Ⅰ 纯化水设备的灭菌方法有哪些
设备的灭菌还是纯化水的灭菌?
设备灭菌何以采用熏蒸(臭氧,环氧乙烷,过氧化氢,甲醛等等)
纯化水的灭菌可以采用湿热灭菌
Ⅱ 纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种
纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种?
一、常见的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,过热水消毒。
二、预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒,臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统,紫外线一般用于EDI后面进行消毒。
1、 臭氧杀菌与巴氏消毒的区别:臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外,管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造,采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。
2、 消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。
3、灭菌:以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物,包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒,从而达到无菌的过程。
4、巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
5、紫外线杀菌: 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成,但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。
6、臭氧杀菌: 臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等。并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。
7、纯蒸汽杀菌:指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。
8、过热水杀菌:指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶系统被破坏,可杀死一切微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。
与纯蒸汽相比,过热水消毒有如下优点:
①采用工业蒸汽为热源,无需另外制备纯蒸汽。
②灭菌过程中,无需考虑最低点冷凝水的排放问题。高压过热水循环流经整个系统,不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。
③采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温,节省项目投资且操作非常方便。
Ⅲ 纯化水巴氏灭菌用电加热能通过gmp吗
能,只要你灭菌时间和灭菌温度达到就行
当然前提是你电加热设备符合GMP要求,能稳定运行
Ⅳ 纯化水预处理巴氏消毒系统怎么安装
巴氏消毒法也叫低温消毒,可保持食品的风味,一般温度控制在60-65摄氏度,一个大气压,持续时间30分钟,可以把大部分致病细菌杀死,但耐热菌及芽孢还存活,所以食品有一定保质期。具体操作可用温控器水浴加热。
Ⅳ 请问纯化水设备必要的装置有哪些说详细一点 列如是不是必须带有消毒装置管道是不是一定要采用不锈钢
滤芯就最重要的,还有水泵、管道、电导率计。纯水机时过滤杂质的,没听过消毒的。管道最好采用PVC材料,不锈钢遇自来水的氯离子容易腐蚀。
Ⅵ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求:
1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
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Ⅶ 纯化水设备的介绍
纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工版、医权院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
Ⅷ 医用纯化水设备有哪些工艺流程
蓝膜来医药纯化水设备制备工自艺流程
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
Ⅸ 纯化水设备的灭菌方法有哪些
一、过热水灭菌
医用纯化水设备制备的纯化水水质对生产质量的影响很大,过热水灭菌首先通过往罐体注入30%左右体积的水,并利用换热器将罐体里面的水进行加热,到121℃维持半小时温度后进行灭菌,完毕后进入冷却阶段。在整个灭菌过程中不会受冷凝水排放不完全的问题影响,能起到全面灭菌的效果。
二、纯蒸汽灭菌
医用纯化水设备可以用纯蒸汽灭菌,是采用在高温环境下采用纯蒸汽进行灭菌的方法,这是由于纯蒸汽的穿透力强,容易攻破酶系统,从而起到杀菌效果。
三、紫外线灭菌
医用纯化水设备可以采用紫外线杀菌,通过破坏菌群的生长速度,从而达到影响各种病毒、细菌的复制繁殖能力,从而达到灭菌的效果。现代紫外线灭菌技术具有高效率、广泛性、运行安全可靠的优点。
Ⅹ 巴氏杀菌机的主要结构、工作原理、构件、型号、技术参数及优缺点
主要组成结构
生产能力为20,000瓶/时啤酒杀菌机主要由以下几个部件组成。
1.机架及驱动件
机架组成共有6节机架(入口机架1节、出口机架1节,3米机架3节,2米机架1节)。机架体上装有支承框,包括活动框和固定框。
机架体?支承框(活动、固定)、固定支承梁、活动支承梁、驱动装置等组成。
支承框、固定支承梁上、固定支承框、装上栅条支架、装上栅条、固定栅床;
支承框?装在活动支承梁上、活动支承框、装上栅条支架、装上栅条、活动栅床。
可见,杀菌机机架内移动瓶酒的栅床由固定栅床和活动栅床组成。
驱动装置有升降驱动和进退驱动两种形式。
升降驱动由位于杀菌机出口端的两个液压油缸带动淬火滚轮、楔形板、拉杆组件等运动;进退驱动由位于入口端的两个液压油缸带动淬火滚轮、楔形板、拉杆组件等运动。
驱动装置完成的四个周期循环动作如下:
a.活动栅条在原位,瓶酒未移动,瓶酒处于固定栅条上;
b.滚轮前进,活动栅条上升抬起瓶酒,瓶酒处于活动栅条上;
c.活动栅条前移,带动瓶酒前进规定行程;
d.滚轮后退,活动栅条下降,瓶酒被放置在固定栅条上。
E.活动栅条退回原位,完成一个输送周期。
巴氏杀菌机的工作原理
巴氏杀菌机是由若干箱体组成的隧道式喷淋杀菌机。在杀菌机隧道内分若干的不同温度的喷淋水区,瓶酒连续进入机内,经过预热、保温(杀菌)、冷却阶段并达到预定的杀菌效果后又连续送出,这种设备由于杀菌时间保证,温控装置又准确地控制各温区的喷淋水温,从而保证杀菌效果。
生产能力为20,000瓶/时啤酒杀菌机由活动栅床和固定栅床组成输送平台, 通过液压传动装置使活动栅床作短形运动,即上升—前进—下降—后退。上升就是将瓶(罐)酒从固定栅床上托起;前进就是将托起的瓶(罐)酒向前移动一段距离;下降是将瓶(罐)酒降落在固定栅床上;后退是活动栅床在固定栅床平面上退回原始位置。
喷淋水由喷淋系统供给,喷淋系统由内、外管道组成。瓶酒在隧道内经8个温区的水喷淋,即可达到杀菌的目的。
参数:
处理能力:450kg/h 800kg/h 1200kg/h 热水温度:max 100℃ 灭菌槽尺寸:5×1.2×0.5(M)9×1.2×0.5(M) 12×1.2×0.5(M) 灭菌时间:9—40min 9—40min 9—40min 总功率: ≤5.5kw ≤7.5kw ≤7.5kw 蒸汽耗量:300kg/h 500kg/h 800kg/h 外型尺寸:5×1.7×2.4(M) 9×1.7×2.4(M) 12×1.7×2.4(M) 可根据不同需求设计制造各种型号最大中小型低温巴氏灭菌杀菌机及流水线设备。
优点:巴氏杀菌机适合于软包装蔬菜制品的灭菌,低温肉制品包装后的二次灭菌,也适用于瓶装食品的灭菌、饮料灭菌及蔬菜的漂烫等。巴氏杀菌机采用优质SUS304不锈钢制作,灭菌温度、速度可根据工艺要求设定。巴氏杀菌机运行平稳,噪音低,不锈钢网带强度高,伸缩性小,不易变形,易保养。彻底解决了灭菌过程中因为自动化程度低而造成的“随意性”加强了“一致性”,大大提高了灭菌的成功率。巴氏杀菌机是在吸收、消化国外样机的基础上全新设计而成。采用循环热水杀菌循环温水预冷,再用冷却水喷淋冷却三段处理形式。巴氏杀菌机具有杀菌温度自动控制、杀菌时间无级可调等优点,能广泛应用于各种瓶装、罐装 酸性果汁饮料、电解质饮料、酒类、调味品等产品的杀菌冷却。