A. 中药口服液分离纯化主流工艺是什么
中药制剂口服液在医药行业越来越受到重视,目前在《中国药典》中收纳了数十种中药口服液,相关的生产工艺也不断的完善。但是其中除杂的工序大多数仍然采用醇沉法,离心和板框。
中药原料经过浸提和煎制后,其中存在一些无药物活性的生物大分子杂质,这些物质能影响产品的质量与稳定性。向其中加入乙醇能够影响这些物质的溶解度,使其析出沉淀,例如乙醇会改变溶剂环境的介电常数,使蛋白质的水合作用以及自身构象发生转变,去折叠,影响彼此之间的相互作用,最终导致聚集沉淀。但是醇沉法还具有一些弊端,比如造成一些有效成分损失,或残留其中影响产品质量。离心或者板框工艺,过滤精度低,制造的产品存在黑粗大的问题。
陶瓷膜是主要由氧化铝、氧化锆、氧化钛等无机金属氧化物材料经高温烧结而成的精密过滤元件,过滤精度涵盖微滤、超滤、纳滤三个范围。陶瓷膜分离技术兼具过滤、分离、浓缩的功能,又具有耐酸碱、耐高温、抗污染、易清洗、高效、节能、环保、操作简单等特点,在中药制剂领域具有独特的应用优势。
目前已有多家生产企业,将陶瓷膜技术用于中药制剂的生产,以陶瓷超滤膜作为中药制剂的除杂工艺,能够有效除去其中的蛋白、多糖等无用大分子。进而也可以采用陶瓷纳滤膜作为浓缩工艺代替传统聚合物膜。由于陶瓷膜优秀的耐高温特性,易于设备灭菌,因此膜工艺段能够保证无菌环境。
B. 要过滤中药浸膏液中的固体杂质,应该选用什么设备
一般而言,液固分离可采用的方法包括沉降、过滤等方法。自然沉降合适除去粗版粒固体,过权滤则适合粒度不太小,不含胶体的悬浊液。 从成本上讲,自然沉降成本最低,过滤次之,蒸馏最高。 加入酒精中加生石灰脱水后,因形成的熟石灰粒度很细,不合适过滤,沉降比较好,但沉降后上清液中可能含有乙醇钙,蒸馏法可得到不含固体、也基本不含盐的酒精。 人造金刚石的过滤性非常好,当然首选过滤法。
C. 中药口服液用什么过滤设备好
非正规药品,复是辽宁某地出的,。制“砷”是有毒性的,如果控制在一定范围内,对皮肤病是有一定疗效的。其实很多化妆品也还有“砷、汞”等成分,假如超出规定含量,会导致皮肤发黑、四肢麻木、呼吸困难等不良反应,严重的会有生命危险。此产品既然不是正规药品,就无法判断“砷”的含量会不会对身体造成伤害。假如你决定尝试,建议不要长期使用。
D. 口服液 灭菌用什么设备
传统方法一般为用水淋湿热蒸汽灭菌,需要对物料加温到121℃,保持20min以上方能将细菌杀死。由于湿热灭菌热传导是由外而内,为达到这一目标,就需要有很长时间的加热时间,包括对物料长时间的升温过程,全部灭菌周期一般需要1~1.5h方能完成,能源消耗高,效率较低。
海参口服液微波灭菌是对物料内外同时进行加热,内部温度高,热传导是由内向外的,升温均匀而加热迅速,时间较短,如采用微波灭菌,可使:(1)大肠杆菌和枯草杆菌在微波场中只要加温至70℃,保持2min就能被全部杀死;(2)湿热枯草脂肪杆菌,在微波场中,温度70℃,保持2min,即被杀死。
用15kW的隧道式小型微波设备进行灭菌,50s可杀灭细菌,18kW微波设备35s可杀灭细菌。
有人做过口服溶液剂微波灭菌试验:含菌量高达350万个大肠杆菌的口服溶液,密封在1~2ml的安瓿中,经3~5kW功率,2450MHz的微波作用15s以上,安瓿温度接近110℃左右时,可将细胞细菌全部杀灭。金黄色葡萄球菌于此结果近似。枯草杆菌芽胞,含量为6万~8万个,液温必须达到140℃,保持20s以上才能彻底杀灭。含2000~3000个青菌胞子的口服溶液,在3~4kW微波功率作用下,液温达到120℃以上,经20~23s,即彻底杀灭。
对口服液有效成分的影响程度
据国外文献报道,用微波杀菌,药品的有效成分不会分解,用传统的方法杀菌,药品的有效成分分解显著。秦皇岛某制药厂用几个样品进行了对比试验,结果和文献报道完全一样。
微波处理口服液综合经济效果的分析
据估计,目前全国有5000个口服液生产厂家,用微波设备对口服液进行灭菌处理的厂家不到5%。如果大家都能用微波设备进行灭菌处理,不仅可以提高产品的品级,克服口服液存在的质量问题,而且可以节省大量的人力和物力资源。目前该设备在威海海参口服液企业服役。
E. 如何有效解决中药口服液沉淀~
在服用说明上主上‘如有沉淀,属正常情况,服用前请摇匀’
在说明书上加几个字花不了几个钱的!
