1. 如何填写机械设备检查维修保养记录表
我是来搞设备管理的,首先你的机械设源备检查维修保养表是什么样的?
1.一般保养记录表中应该有检查保养的项目和检查的标准、检查维护的周期,这些是根据周期对设备进行检查和维护的。
2.当然保养记录中的项目和周期是根据设备运行的状况动态变化的,也就是说最好的话根据平时设备故障的频次去定期(每年或2年)更新检查的项目。
3.实在弄不清楚,我建议你对设备所有项目统计出来做个年度保养的计划,并制定时间按计划去执行就行了。
4.检查完每个项目在记录表中要注明检查项目是异常、完好、还是更换了什么东西等等,并记录时间和检查人便于后续跟踪。
2. 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题
1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做,存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求,
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符,各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计
3. 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
4. 纯化水设备日常如何保养
以下资料由科瑞环保设备有限公司提供,如有疑问请进入网站查询,仅供参考,谢谢!
1.维修日志
①日常维护。
②机械故障。
③反渗透/压力容器/膜元件的更换。
④清洗(清洗剂和清洗情况)。
⑤更换5μm过滤器滤芯。
⑥仪表和表计的更换。
纯化水系统日常维护保养参考表格(表三):
反渗透膜的化学清洗
污染的反渗透膜(图七)
反渗透膜的化学清洗(图八)
反渗透组件污染的一般特征(表五)
污染原因 一般特征
盐透过率 组件的压损 产水量
金属氧化物
(Fe、Mn、Ni、Cu等氧化物 增加速度快①
≥2倍 增加速度快①
≥2倍 急速降低①
20%-25%
钙沉淀物
(CaCO3、CaSO4) 增加
10%-25% 增加
10%-25% 稍微减少
<10%
胶状物质
(如胶体硅等) 缓慢增加②
≥2倍 缓慢增加②
≥2倍 缓慢减少②
≥50%
混合胶体
(Fe+有机物等) 增加速度快①
2-4倍 缓慢增加②
≥2倍 缓慢减少②
≥50%
细菌③ 增加
≥2倍 增加
≥2倍 减少
≥50%
① 24h内发生; ② 2-3周以上发生; ③ 在无甲醛保护液情况下
运行注意事项:
1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。
2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严 格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。
3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装 置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
5)、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
6)、反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。
7)、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
8)、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反,出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损,以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
9)、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时,说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题,则应对膜面进行清洗。
10)、在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。为了防止这点,可减少膜组件的根数,而操作压力仍保持较高的水平。
反渗透装置的产水量下降原因及处理(表六)
序 号 原 因 对 策
1 膜组件数量的减少 按照设计的膜组件数量运行
2 低压力运转 按照设计的基准压力运行
3 发生膜组件的压密 当在大大超过基准压力的条件下运转就会发生膜组件的压密,必须更换膜组件
4 运转温度的降低 按照设计温度25ºC运行
5 在较高的回收率条件下
