㈠ 純化水設備應多久清潔一次
三達水(北京)科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務,純化水管路維護,鈍化清洗,維修改造的高新技術企業,生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求(URS)開始,每個個環節都要符合標准,遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭(注意閥體材質316L不銹鋼)並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年,最長不超過2年,即使水質各項檢測指標都合格,也應進行1次酸洗鈍化,以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述,制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的,是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜,影響紅銹產生的因素也很多,對於目前國內外所有的葯廠來說,制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是,可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法,盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量,這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。
㈡ 離子色譜柱能用純水沖洗嗎,這樣是否會影響柱子的性能。
按看說明書或咨詢色譜柱廠商,防止損害色譜柱,離子柱都不便宜,小心為上。
用純水短時間內沖洗色譜柱,通常不會對色譜柱造成較大的損傷,但如果長時間用水沖洗色譜柱則
可能引起固定相流失和相塌陷現象,所以若非必要請盡量避免用純水沖洗色譜柱,建議在水中加入一定
量的甲醇或乙腈進行沖洗,通常水的含量<90%不會對色譜柱造成任何影響。
原因分析:
首先,由於目前所用的色譜柱大多以硅膠為基質,硅膠的溶解特點是在純水中的溶解度比在含有一
定濃度有機溶劑的流動相中要大得多,所以長時間的用純水沖洗會導致固定相的流失,引起柱效下降。
其次,對於常規的 C18 柱而言,由於C18 長鏈與水是不互溶的,C18 長鏈之間的相互作用力大於
C18 與水分子的作用力,長時間的用水沖洗,使得C18 長鏈之間相互靠近,水流的沖刷,導致相互聯結
的C18 長鏈倒伏在硅膠基質的表面,對疏水性物質的保留能力下降,即相塌陷。針對用純水沖洗容易出
現相塌陷的現象,有些廠家推出了純水柱(如我公司的UltimateTM AQ-C18 柱),這種純水柱可以用純
水作流動相而不會產生相塌陷,這對只溶於純水的樣品的分析提供了一個很好的選擇。
第三,如使用過含緩沖鹽的流動相的色譜柱,用純水沖洗,並一定能將緩沖鹽完全洗去。因為,由
於緩沖鹽難溶於有機溶劑,C18 反相柱中用的填料是在硅膠表面上接上許許多多的C18 長鏈,相當於一
個疏水的有機相,而硅膠基體被有機物質包裹著,所以用純緩沖鹽水溶液做流動相時也許緩沖鹽不容易
到達硅膠基質,不至損害基體。但所用的流動相通常會含一部分有機溶劑,而且這些有機溶劑與C18
長鏈是互溶的,因此有機溶劑的加入增強了流動相滲入硅膠基質的能力,能使部分緩沖鹽達到硅膠基質。
同樣的道理,用純水沖洗只能洗掉表面的緩沖鹽,而滲入深處的緩沖鹽則仍然殘留在那裡。所以最好在
水中加入部分有機溶劑進行沖洗,一般的C18 柱通常用含水20%~90%都可以,含水的比例要視分析
時使用的流動相來定,原則上,用於沖洗的流動相中水的比例應該等於或高於(緩沖鹽用後清洗的情況,
推薦使用「等於」)分析時所用流動相中水的比例。
㈢ 工業生產中為什麼要用純水清洗材料
edi水處理模塊是超純水裝置中重要組成部分,制水純度的高低直接受到離子水設備edi膜塊運行狀態的影響,所以必須對EDI膜塊進行定期維護清洗,確保設備長期穩定運行。
超純水edi清洗操作流程概述
獨立循環清洗程序
1、排空清洗系統。
2、若是使用直通清洗方法,則不能在開始清洗之前或在清洗步驟之間排空 EDI系統(如果已工作超過一個步驟)。若是使用再循環清洗方法,則在開始清洗之前或在清洗過程中排空EDI系統(如果已工作超過一個步驟)。
3、通過關閉 EDI系統淡水進口,淡水出口,淡水沖洗出口,濃水排放,及極水出口閥將 EDI系統與上游及下游隔離開。
4、通過關閉濃水進口隔離閥來將濃水管線與淡水和極水管線隔離開。
edi超純水處理設備清洗程序
清洗程序 1: 濃水管線清洗及消毒。
清洗程序 2: 淡水管線清洗及消毒。
清洗及消毒模式
1、首選清洗模式:直通,逆流(低及 高 pH值都可);再循環(氧化劑)。
2、可選清洗模式: 再循環,或直通,順流(低及高 pH值都可)。
注意: 由於硬度結垢幾乎完全發生在濃水室和極水室,淡水室的低PH清洗並不常用。在極端嚴重結垢或十分混亂的條件下,需要保留淡水室的低PH清洗。
清洗程序 3: 極水管線清洗及消毒。
清洗及消毒模式
1、直通逆流(低及 高 pH值都可)再循環(氧化劑)。
2、可選清洗模式: 再循環,或直通,順流(低及高 pH值都可。
㈣ 用純水洗滌玻璃器皿時,使其既干凈又節約用水的方法原則是
用柔軟的棉布蘸牙膏擦,擦完後再用少許清水清洗
㈤ 電泳漆工藝流程
㈥ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
㈦ 容量儀器的洗滌方法有哪些
洗滌儀器
1. 洗滌方法:先將試管內的廢液倒入廢液缸中,再注入試管容積的1/2的水,振盪後把水倒掉,這樣連洗幾次。如果內壁附有不易洗掉的物質,要用試管刷刷洗。
2. 試管刷:刷洗時須轉動或上下移動試管刷,但用力不能過猛,以防試管損壞。
3. 儀器洗干凈的標准:洗過的玻璃儀器內壁附著的水既不聚成水滴,也不成股流下時,表示儀器已洗干凈。
4. 儀器洗干凈後,不能亂放,要倒插在試管架上晾乾。
5. 特殊情況
n 如果玻璃儀器中附有油脂,先用熱的純鹼溶液或洗衣粉洗滌,再用水沖洗。
n 如果玻璃儀器中附有難溶於水的鹼、鹼性氧化物、碳酸鹽,先用稀鹽酸溶解,再用水沖洗。