純水機是否屬於醫療器械管理

⑴ 醫用口腔科純水機是否屬於醫療器械

應該是屬於醫療器械。

⑵ 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械，是屬於什麼物品，具體歸結到哪一類

軟水裝置屬於水處理設備類

⑶ 你好，純水機屬於醫療 么，幾類的謝謝

您好，你說的純水機是用於血液透析的嗎？假如是的話是屬於三類醫療器械，版屬於我國最嚴格管理權的一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。

如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍，只需滿足工商的規定，即可生產和銷售了。

下面的圖片是關於透析類的分類目錄，希望對你有所幫助。

⑷ 醫用純水機，配給檢驗科，中心供應室還有血液透析用的，屬於幾類醫療器械啊

二類醫用口罩廠，純水機

⑸ 生化純水機有沒有醫療器械注冊證

根據 國食葯監械[2007]71號
生化分析儀用純水機
通過反滲透和離子交換方法制備檢驗科生化分析儀沖洗管路及反應杯用水。
不作為醫療器械管理

家用的純水機則未在國家分類中出現，可以認為不是醫療器械。

⑹ 凈水器好不好越健多寧電解水機優勢解讀！

越健電解凈水器好不好？怎麼樣？真實使用感受是什麼樣的？我們一起來看看真實的越健電解凈水器的介紹！

購買礦泉水、先擇好喝又安全的飲用水已成為許多人的一種日常生活習慣。如今，人們更希望得到有益身體的健康好水。

現代社會壓力重重、環境及食品污染日趨嚴重，如何維系您及家人的身體健康呢？越健多寧電解還原水為您提供了答案——好水是健康的基石。

倡導水養生理念，專注水的科學化

越健多寧電解還原水機廠家株式會社日本多寧成立於1982年，是日本電解還原水機市場領軍企業，連續多年保持市場份額第一，也是日本電解水機行業唯一一家在東京證券交易所主板上市的專業電解水機公司。30多年來一直致力於研發「對身體有益的水」，至今已擁有數十項國內外專利認證，「雙自動切換制水技術」能有效保護電極板防垢、延長電極板壽命，確保電解還原水的品質。現任日本電解水機協會幹事長、日本機能水研究振興財團理事等。

倡導水養生理念

我們身體的約60%是水，無論喝的，還是煮飯烹調或是洗臉用的，凡是日常生活響各個層面都離不開水，我們希望為您奉上適宜身體的更好的水！這就是日本多寧「水養生理念」的最終目標。

專注水的科學化

日本多寧最早注意到水是具有功能的，與國內外科研機構開展產學研合作，研究成果發表在眾多學會及學術刊物上。電解水素水現在已不限於日常使用。正向醫療、農業、工業領導方向發展。

電解水與礦泉水對比

整水器與凈水器的差異

凈水器是對原水進行過濾凈化，去掉水中的雜質的一種設備，整水器則是對凈化後的水進一步電解，制出富含具有抗氧化作用的氫氣的弱鹼性的電解水素水的一種設備，在日本，整水器被認定為具有改善腸胃症狀功效的家用管理類醫療器械。

電解水素水具有出色的析出能力，用於製作高湯、拔除鹼汗兒、燜煮菜餚，能很地帶出食物的原汁原葉。用來蒸飯，米粒松軟更好吃。

超精細活性炭濾芯是由內部擁有無數細微小孔的多孔性碳素物質構成，吸附水溶性物質的速度極快，甚至可去除影響濁度等指標的微小顆粒。

採用全新成型工藝製造，僅靠一根這樣的碳棒，就能過濾掉JIS(日本工業標准)指定的13種物族以及日本凈水器協會標准中的3種物質。

此外，它還具有不宜堵塞、水流暢通等特點，即使作為凈水器使用，其過濾凈化效果也優於普通凈水器。凈水檔制出來的凈水可以用於給嬰兒沖奶或服葯。

Gracia廚下型電解還原水整水器【古拉西亞（多寧）水機】

Gracia的水龍頭部分是日本多寧與德國高儀（GROE）日本公司合作研發的，廚下電解水機主機是日本多寧獨自研發，它是新一代創新性廚下電解還原水整水器，搭載多寧獨創的雙自動切換系統，每電解3次，正負極和酸鹼水路同時變換，然後再電解3次後又一次變換回來，因此防止了電極板表面累積水垢所導致的電解效果下降的問題，延長了電極板壽命。