F. 中药合剂、口服液、糖浆剂有何异同点
合剂是药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。
糖浆剂指含有药物或芳香物质的浓糖水溶液。含糖量应不低于65%(g/ml), 分类 可分为:单糖浆(85%)、药用糖浆、芳香糖浆。
G. 中成药口服液灌装机工段流程
这个最好去问厂家,毕竟厂家是最了解自己产品的人了。
你也可以查查烟台力拓包装设备,然后打电话问问情况。
H. 中药口服液用什么过滤设备好
目前比较常用的中药口服液过滤方式有离心过滤、板框压滤机等过滤方内式,板框过滤机主要搭配过滤纸容、过滤纸板、滤膜等过滤介质。涉及到药用的设备和滤材一定要选择食品级的304不锈钢,和纯植物纤维的滤纸,购买设备和滤材一定要认准生产许可证。
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I. 中药提取设备的中药提取设备特点
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中药提取设备简单说是利用提取设备把中药中的精华成份提炼出来。中药提取设备组成部分可分为提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、出渣门气动控制系统等构成。可根据用户的不同需求工艺要求设计制作,北京舜甫在中药提取设备领域具有最新的研发与生产,关于中药提取设备更详细资料请参阅文章下面参考资料,中药提取设备广泛适用于中药、植物、食品、生物、轻化行业的常压、加压、减压、提取,温浸、热回流、强制循环、渗漉、芳香油的分离及有机溶媒的回收
中药提取设备特点
1、机组由提取罐、列管式加热器、蒸发器、冷凝器、油分器、收油器、药液泵、计量槽、贮液罐、过滤器、真空泵、配电柜等组成。提取罐、蒸发器顶蒸汽出口均设备了除沫器。无蒸汽加热的单位,可加配导热油加热系统。
2、可进行热回流循环提取、浓缩,常规提取、浓缩、水沉(醇沉)、渗漉等操作。
3、能在负压、常压、正压状态下工作。可适应水提、醇提或溶剂提取,符合制药GMP和食品HACCP要求。水提低温可达40℃,适合低温鲜品提取浓缩。
4、机组在多功能、高效率、节能、操作范围广等方面具有很大优势。在综合性能方面,国内领先。它是天然植物药提取方面的中试设备。特别适用于科研机构、大专院校、工厂中试室使用,或贵重药品的提取浓缩,或植物鲜品低温提取浓缩。也可在动物,海洋生物提取浓缩方面使用。如骨汤、海带汁、辣椒油、香菇汁、粉等。也可提取芳香物质。如鲜桂花油等。机组它已在工厂,大学得到成功应用。
5、设备因其功能多、性能好、结构紧凑、加工精良,已成功进入国外市场。特别适用于工厂中试室、科研机构、大专院校使用或贵重药品的提取浓缩。
6 、外设仅需水、电,占地面积小,有效缩短实验时间,中央控制器控制,操作方便,自动化程度高。
7、机组装置选材优良,采用动态提取浓缩,具效率高,电加热方式;罐内配备CIP清洗系统。
8、可实现提取浓缩温度的控制及显示,弧形设计,物料无加热和清洗死角,排料完全。
9、三层保温,敞开式结构;内外焊缝抛光300目,SUS304材质。
10、提取部分常规提取和超声波提取可选:超声波独具的物理作用、空化作用能促使植物细胞组织破壁或变形,溶质的质点间的振动、加速度冲击、声压剪切等效应力加强,使物料形成局部点的极端高温高压,同时,TS-NS系列提取浓缩机组采用聚能式超声波发生器,框式搅拌,使大体积的中药材可充分接触到超声波探头,加速原料药内有效成分均匀析出,提取率比传统工艺显著提高。超声波提取是常温提取,有效减少热敏性成分的丧失。
11、世界先进的纳米膜技术材料,选择性分离强,对杂质分离彻底
12、大大减少溶剂的消耗,降低防爆等级,提高生产安全
13、常温浓缩,不破坏热敏性成分,可脱盐降灰份,同时节能降耗
14、料液以独特的错流式运行方式,无须添加助滤剂,可解决污染堵塞难题
15、纯物理过程,无化学反应,不改变药效成分16、产品品质大大提高,可以减少服用量,降低不良反应
17、简化工序,缩短周期,提高生产效率
18、先进的组件化设计,膜材料更换方便,操作简单
19、自动化控制,设计在线再生清洗和排污,降低劳动强度,实现清洁生产
20、中药提取液精制浓缩设备适用范围:中药浸膏预浓缩、中药口服液浓缩、中药颗粒剂提高澄清度和溶解性、中药注射剂备用液精制、药酒、保健酒澄清
J. 制备口服液的操作关键是什么
关键点:药物要溶于水中,添加的辅料毒性要低,口服液服用后,生物利用度回要高,要稳定,无答菌。
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
制备一般用煎煮法(方法同中药合剂) 。先将煎液适当浓缩后加入一定比例的乙醇,以沉淀水溶性杂质,或以醇提水沉法除去脂溶性杂质,然后加入适宜附加剂(常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等),溶解混匀,滤过澄清,按注射剂工艺要求,灌封于安瓿或易拉盖瓶中,灭菌即得。
药液一般要求澄清,因此,将提取液浓缩后,一般都采用热处理、冷藏等办法,过滤以除去杂质。由于药液浓度较大,一般都用板框压滤机、微孔滤器或中空纤维超滤设备过滤,以保证澄明度。