP

十五、
退货操作规程，内容至少包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。（第136条）退货SOP、退货重新包装发运SOP

十六、
只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。（第137条）

十七、
确认与验证的文件和记录（包括验证总计划、确认或验证方案）

十八、
应当建立文件管理操作规程，系统地设计、制定、审核、批准
和发放文件。（第151条）文件管理SOP

十九、
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。（第153条）文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁SOP

二十、
工艺规程不得任意更改。如需修改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。（169条）
工艺规程修订、审核、批准的SOP

二十一、
原版空白批生产记录的复制和发放操作规程。（第173条）原版空白批生产记录的复制和发放
SOP

二十二、
厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。
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② 求助：毒品类体外诊断试剂的生产原料如厂家直接进口生产，如何办理报关手续

毒品类诊断试剂属于第三类试剂，进口试剂是要在中国大陆重新按照体外诊断试剂注册管理办法注册的，原料随便哪里买都可以，报关可以找个代理公司报关。其实诊断试剂的原料都是很少量的，发个包裹进来就够用了，咋会牵扯到报关呢？

③ 中华人民共和国海关总署商品归类决定汇编——中国海关1999-2006年归类决定(Ⅱ)的目录

编制说明
第一部分
1尹鱼受精卵
2杨桐、铃木编结品
3裸燕麦粒
4魔芋精粉
5三棵针初提物
6单味植物浓缩茶
7油渣
8工业用混合油
9制作保藏罗非鱼片
10制作保藏虾仁
11蟹排
12果冻
13德芙珍藏榛仁夹心巧克力
14糖渍红小豆
15香蕉泥
16玄米绿茶
17味
18味优
19维生素预混剂
20米油粉
21服液稳定剂
22冰糖燕窝
23微藻DHA粉剂
24粗调味粉
25无酒精有汽葡萄汁饮料（美森红钻、美森世爵）
26保力达蛮牛饮料
27果味饮料
28肥料用鱼骨粉
29壮健极品
30白肋烟
31菱镁矿和滑石混合矿物
32铅粉
33磁体下脚料
34漂珠
35混甲酚
36回用双酚A
37内酰胺封闭的双-异氰酸酯
38维生素预混剂VP10984
39海豹鞭
40球蛋白
41强力痔根断
42珍珠末
43有机肥原料
44植物叶面肥料
45处理剂/甲乙酮、乙酸乙酯等混合物
46油性不粘涂料
47水性不粘涂料
48二氧化碳酒花浸膏
49金不换熏香油
50檀香熏香油
51婴儿用湿纸巾
52混合脂肪钠
53脂肪酸钠（混合）皇冠8000
54季胺化三乙醇胺二酯
55纺织助剂（抗皱剂）
56润滑剂
57有衬基双面粘胶带
58衬基双面粘胶带
59谷氨酰胺转胺酶
60感光乳剂
61柯尼卡美能达医用干式激光胶片大轴
62感光性油墨
63N极碎
64骨石粉
65制革助剂
66仙亮402F水果涂层剂
67苹果套袋
68露宝康（饲料级）
69涂料用抗菌剂
70皮革柔软助剂
71皮革助剂
72N性含氟表面活性剂（FORAFAC1202）
73氧化锌脱硫剂
74覆膜砂
75脱臭培养基
76粘土类金标准样
77脱氧剂
78冰盒
79葛子水活化剂
80导电介质（用于微电路的化合物）
81浆
82消光粉
83液体麦芽糖醇
84导电胶膜
85硅靶材
86聚合氯化铝
87锰锌粉末
88高斯薄片
89扩散纸
90黄腐酸
91硝基腐殖酸
92腐殖酸钾
93异氰酸酯
94异氰酸酯
95PVC地板（CENIT）
96人造板材
97塑料储运桶
98橡胶下脚料
99加氢热塑丁苯橡胶
100装载机用轮胎
101硫化橡胶药用胶塞
102塑料制隐形眼镜盒
103杉木地板
104木门框板
105标准门框（杉木）
106圆形曲柳木墩
107镀铝纸
108废棉
109落棉
110马尼拉麻
111椰壳纤维
112合成纤维制滤网布
113滤袋
114棉制针织女式上衣
115棉制男童牛仔茄克
116男式尼龙/PVC雨衣套装
117化纤刺绣台布
118无纺布圆帽
119大理石与瓷砖复合板
120已代花岗岩石制品
121磨料
122耐火纤维棉
123耐火纤维毯