該產品開關控制設置在一體型水栓（取水龍頭）基座，通過液晶觸摸屏進行選擇不同的水。由於主機安放在櫥櫃裡面，因此櫥櫃檯面簡潔大方美觀，更顯尊貴豪華。

1、全新隱藏式設計，多檔位調節，全自動報警提示。可以通過觸摸屏與提示音隨時監控到操作狀態，使廚房空間變得更加時尚、優美。

2、水栓（龍頭）為德國高儀精工製造，冷熱水通用，使用更方便。全觸屏控制可水洗、水栓內置噴淋頭配置出水模式按鈕，是目前全球唯一全觸屏功能水機。

3、最新專利電解技術，雙電解極自動切換。使用三次即切換電極壽命更長，其鉑鈦合金電解槽厚度達到0.2毫米（一般是0.1毫米）功率更大，出水品質穩定性高。無外置變壓器，電解ORP更低，活性氫更多。

精緻設計的廚下型主機整水與原水一體式水栓

主機厚度僅10厘米，高度也僅52.9厘米，有效節省廚下的佔用空間。當到了需要更換濾芯的時候，水栓基座上的液晶顯示屏與主機開關部的濾芯歸零指示燈將會同時閃燈進行提示。

主要規格

中文名稱：多寧牌GRACIA-1型電解還原水整水器（分體式）

英文名稱：TRIM ION GRACIA

額定電壓/頻率：AC220V，50/60Hz

額定電流：AC 2.5A

耗電功率：約270W（待機時約1.3W）

電解槽：4槽型

電極板：5枚鉑鈦電極板

電極板壽命：1400小時(電解時間計)（因日常用水量及水質等因素而會有差異。）

額定出水量（主機動態進水壓力160kPa時）：

還原水（3檔）-4公升／分鍾（最大）

酸性水（1檔）-4公升／分鍾（最大）

凈 水（1檔）-5公升／分鍾（最大）

取水量/排水量之比：主機進水壓力100kPa時約5:1

配管水壓（靜態水壓）：50kPa（最小工作壓力）～700kPa

主機重量：約5公斤

電源線長度：約2.6米

主機尺寸：310（寬）×329（高）×100（厚）mm

水栓尺寸：178（寬）×371（高）×249（厚）mm

濾芯材質：中空纖維膜+活性炭（市政自來水約12噸。根據各地水質、水壓及季節因素而有所差異。）

電解槽清洗方式：雙自動切換系統

主機保護裝置：

水栓恆流閥

安全泄壓閥（防止水壓過大）

恆定電流控制電路

過熱保護裝置

漏水感測器

水栓認證登記號：C-542

日本多寧公司是日本電解水機市場份額首位企業，是東京證券交所主板上市公司，日本電解水機協會副幹事長、日本機能水研究振興財團理事、日本經濟團體聯合會成員、日本醫院協會會員、日本家庭健康儀器協會理事等。產品均獲得日本厚生勞動省家庭用醫療器械認證。

日本多寧電解水機公司簡介

日本多寧創建於1982年，以研發「有益健康的好水」為理念，專業產銷電解還原水機、電解水透析機等。

東京證交所主板上市。日本電解水機協會幹事長、機能水研究振興財團理事、日本醫院協會、日本經團聯、日本家用健康機器協會會員。

與多家科研院所合作，包括九州大學、東北大學、台灣大學及諾貝爾醫學及生理學獎評委會所在的瑞典卡羅林斯卡研究所。

2011年日本市場佔有率53.7％，連續13年位列第一。

日本多寧電解水機優勢

1.是政府認定的家用醫療器械。電解水機於1966年被原日本厚生省認定為家用醫療器械，現在根據日本葯事法被認定具有改善胃腸症狀的功效。在飲用水領域中是政府唯一認定具有功效的產品。

2.產品符合日本工業標准（JIS）。多寧系列電解水機的產品標準是根據JIST2004（日本工業標准）制定的。位於高知縣的多寧生產基地按照其嚴格標准進行生產製造。「JIS T2004」的「T」是醫療安全器具上標記的類別符號，必須符合可靠的質量標准。

3.所搭載的凈水濾芯去除JIS規定的13種有害物質。多寧電解水機中使用的超精細活性炭濾芯採用非常微細的活性碳製作而成。僅僅通過這一活性炭棒的處理就能去除JIS S 3201所規定的13種有害物質，是業界首創。