运转 当在75%以上回收率条件下运转时,浓水的水量就减少,这样膜组件内水的浓缩倍率就上升,结果造成给水水质严重下降。由于这种给水的渗透压上升,导致透过水量的减少。严重时,将在膜面上析出盐垢。必须按设计回收率产水。
6 金属氧化物和污浊物
附着在膜面上 每天进行低压冲洗
7 在运转中反渗透装置压差
上升 改进预处理装置的运行管理,改善进反渗透水质
用药品清洗膜组件
反渗透系统在正常运行一段时间后,反渗透膜元件会受到给水中可能存在的悬浮物或难溶盐的污染,当出现下列症状时,需要进行物理或化学清洗:
●在正常给水压力下,产水量较正常值下降10~15%;
●为维持正常的产水量,经温度校正常值下降10~15%;
●产水水质降低10~15%,透盐率增加10~15%;
●给水压力增加10~15%;
●系统各段之间压差明显增加(可能没有仪表检测该参数)。
清洗单元系统一般采取如下六个步骤:
1.配制清洗液
将药剂加入洁净的水中,且配制用水必须是去除硬度、不含过度金属和余氯的RO产品水或去离子水。保证溶液要彻底混和均匀,并且把温度和PH调到所需要的值。
2.低流量输入清洗液
首先用清洗水泵混合一遍清洗液,预热清洗液时应以低流量。然后以尽可能低的清洗液压力置换元件内的原水,其压力仅需达到足以补充进水至浓水的压力损失即可,即压力必须低到不会产生明显的渗透产水。低压置换操作能够最大限度的减低污垢再次沉淀到膜表面,视情况而定,排放部分浓水以防止清洗液稀释。
3.循环
当原水被置换掉后,浓水管路中就应该出现清洗液,让清洗液循环回清洗水箱并保证清洗液温度恒定。
4.浸泡
停止清洗泵的运行,让膜元件完全浸泡在清洗液中。有时元件浸泡1小时就足够了,但对于顽固的污染物,需要延长浸泡时间,如浸泡10~15小时或浸泡过夜。为了维持浸泡过程的温度,可采用很低的循环流量(约为表1所示流量的10%)。
5、高流量水泵循环
按表1所列的流量循环30~60分钟。高流量能冲洗掉被清洗液洗下来的污染物。如果污染严重,请采用高于表1所规定的50%的流量将有助于清洗,在高流量条件下,将会出现过高压降的问题,单元件最大允许的压降为1bar(15psi),对多元件压力容器最大允许压降为3.5bar(50psi),以先超出为限。
6、冲洗
用清洁水(去除硬度、不含金属离子如铁和氯的RO产品水或去离子水)进行低压冲洗,冲洗系统内的清洗液可以用预处理的合格产水,除非存在腐蚀问题。为了防止沉淀,最低冲洗温度为20ºC。
5. 纯化水操作记录
你的问题似乎和你的分类没什么关系啊 让人搞不懂你要干什么
6. 如何进行纯水设备的维护保养
一、前置处理器的保养:
1、石英砂、活性炭过滤器根据原水水质情况确定清洗周期:原水为自来水一般一周(按7天计算)冲洗一次,原水为地下水、河水、井水等水质较差时一般三天时间冲洗一次,确保前置处理器中沉积的泥沙、杂质、颗粒物及时排除。
2、保安过滤器进出口压差升高(>0.06Mpa),则必须更换滤芯,以确保RO装置正常运行。建议:每三天必须将滤芯取出检查并清洗。滤芯更换周期视其进水水质而定,一般每15天更换一次。
3、软化树脂罐体应避免高温暴晒,每15天用再生液体进行树脂再生。
二、反渗透机组的保养:
1、定时定期记录RO装置各种运行参数。建议:每两小时记录RO装置各运行参数一次。
2、随着运转时间增长,膜表面将附着沉淀物,影响透水量,就要定期清洗RO元件。若发现组件中每个膜元件的压力大于0.1Mpa要立即进行清洗(清洗由清洗系统完成)。按不同污染状况,有针对性的处理措施。具体清洗方法详见《反渗透膜化学清洗方法》。
3、定时定期检查检验电导率仪及各压力表,使之正常准确地工作。
4、定时定期检查电器控制系统,确保设备运行正常。
5、定时定期检查高压泵及RO前置泵,按保养手册及时更换润滑油。
三:设备停机停机期间保养:
对于设备停机期间(国家法定节假日、季节性停工、厂房维修等),反渗透机组(包含电控系统、反渗透膜)保养要点如下:
1、RO装置短期停机(不超过三天),每天必须用保安过滤器冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。
2、RO装置如长期停机(大于三天),应采用1%甲醛溶液,充满RO组件,然后关闭所有阀门,且每月检查一次。夏天,控制环境温度以防霉变,冬季防冻,必要时可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反渗透淡水,甲醛应用化学试剂产品。
4、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时,则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。
7. 设备维修保养记录表怎么填
