蒸馏水符合药典要求

❶ 请问医用蒸馏水的行业或国家标准是什么谢谢！

医药用产品相关的国家标准通称“药典”，你想找的标准，可以参照中国药典2005版。

❷ 蒸馏水是灭菌水吗

简单的说，蒸馏水在蒸馏过程中及保存过程中极易再次被细菌污染，所以达不到灭菌水的要求。

❸ 蒸馏水可以做眼药水用吗

不能，必须得用生理盐水，用蒸馏水的话存在浓度不等而产生不适应现象

❹ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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❺ 蒸馏水与注射用水的区别

1、性质不同：蒸馏水是经过蒸馏、冷凝操作的水。注射用水是符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、特点不同：蒸馏是一种热力学的分离工艺，利用混合液体或液-固体系中各组分沸点不同，使低沸点组分蒸发。注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一个是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施，另一个是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

3、运行方式不同：注射用水系统的运行需考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒，一种是将水像产品一样作成批号，即批量式运行方式。蒸馏水由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸馏器皿，才能得到很纯的水，所得纯水应保存在石英或银制容器内。

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注意事项：

1、外壳须接地良好，以免出现危险。

2、每次使用前应洗刷锅内部一次，排尽存水，更换新水。注意不要损伤表面的锡层。

3、如有条件，水源改用去离子水，不用自来水。

4、锅内加足水后才可通电加热，工作过程中水源不可中断，液面应始终维持在水位线处，如果锅内中无水或水量很少，电热管将会烧坏。

5、更换电热管时，接水处垫圈必须衬好，保证密封不漏水，否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。导线与电热管的螺栓接连处要压紧，否则接触电阻过大会严重发热，也可能产生电火花烧坏电热管头部。

6、定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢，避免影响冷凝效果，降低热效率和堵塞管路，减少使用寿命。

❻ 中国药典试液配置用什么水有明确规定吗

符合药典要求的纯化水(蒸馏水也属纯化水中的一种），里面有要求用新沸过的水，就是指要用除去二氧化碳的水。

❼ 医用杀菌注射用水就是蒸馏水吗

1、医用杀菌注复射用水不制是蒸馏水。因为医用杀菌注射用水是蒸馏水经过滤、灭菌后得到的。
2、蒸馏水是指用蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏，不挥发的组分残留在容器中被除去，挥发的组分进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，约占60％。要得到更纯的水，可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液，除去有机物和二氧化碳；加入非挥发性的酸，使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸馏器皿，才能得到很纯的水，所得纯水应保存在石英或银制容器内。
3、注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

❽ 蒸馏水可带上公共交通工具吗

不可以。

易燃品、易爆品以及危险品禁止带上长途汽车，如发胶、油漆、汽油、硫酸、酒等。此外，鸡鸭等活家禽也不能带上长途汽车。车站工作人员一旦发现禁携物品就会没收或者代为暂存。

禁止乘机旅客随身携带或者托运的物品包括枪支弹药、管制刀具、军械、警械、易燃易爆物品、腐蚀性物品、剧毒物品以及其他危险品，禁止旅客随身携带但可托运的物品包括各类利器以及各类工具、钝器等。

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注意事项：

实验室用蒸馏水器的冷凝装置是最核心部件，包括冷凝罩、冷凝水管和垂直设置在冷凝罩内的蒸汽引导套管等配件设施。

蒸馏水器内水垢，可用弱酸或弱碱溶液洗刷，清除方便彻底。

新购进蒸馏水器，应先清洗，并经过2小时以上的通电蒸发，直到取得蒸馏水符合药典要求。

❾ 蒸馏水与注射用水的区别

你好： 蒸馏水与注射用水的区别： 蒸馏水，蒸馏方法制备的纯水。可分一回次和多次蒸馏水。水经过答一次蒸馏，不挥发的组分（盐类）残留在容器中被除去，挥发的组分（氨、二氧化碳、有机物）进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，约占60％。要得到更纯的水，可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液，除去有机物和二氧化碳；加入非挥发性的酸（硫酸或磷酸），使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸馏器皿，才能得到很纯的水，所得纯水应保存在石英或银制容器内。 注射用水，注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的 水，故又称重蒸馏水。 很显然工序流程质量的严格差别。l

❿ 蒸馏水器的操作规程

一、 先将水阀关闭。
二、 开启水源阀，使自来水从进水控制阀进入冷凝器，再从回水阀注入蒸发锅，直至水位上升到玻璃水位表中心处，关闭水阀。
三、 接通电源，当水沸后又蒸馏水滴出时重新开启水源阀，并调节到冷却水溢出有70℃左右，蒸馏水温在40℃左右为好。
四、 蒸馏水出口管用光洁的硅胶胶导管，导入洁净的玻璃蒸馏水中。
五、 每天使用前应洗刷内部一次，且将存水排尽，并更换新鲜水以保证水质。
六、 蒸馏水器内水垢，可用弱酸或弱碱溶液洗刷，清除方便彻底。
七、 新购进蒸馏水器，应先清洗，并经过2小时以上的通电蒸发，直到取得蒸馏水符合药典要求。