4.雙自動切換系統。多寧電解水機採用了獨特的「雙自動切換技術」，定期對電極板的正負極和酸鹼水路進行轉換，從而防治了礦物質結晶在電極板表面的堆積。

5.電極板壽命長。多寧電解水機的電極板使用的是首飾中所用的鉑金。鉑金不容易被氧化，有極佳的耐久性，因此電極板壽命很長。

電解還原水的歷史

1800年左右，英國人尼科爾森和卡萊爾通過對水進行電解，人工造出「電解還原水（鹼性離子水）」，但是這個時代對水電解的目的並不是為了飲用。

1958年，以飲用為目的而開發的第一台電解整水器（電解水機）在日本被發明，而這個發明就是含氫飲用水即「還原水」的起源。據說是由1958年電子治療儀研究人員設計發明的「Synnohl電能液製造儀」演變而來。所以以此推算，人造「含氫飲用水」已有50年以上的歷史。這個「Synnohl電能液製造儀」上市發售之後，很快出現「飲用陰極一側的電能液後身體改善了」這樣的好評，媒體也大肆報道。

1965年10月8日，日本厚生省（相當於我國衛生部）發布《葯發第763號文》宣布「認定電解陰極水具有改善腸胃的效果」，但為什麼電解陰極水具有這樣的功效，卻絲毫沒有展開醫學上的研究探索。後來，也就逐漸沉寂下去，只是靠口碑傳播。

1980年代初期某家大型電器公司根據「電解陰極水呈鹼性且富含氫氧根離（OH-）」這個特性而造了一個詞，即大家耳熟能詳的「鹼性離子水」，並隨著口碑而傳開。

1992年8月，日本電視台特別報道《今日事件》以「神奇的水」為名介紹了日本神戶市協和醫院河村宗典院長的「使用電解還原水治療糖尿病壞疽的案例」。當時，這個內容可說是顛覆傳統醫學常識，一時颳起還原水熱。大型電器廠商也紛紛加入此行業，數不清的廠家展開肉搏戰。

1992年9月，日本成立鹼性離子水機協會（鹼性離子整水器協議會），主要目的是推廣普及鹼性離子水機的正確常識和使用方法，並在產品質量上精益求精，為實現用戶健康舒適的生活品質做出貢獻。如今，隨著人們對飲水要求越來越高，鹼性離子水機在日本國民的身體健康的維持和改善方面做出了巨大貢獻，今後電解水機的需求也必然會越來越大。

1993年，厚生省的外圍團體——機能水研究振興財團正式成立，同時成立以京都大學醫學系系川嘉則教授為委員長的鹼性離子水檢驗委員會，正式展開對鹼性離子水功效的學術性研究。每年，機能水研究振興財團都主辦召開機能水學術研討會。

2002年9月成立日本機能水學會，主要是作為機能水相關正確知識取得、積累和普及的國家學術交流平台，並擔負起在該領域領先世界的職責。

2004年，設立頒布家用醫療器械認證的國家標准JIS-T 2004，以確保作為電解水機安全性和有效性的標准。

2005年葯事法調整，鹼性離子水機的高度安全性也重新以「家用管理醫療器械」的名義被確立起來。如今，JIS-T 2004已正式被確定為管理醫療器械認證標准，厚生勞動省112號文件也明確了其使用目的及功能功效——「製造能改善胃腸道症狀的飲用鹼性電解水」。凡合乎JIS-T 2004標準的鹼性離子水機產品均可被認定為家用醫療器械。

電解還原水科研事記

1986年美國出版了一本書，名叫《Elixerof the Ageless》，作者是美國科學家帕特里克・弗萊那根博士（負氫離子之父），他在舉世聞名的長壽村巴基斯坦芬扎地區研究水近20年，這本書記錄了他的研究成果。

弗萊那根博士研究發現，溶於水的帶有強負電荷的微小膠體狀礦物質是解開長壽之謎的鑰匙。日本九州大學研究生院的白畑教授對電解還原水的研究與弗萊那根博士對芬扎水的研究，雖然選擇了完全不同的進路，但他們推導出的結論卻是一致的，即溶於水的極微小膠狀礦物質粒子能吸附原子氫和負氫離子等活性氫，這些具有強還原力的活性氫在體內作為抗氧化劑發揮作用，達到保持健康和抑制衰老的目的。