124耐火纤维板
125耐火纤维纸
126闸垫
127石墨制隔热材料、线、固定钉
128非石棉气缸材料
129海绵铁粉
130渗铝钢板
131三金属片
132机车油管用锻钢连接环首
133钢金属雕花聚氨酯泡沫复合板（B级）
134膨胀罐
135家禽饲养设备用输送螺旋
136燃气红外线辐射采暖设备成套散件
137坩埚
138深冲压冷轧焊接非合金钢板
139托盘底板、网格连接杆
140感应信号器
141M-5246银色铜
142铜电车线
143铝塑复合板
144铝合金制空心异型材
145液氮罐
146触变注射成型用镁合金粒
147金刚石绳锯
148铸铁制模具毛坯
149金属钻子
150废热锅炉
151沼气锅炉
152冰箱式水质采样仪
153液压泵
154常规型抽油机
155液压油泵
156风扇
157散热风扇
158生物安全柜
159空气压缩机
160联合压缩机组（含蒸汽透平机一台）
161空调蒸发器及鼓风机总成
162汽车空调脱水进风装置及冷凝器
163容积式水加热器
164干燥机系统
165自动给茶机
166合成塔内件
167燃油干燥器（申报品名）
168PCR仪
169干熄焦设备
170除氧器喷嘴
171涂布辊、超级压光辊
172核酸蛋白制备型纯化系统
173是空纤维膜组件
174动物鉴定标识系统
175高压清洗机（冷、热水）
176压力罐喷头
177热熔胶喷涂主机
178喷淋管
179气动升降桅杆
180直立电气焊行走部件
181火箭式三臂全液压凿岩台车
182移动式破碎机
183双滚筒采煤机
184拖式激光铲运机
185斗齿
186挖掘机行走装置
187绞龙送料系统
188酿酒机器
189带芯片的墨盒
190隧道式洗衣机
191顶枪
192加工中心用主机通用床体
193多工位托盘系统FH6800
194冲击夯LT600
195EMC磁盘存储器
196条形码扫描仪
197MCU开发测试工具
198散热片（铜制）
199散热器（微机用）
200铂铑合金漏板
201高精度贴片机
202大位移量转轴式桥量伸缩装置
203电动栅栏门用自锁装置（申报品名）
204残极压脱机
205透析器复用处理系统
206全自动细菌培养监测系统
207全自动血液成分分离机
208模块化微反应系统
209抽湿柜
210胞培养反应器
211厌氧培养装置
212联体垃圾压缩箱
213气门嘴
214饮水乳头、侧翼鞍座
215机械执行器
216电源板（液晶显示器用）
217交流斩波器
218充电器
219胶芯
220三星手机电池下盖
221倒车辅助系统
222回流焊炉
223微波消减系统
224固态高频焊接机组
225160/168信息服务交换机
226HFC网络光节点设备
227光纤交换机
228ADSL调制解调器
229主干异步传输（ATM）交换机
230数字语音信息综合处理机和WINSE3、适配器
2313600/3645带宽管理系统
232HYPERCOM牌网络控制器
233数字电视复用器
234负载均衡交换机
235来电显示器
236可视门铃系统
237中央管理电话机、门铃、黑白视频监视器（申报品名）
238程控交换机部件
239扬声器
240CD播放机
2413D音乐系统
242数字监控机
243VCD机用托盘机架连读码器
244VCD读码器
245磁芯碟
246光盘
247存储功能卡
248监控摄像头组件
249医用摄像系统
250数字相机
251高速摄像系统
252收放机
253数字广播接收机
254DELL液晶显示器
255神奇眼镜
256背投影彩电
257手机摄像头
258汽车音响零件（面板、旋钮）
259热敏陶瓷电阻
260六氟化硫气体绝缘组合电器
261放电管
262接触器（申报品名）
263感应开关
264电梯轿厢操纵盘
265电源控制卡
266同步控制操纵装置
267台下机械控制系统（整套进口）
268数字式电机保护单元
269多晶硅片（申报品名）
270集成电路芯片
271雷达测速仪检定装置
272电脑电视视频转换器
273光子美容仪
274VistaKVL-SUA/OV切换器
275编码器
276数字视频处理器机芯
277电穿孔仪
278红外线车辆分离扫描系统
279电子白板
280车载免提通话装置散件
281数模转换器
282光敏半导体器件及半导体放大器
283紫外线干燥机
284学乐先
285带电线的塑料插头
286带接头电线（12伏）
287微波导管
288接头电线
289打印头连接线
290气体绝缘金属封闭母线
291输变电线路用长竿状绝缘瓷件
292贴片滤波器
293压雪机PB100
294沙滩车
295大容量油井服务液运输罐车
