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gmp对呼吸器滤芯的要求

发布时间:2021-01-25 19:59:05

① 大输液生产车间配液罐上的呼吸器滤芯应该多长时间换一次有何依据如何验证使用周期

这个制药看空间内的环境状况,一般来算可以在配液罐顶部按照压力表监控或者通过液体流量来判断。空气滤芯很多都不测试泡点的,不过可以把泡点测试当完整性测试来看,测一下还是有必要的

② 呼吸器滤芯孔径多少

除菌级呼吸器采用PTFE 材质,液体中过滤精度0.22μm,气体0.01μm

③ 请教阻菌呼吸器滤芯如何选型

阻菌呼吸器滤芯 职安健呼吸器滤芯。。

④ gmp认证对纯水箱呼吸器有什么要求

GMP对管路没有明确要求。
但是行业规范中有标准,一般纯化水或更高级别水版、汽、气等都会使用权316L的不锈钢(1.4435),厚度的话可以参考ISO或者ASME BPE相关标准。不同的管径会对应不同的管道厚度,这个厚度标准是针对于压力管道要求的,而与水质无关。
一般应该应该是圆柱形水箱,带喷淋球,喷淋球应该能够覆盖水箱(储罐)所有内表面。
材质同管道,316L
方的水箱在纯化水中基本上没人会用了,因为会有死角。

⑤ 空气呼吸器滤芯不锈钢型有什么区别

装置和普通液体过来滤器手动测试泡自点的装置是一样的。
不同的是 普通液体过滤滤芯用纯水或用水润湿,
而空气呼吸器缕析一般采用疏水的PTFE,
需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,
之后手动测试起泡点。
如果手动泡点也不会做,就咨询你们滤芯供应商吧。
再不懂,就私聊我吧。

⑥ 卫生级呼吸器的滤芯怎样灭菌和消毒

卫生级呼吸器-又叫空气呼吸器 储罐呼吸器 它主要是用在无菌水箱、配料罐、内制药设备贮槽等设备上容,用于隔绝纯水、料液与空气的直接接触,防止空气中的细菌、微粒、灰尘等污染纯水或料液。其外壳为SUS304或316L不锈钢制作,内装折叠滤芯,能滤除空气中的细菌和灰尘等 滤芯还有很多种材质 消毒和灭菌处理的时候 选择用耐高温滤芯 耐高温滤芯有聚四氟乙烯 和钛棒滤芯 然后通过通入蒸汽 灭菌处理

⑦ 制药行业对过滤芯要求

是以工业高纯钛粉(.4%以上)为原料,经分筛、冷等静压成型后,高温、真空烧结而成的微孔过滤元件。因而钛滤芯以其高科技材料组成的特殊制造工艺,使其具有独有的优良性能:

→1、结构均匀、孔径分布窄、分离效率高。

→2、孔隙率高、过滤阻力小、渗透效率高。

→3、耐高温,一般可以在280度以下正常使用。

→4、化学稳定性好、耐酸碱腐蚀、具有抗氧化性能。

→5、无磁性无毒,且与人体组织及血液有很好的相融性,被制药厂、食品工业和水处理工业广泛采用。

→6、无微粒脱落,不使原液形成二次污染,符合食品卫生及制药GMP要求。

→7、机械性能好,可压滤可抽滤,操作简单。

→8、压差低,占地面积小,流量大。

→9、抗微生物能力强,不与微生物发生作用。

→10、成型工艺好,整体无焊接长度可达1000毫米。

→11、可在线再生,易清洗,使用寿命长(一般为膜滤芯的几倍)

广州滤源竭诚为您提供:石家庄滤芯厂家-石家庄制药厂过滤芯-石家庄钛棒滤芯价格,欢迎您来电咨询,洽谈业务。

【钛棒滤芯主要参数】

过滤精度:0.45um-120um, 孔隙率:28-50%

透气率:0.02-20L/cm, 抗压强度:0.5—1.5MPa

耐温性:280℃(湿态) 最大工作压差:0.6MPa

【钛棒滤芯规格型号】

A型钛微孔滤芯(管式)

直径(mm):Φ22 Φ30 Φ50 Φ60 Φ80 Φ100 Φ120

长度(mm):L125 L250 L300 L500 L600 L750 L1000(可根据要求定做)

接口形式:M20接口 M30接口 两头通(平压)接口 222接口 226接口

过滤精度:0.45微米 1微米 3微米 5微米 10微米 20微米 30微米 50微米 80微米 100微米 120微米

【钛棒滤芯应用范围】

钛棒滤芯以其独特的性能,可广泛的应用于医药工业、水处理工业、食品工业、生物工程、化学工业、石油化工、冶金工业及气体净化领域,是一种具有广泛发展前景的新型过滤材料。其典型用途包括:

→1、制药厂过滤:制药行业大输液过滤,制药行业小针剂过滤,制药行业滴眼液过滤,制药行业口服液过滤及浓配环节中的脱碳过滤及稀配环节中的终端过滤前的保安过滤。

→2、制药厂原料药生产过程中的除杂质过滤,物料的脱碳过滤和精滤。

→3、水处理过滤:水处理工业中的超滤、RO、EDI系统的保安过滤,臭氧灭菌后过滤及臭氧曝气。

→4、食品饮料过滤:饮料过滤,啤酒过滤,白酒过滤,红酒过滤,葡萄酒过滤,果汁过滤,植物油过滤,食用油过滤,花生油过滤,酱油过滤,醋过滤,牛奶过滤,酸奶过滤。

→5、化学产品过滤:化学工业中液体产品,液体原料,制药厂医药中间体的脱碳过滤及精密过滤,超细晶体,催化剂的过滤回收,树脂吸附后的精密过滤及系统导热油,物料的除杂质过滤,催化气体净化等。

→6、油田回注水过滤:海水淡化领域及反渗透钱的保安过滤。

→7、染料行业过滤:染料行业的高温脱碳,脱白土过滤。

→8、气体过滤:气体净化方面的蒸汽过滤,压缩空气过滤,催化剂过滤。

⑧ 制药用水 呼吸器加热套 温度设在多少

一般就是控制在巴氏消毒的温度80~85℃就切断电源,

⑨ 空气呼吸器怎么更换滤芯

最直接的方法:咨询你们的滤芯供应商

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