1997年，九州大學大學院白畑實隆教授在美國生物科學雜志《BBRC》發表主題為「電解陰極水中的活性氫能清除自由基」的論文。論文發表後，引起眾多科學家們對「還原水」和「氫」的關注，在各個領域內競相展開對該論文內容的驗證研究。

2002年白畑實隆教授發表新論文指出「還原水中電極溶出的金屬納米膠體是活性氫的「搬運工」，以宿主的形式發揮作用，同時公開了他的「活性氫測量方法和定量方法」的專利。

2005年1月，東京召開的第22屆膠體介面技術學術研討會上，東京大學研究生院尖端生命科學專業的宮本有正教授，提出對白畑教授活性氫學說的反論，發表了「白金納米膠體具有抗氧化作用」的研究發現，暗示電解還原水具有的抗氧化力是與電極板溶出的微量白金有關。

2006年3月，廣島縣立大學生命科學專業的三羽信比古教授的研究小組，在仙台市召開的日本葯學會上發表研究報告稱，他們成功地向水裡溶入多於傳統技術10倍濃度的氫氣，而且這種水的抗氧化效果在培養細胞的試驗中得到證實，確認了即使是分子氫，只要有足夠高的濃度，它也有抗氧化作用。

2007年5月，美國科學雜志《Nature Medicine》發表了一篇日本醫科大學研究生院細胞生物學太田成男教授所寫的論文，主要內容提到「通過動物實驗證明：氫氣能高效地清除掉自由基。在對培養細胞的觀察中發現，溶解氫氣的水能清除具有強氧化力且對人體有害的自由基。」

2007年6月15日，白畑教授應邀在瑞典卡羅林斯卡研究所環境醫學研究所舉辦了一場題為「對氧化應激相關疾病有預防與改善功效的還原水作用機制」的演講。

2009年6月4日，在瑞典生理學會支持下，又在卡羅林斯卡研究所神經科學科，召開了白畑教授主講的題為「含有能抑制氧化應激相關疾病的分子氫及白金納米粒子的還原水」的講座。

2010年1月，日本多寧公司正式開始與瑞典卡羅林斯卡研究所合作，著手研究電解還原水的生理機能特性以及在神經變性疾病上面的功效。

⑺ 水麗凈水機

愛惠浦是沒有反清洗裝置的，你不能這樣搭配，會使愛惠浦的使用壽命縮短的，

凈水器的材料一般都是食品級的，對人體沒有危害，但是要是材料到達了飽和期，而你又沒有及時更換，就會造成2次污染。
選擇什麼樣的凈水器,主要根據居住位置的水質,個人的飲水需求,及處理效果來決定。目前市面上的凈水器種類繁多，下面就為您分析一下各種凈水器的優缺點
1、 濾芯式凈水器：
這種凈水器採用的是濾芯結構，根據不同的需求，可以搭配不同的濾芯，優點是價格比較便宜，過濾精度比較高（含有超濾芯的）。缺點是濾芯壽命比較短（例如PP棉的壽命在3-5個月，活性炭壽命在半年左右，超濾壽命1-2年），出水量小，只適合飲用。
2、 純水機：
這種凈水器採用的是RO反滲透技術，最早出現在航空事業中，是為了為航空員解決飲用水而研發的，優點是出水精度高（除了水分子，任何物質都過不去），缺點是凈化後的水過於純，缺少都人體有益的微量元素，平均出一杯純水，要產生3杯廢水，同時必須用電。
3、 離子水機：
通過電解的方式，將水電解為酸鹼兩種水，鹼性水用來飲用（因為人體人是酸性結構，經常飲用鹼性水，可以調節酸鹼平衡，促進新陳代謝），酸性水用來洗浴（或者用來殺菌消毒），同時通過電解，改變水的分子團（將水改變為6個分子團的小分子團）。這種水機最早是被用來做醫療器械，對於常見的皮膚病有一定的療效。他的缺點是成本高（普通的大概在6千多），同時水的酸鹼值也取決於電解版，需要用電。
4、 磁化水機：
優點：通過磁化，改變水的分子團，更利於人體吸收。缺點：有腸胃疾病的人慎用，因為磁化水對腸胃有一定的刺激。
5、 中央凈水器：
將凈水器安裝在家裡的總進水管上，使家裡的所有用水都凈化，優點是濾料壽命長（最短的也有5年），操作方便，同時帶有反沖洗功能，可以延長濾料壽命。缺點是凈化精度不是特別高，如果用來處理飲用水，效果不是特別好
根據上面的對比，最後的結論是沒有任何一款單一的凈水器，可以處理家庭的所有用水（正常家庭應該有3種水，一種是原來的生活用水，用來洗車、拖地、洗抹布，一種是凈化後的軟化酸性水，用來洗浴，一種是高度凈化的偏鹼水，用來飲用），最科學的處理方法，是安裝一套凈水組合，一個全屋凈水，用來將全屋的水都凈化（包括洗浴水），然後再在全屋凈水的基礎上，在廚房安裝一個廚房凈水器（控制水中的微生物，達到直飲的標准）這樣就比較科學了。同時建議您，如果有條件的話，將家裡坐便水管與總水管分開單走，因為坐便用水沒有凈化的必要，如果凈化，反而會影響凈水器濾料的壽命（坐便用水占家庭用水的60%）
美國愛惠浦是個不錯的選擇,希望可以幫到你！