296应急车载移动交换通信车
297急移动通信车
298特种通信车
299环境检测车
300雪佛兰机动医疗车
301石油测井车
302电视转播车
303福特野外流动录音车
304划线车
305电视转播车
306气源车
307自动式划线车
308放运井架车
309通井机
310电视管道检查车
311抽油杆作业车
312修井机
313通井机
314混凝土泵车
315交通管理车
316RW3型地震灾害紧急救援车
317机双泵固井水泥车
318三星混凝土泵车
319电视转播车
320混凝土泵车
321混凝土泵车
322下水道清污车（含随车配件）
323数字卫星转播车
324混凝土泵车
325电视转播车
326大宇11051CC水泥混凝土泵车
327天然气流量检定测试车
328地震勘探仪器车
329物探测井车
330下水道清污车
331照明排烟车
332下水道疏通车
333地震仪器车
334地震排列车
335地震仪器车
336注水洗井车
337电视转播车
338仪表车
339沙漠地震排列车
340路面激光断面测试系统
341高速路面雷达测试车系统
342落锤式弯沉仪测试车系统
343底盘平台模型
344制动刹车片
345变速箱
346S45C锻件毛坯——转向节毛坯
347驾驶员气囊模块、乘员气囊模块
348汽车安全气囊气袋
349汽车空调压缩机支架
350电子加速踏板模组
351压缩机托架
352汽车加强板（钣金件）
353波纹管
354前纵梁总成（左、右）
355排气管托架
356修理车
357废钢船
35855英尺房船
359菲涅尔板、屏幕前板
360光学镜片（ASAHI牌）
361光学水晶片
362彩色液晶投影机投射镜头
363一次性照相机机身
364环摄全景扫描照相机
365光纤倒像器
366铷泡
367声学多普勒流速剖面仪
368数据处理谱仪
369医用胶囊内镜图像诊断系统
370主动脉内球囊反搏仪
371按摩浴缸
372药用喷雾治疗器零件
373X光机配件
374交互式急救模拟系统
375F值测定仪
376流量计
377液位计
378然气超声波流量计
379热能表
380孔板流量计零件
381全自动细菌鉴定及药敏分析仪
382Alpha凝胶成像分析系统
383气相色谱一质谱联用仪
384卡式水分仪
385嗅觉检测器
386工厂密度计
387对话式自动数据处理器
388数粒仪
389飞针检测机
390于压测试仪
391微波功率计和微波功率探头
392SDH分析仪
393CAN总线测试分析系统
394网络分析仪
395阻抗分析仪
396频谱分析仪
397活套扫描仪
398镜筒解像力检测仪
399带钢测宽仪
400纸币识别器
401LVS9500条码质量检测系统
402Agilent8614xb通信光谱仪
403网络流量监测器
404声发射系统
405完整性测试仪
406地下管线视频探测仪
407发动机下线检测设备
408电围栏系统
409汽车用动力总成控制模块（PCM）
410伺服驱动器
411风轮控制器
412提升机电控系统
413自动化控制设备
414交流发电机调节器
415电压调节器
416牙科椅驱动总成
417节日灯
418塑料装饰品-摩托车
419花园石头（木化石）
420环氧树脂
421糊精
422模具钢坯
423五菱V1观光车
424奥迪特462型中央对讲系统
425照排机（申报品名）
426絮凝剂制备添加系统
427舞鞋
428伺服卡，I/O卡
429大排量空气压缩机（旧）
430汽车支架
431MP3随身听
432自动采样系统
433汽轮机零部件（300MW）
434凌特2295cc机动医疗车
第二部分
1猛犸象牙
2菜椒种子
3鱼油
4味精
5酒花产品
6酒味冰淇淋
7橡籽仁
8锆刚玉碎料
9混合烃类气
10饲料添加剂“球净”
11纤维装饰墙衣
12眼线液原料
133-庚烯-2-酮（申报品名）
14三元催化剂
15有机催化剂（固定化细胞催化剂）
16正丙醇
17电阻浆料、有机导电材料
18铁氧体材料
19石塑纸
20黄原胶
21热敏打印纸套装
22热敏性胶片
23合成橡胶
24三元乙丙橡胶
25塑木粒
26装饰角线
27木神牌
28纤维素化学浆
29已感光相纸
30神州行储值卡（未印密码）
31动感装饰画
32说明书
33防火板
34膨润土止水带
35膨润土填充防水材料
36陶粒支撑剂（石油填充砂、压裂支撑剂）
37吕塑复合板
38微型计算机主板
39机动车辆上供人使用的空调器
40玻璃钢制过滤灌
41油热转印机（TJ-502）
42带专用接口卡的微机
43半导体模块
44手机射频模块
45闪存卡
46DLP背投影显示器<b

