❶ 纯水罐上的呼吸器起什么作用的
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿,通常有两种方法:一是采用呼吸器;另一个方法是采用充氮气的自控系统,在用水高峰时,经无菌过滤的氮气送气量自动加大,
保证贮罐能维持正压,在用水量小时送气量自动减少,但仍对贮罐外维持一个微小的正压,这样作的好处是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
(1)纯水储罐呼吸器滤芯材质扩展阅读:
在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候,由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染,所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
❷ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在内10钟之内容检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
❸ 纯化水设备系统呼吸器更新周期
纯化水呼吸器每月需进行清洁消毒,每年至少更换一次。
如果是纯化水可以离线检测,建议3个月,如果是注射水,建议最好在线完整性检测。在使用前和使用一年更换后分别做2次完整性测试,如更换后测试不合格,需做风险评估。
另外疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附,这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜,如果是亲水性的,一旦被水浸润,空气就不能自由通过,就等于关闭了呼吸器。高压力的空气(高于起泡点的压力)才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。
(3)纯水储罐呼吸器滤芯材质扩展阅读:
注意事项:
1、纯净水设备的日产水流量与反渗透膜一致。但纯净水设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响,其中受原水温度影响较大。这样就造成了纯净水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。
2、启动纯净水设备时,应先接通水源,检查纯水设备的管路后,再接通电源,如需要停止使用纯净水设备时,应先关断电源,再关断水源。纯净水设备使用时应长期通电、通水。
3、由于纯净水设备都具有自动控制功能,如经常断电断水会影响纯净水设备的正常使用。使用纯净水设备时,应按要求定期更换各级滤芯,保证纯净水设备的使用寿命和出水水质。
❹ 纯化水储罐电加热呼吸器需常开吗
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
❺ 聚四氟乙烯滤芯的产品规格
过滤介质:疏水性聚四氟乙烯微孔滤膜
上下流支撑材质:聚丙烯
支撑架及结构元件:聚丙烯
过滤精度:.1、0.2、0.45、1(um)
滤芯长度:5、10、20、30、40
密封材料:硅橡胶、丁晴橡胶、三元乙丙橡胶、氟橡胶
密闭方式:热熔焊接
有效过滤面积:≥0.6 m/10
滤芯直径:69.0 mm
最高工作温度:80℃,0.17 MPa
最高耐受温度:140℃,0.27 MPa
最大正压差:0.42 MPa(25℃)
最大反压差:0.28 MPa(25℃)
灭菌条件:121℃ 30 min
典型应用领域:
化学工业:有机溶剂、各种醇类、化学试剂等过滤
气体过滤:压缩空气、氮气、二氧化碳等的除菌过滤
无菌贮罐呼吸器、空气发酵罐等过滤
纯水流量参考值:10滤芯初始值L/min(△P=0.01MPa,1厘泊粘度,25℃) 精度um 0.1 0.2 0.45 1 流量L/min 7 9 18 25 空气流量参考值:10滤芯初始值m/min(△P=0.01MPa) 精度um 0.1 0.2 0.45 1 流量m/min 6 8 10 12 亲水性聚四氟乙烯滤芯
产品介绍
亲水性聚四氟乙烯滤芯,其过滤介质为亲水性聚四氟乙烯微孔滤膜:亲水性能稳定、截留率高、有极好的化学耐受性和热稳定性,强度好,耐正向和反向压力冲击。
产品规格及技术参数
过滤介质:亲水性聚四氟乙烯微孔滤膜
上下流支撑材质:聚丙烯
支撑架及结构元件:聚丙烯
过滤精度:0.1、0.2、0.45、1(um)
滤芯长度:5、10、20、30、40
密封材料:硅橡胶、丁晴橡胶、三元乙丙橡胶、氟橡胶
密闭方式:热熔焊接
有效过滤面积:≥0.6 m/10
滤芯直径:69.0 mm
最高工作温度:80℃,0.17 MPa
最高耐受温度:140℃,0.27 MPa
最大正压差:0.42 MPa(25℃)
最大反压差:0.28 MPa(25℃)
灭菌条件:121℃ 30 min
典型应用领域:
医药工业:无菌原料药、药液除菌等过滤
化学工业:有机溶剂、各种醇类、化学试剂等过滤
食品工业:白酒、饮料、葡萄酒、果酒等过滤
纯水流量参考值:10滤芯初始值L/min(△P=0.01 MPa, 1厘泊粘度,25℃) 精度um 0.1 0.2 0.45 1 流量L/min 8 13 18 30
❻ 呼吸器滤芯孔径多少
除菌级呼吸器采用PTFE 材质,液体中过滤精度0.22μm,气体0.01μm
❼ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环,垫圈,抄密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
❽ 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些
蒸汽灭菌,过热水灭菌,化学剂灭菌
再有就是用电加热的呼吸器
然后要做完整性测试
其实纯化水的基本不用
❾ 空气呼吸器滤芯不锈钢型有什么区别
装置和普通液体过来滤器手动测试泡自点的装置是一样的。
不同的是 普通液体过滤滤芯用纯水或用水润湿,
而空气呼吸器缕析一般采用疏水的PTFE,
需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,
之后手动测试起泡点。
如果手动泡点也不会做,就咨询你们滤芯供应商吧。
再不懂,就私聊我吧。
❿ 大输液生产车间配液罐上的呼吸器滤芯应该多长时间换一次有何依据如何验证使用周期
这个制药看空间内的环境状况,一般来算可以在配液罐顶部按照压力表监控或者通过液体流量来判断。空气滤芯很多都不测试泡点的,不过可以把泡点测试当完整性测试来看,测一下还是有必要的