請採納答案，支持我一下。

⑻ 凈水器的分類

凈水器也叫凈水機、水過濾器，是按對水的使用要求對水質進行深度過濾、凈化處理的水處理設備。下面是我為大家整理的凈水器的分類，歡迎參考~

凈水器的分類

中央凈水器：

一般採用活性炭、KDF、金濾媒等物質，將凈水器安裝在家裡的總進水管上，該機型的特點是出水量大，使家裡的所有用水都凈化。

超濾機：

是凈水器裡面最早出現在市場上的，精度在於0.01μm左右。在水質相對較好的地方過濾的水可以直接生飲。目前超濾機適合南方使用。

純水機：

凈水器裡面過濾精度最強的，精度達到0.0001微米左右。污染及其嚴重的地方必須用純水機來過濾，但是純水機過濾出來的水盡量少喝，因為喝多了會稀釋人體含有的礦物質，導致缺鈣、鋅等情況。純水機主要適合北方地區。

管道機：

安裝在廚房的櫥櫃裡面，主要是用來洗菜、洗手、刷牙、拖地等用的。因為水中的余氯對人體有害，管道機裡面通常是採用活性炭來過濾，僅僅把余氯吸附掉。所以，如果要是買一台不需要直接生飲的凈水器，那麼管道機就可以滿足需求了。

管線機：

像飲水機那種樣式，把加熱和製冷的技術放到凈水器的末端，滿足了辦公室、客廳的需求。管線機分兩種：超濾和反滲透。這也是針對地區不同而推出來的。因地而異。

商務純水機：

工廠、宿舍、酒店的.不二之選。過水量大，原理和家用純水機是一樣的。同樣規格的還有中央凈水機，也是滿足人流量大的地方，但最好不要直飲。

軟水機：

針對水質偏硬的地區，比如西北地區，鈣鎂離子含量較多的地區而推出的。通過陽離子交換來降低鈣鎂離子的含量。適合任何地方，但是需要注意的是，軟水機過濾出來的水是不能直接喝的，因為軟水機只有一個過濾技術，就是把硬水變成軟水。其中水裡面的其它雜質仍然在裡面，沒有過濾。

離子水機：

通過電解的方式，將水電解為酸鹼兩種水，鹼性水用來飲用，酸性水用來洗浴，這種水機最早是被用來做醫療器械，對於常見的皮膚病有一定的療效。他的缺點是成本高(普通的大概在6千多)，同時水的酸鹼值也取決於電解版，需要用電。

磁化水機：

通過磁化，改變水的分子團，更利於人體吸收。有腸胃疾病的人慎用，因為磁化水對腸胃有一定的刺激。

⑼ 全自動生化儀的介紹選型

生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好，需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水制備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點，一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點：
* 儲水桶採用密閉式非壓力水桶，全自動生化分析儀可直接吸水進機
* 配備的水箱均為大號，120-500升容積。
* 配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
* 因為產水量大帶來的耗材更換速度快，生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
* 生化分析儀在醫院檢驗科應用較多，醫療部門的工作時間有一定的特殊性，要求生化儀的耗材更換方便快捷，售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
* 生化分析型超純水機通常為落地式，增大機內空間以填裝更多的耗材，減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理：
為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品葯品監督管理局於2007年2月7日發出通知，明確體外沖擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：體外沖擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含葯);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5』核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部粘膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含葯);電子比濁器濁度質控管(標准管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是：碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。