④ GMP怎么制定

GMP是《药品生产质量管理规范》是法规性文件，不保密。 楼上给的是SOP也就是标准操作规程的模版。GMP是SFDA组织专家共同进行编纂，并发到网上由全国的业内人士共同修改，最后才定稿发布的。

⑤ 家里面恬净净水器的纯水机，出现了E02代码，不工作了，要怎么处理

目前来看，建议家庭安装纯水机，可以彻底解决家庭水污染的情况，其他类型的净水器不能根本解决问题，此外，你应该考虑到井水是否被化学物质污染，倘若没有污染，可以使用其他配备超滤膜的净水器，去除水中的泥沙，铁锈，部分细菌，病毒，但去不掉重金属。

⑥ sartorius纯水机显示错误代码0140

摘要 Hello，亲爱的问一问用户，您好，我是网络知道优质答主，您的问题我已收到，整理完答案会及时回复，请稍等一会哦～

⑦ 格力净水机故障代码

“E1”显示为换芯状态，此情况建议联系格力官方售后上门更换滤芯。请您点击这里或联系格力全国统一客户服务热线4008-365-315进行服务预约。

⑧ 纯化水设备现场安装需要注意哪些

纯化水系统在运行时需要注意以下事项：

1、严格控制进水水质，确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备，否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵，严重影响出水水质。

2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制，如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀，严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率，如回收率没有变化，则不要乱动浓排调节阀，绝对禁止全开或全闭。

3、纯化水设备不易长久停运，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。

4、进水温度控制，应根据实际用水量，取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度，这样可以降低膜水量的衰减。

5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时，先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小，然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常，再按高低压报警复位按钮，重新启动纯净水生产设备。

6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。

7、操作压力控制，应在满足产水量与水质的前提下，取尽量低的压力值，这样有利于降低膜的水通量衰减，减少膜的更换率。

8、操作工应在每小时对运行参数进行记录，检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括：进水：PH值，电导率，压力，SDI，水温。产水：电导率，流量，PH值，浓水：流量，压力以及各段进水压力。

⑨ 2005版中国药典中纯化水的质量要求

纯化水
Chunhuashui
Purified Water
H2O 18.02
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
【性状】 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
【检查】 酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞，振摇，放置，1小时内不能发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00003%)。
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查(《中国药典》2005年版二部附录Ⅺ J)，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
【类别】 溶剂、稀释剂。
【贮藏】 密闭保存。
【物料编码】 S-001
【标准依据】 《中国药典》2005年版二部303页。