设备维护保分为预见性和预防性,关键设备一定要识别!A)在每年回12月生产部应根据各类型答设备保养要求的保养周期和实际设备动作情况制定《年度生产设备维护保养计划及保养记录表》,经部门经理审批后下发执行,设备保养人员在进行定期保养时要做好设备保养记录。B) 设备管理人员制定并实施设备易损件更换计划。C) 设备管理人员编制设备备品备件计划并实施,必须包括关键设备。D)对关键设备进行关键设备总效率的统计分析。A)设备发生故障,生产部维修人员维修后要填写《设备维修记录表》,并经使用班组人员确认。B)设备发生故障,若公司无此类故障维修能力,由供销部联系设备供应商或专业维修人员进行维修,维修合格后由使用班组、生产部共同确认,并填写好《设备维修记录表》以供分析和存档。
8. 纯化水设备平时都需要做哪些维护保养
想要对设备进行维护,可从以下几个方面入手:
1、找出设备潜在问题专,并修复问题
找出设备潜属在问题,需要有熟练的检修技术人员,根据设备磨损知道设备什么时候、什么部位可能会出现的问题。
2、对操作员工制定考核、培训,此提高操作人员、维修人员的认真态度,提高对设备维护的重视,严格按照操作手册正规操作生产,从一定程度上可减少人员的操作失误造成不应该出现故障。
3、根据自身生产环境改善,从源头控制故障的产生。
有些故障是因为环境造成的,例如生产环境脏乱,导致设备RO模的正常使用寿命下降,冬季的时候没有做好防冻准备,导致设备内部结冰,可以通过改进设计来达到根除的效果,对这类故障进行分析总结,提出解决的办法,采取合理的措施,从源头上进行控制,可达到免维护的效果。
4、增强预防维修。
一定要听从纯净水设备厂家的建议对设备进行定期定时定点的全面检测,通过定期检查提前发现纯净水设备的潜在的一些故障,如定期对设备箱体内余水进行检测,对传动系统易损耗部位进行检检,当发现有设备零件、螺丝有松动的现象,一定要及时处理,就可提前采取措施,将隐患消除。
9. 纯化水设备管理制度
日常保养的主要内容:
清除设备表面的油渍、灰尘、污物,使设备外观清洁。
检查供水设施是否完好畅通,是否有街头松动、漏水等现象。
日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行,并填写
《设备设施的维护保养记录》,设备部门组织相关人员进行不定期抽查。
维修保养
维修保养是根据设备的使用情况,对部分零部件拆卸、清洗、修复,如要根据原水水质情况,一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次,如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。
原水泵和纯水泵工作压力不得超过0.6MPa,一级和二级增压泵工作压力不得超过1.2MPa。
检查电器装置,保证电器各部件处于完好状态,并做好机械部分的润滑工作。
对设备的维修,若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。
维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。
设备临时故障的维修程序
操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。
设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况,进行故障的排除。
对不能排除的故障,由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。
故障排除后,设备维修人员详细填写“设备维修单”。
设备日常检查操作
操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查,检查水泵电机有无异常发热的现象。
要求每天记录各测试数据4次,记录时间分别为上班时、上午11:00点、下午14:00点及下班前。若设备长时间不使用,应每隔一天运行2小时,防止系统内结垢和细菌滋长。
生产中发现异常情况时报告设备维修员,并对相应嫌疑产品原料进行适当处理。
每周至少对设备、设施进行维护督查。
10. 制药纯化水设备在使用过程中都有哪些注意事项
纯化水设备使用注意事项:
1、系统进水水源
制药纯化水系统用来制回备纯化水的原水多半使用城答市地下水。由于自来水在供水过程中存在二次污染或者自来水水源受到严重污染,可以导致用户管道的供水水质极度下降,为了有效的防止这种污染对纯水系统的关键元件造成不可逆的破坏,需要根据用户的管道供水水质选择适当的预过滤保护装置。装置的主要净化功能为降低污泥指数,降低余氯含量,降低水硬度。
2、系统电源
医院纯化水制备系统应该安装在电源稳定的场所。如果电源不稳定,可能对系统功能造成不利影响,严重时可能会烧毁系统主板。
3、安装场地
制药纯化水系统应该安装在尽可能洁净的实验室,以确保其超纯水产水不被二次污染。纯水系统的安装场地需要适当接近上、下水管道,并且要保持安装点的通风、干燥,避免阳光直接照射。
4、制药纯水制备装置长时间停用
如果因为医院整修或是长时间休息,造成制药纯水制备装置长期停用时,为了将来可以使实验正常进行,必须施行一定的应对措施。