純化水是液體制劑首選的溶劑

② 純化水是什麼

普通的水含有多來種離子源，如鈉離子、氯離子等，一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學反應的需要，於是通過一些設備將水中的離子去掉，這就是純化水。

蒸餾水是純化水的一種，蒸餾可以除去絕大多數的金屬離子，但在某些特殊的場合如生物制葯可能需要超純度的水，這種水一般是用特殊的儀器經多種工序將水凈化，使用特殊的容器存儲。

純化水檢測標准：

1、性狀：應無臭、無味、無色澄明液體

2、酸鹼度：加甲基紅2滴不得顯紅色，加溴麝香草酚藍5滴，不得顯藍色。

3、電導率：電導率應≤5.1μS•cm-1。

4、硝酸鹽：如顯色不得超過標准對照液。

5、亞硝酸鹽：如顯色應不超過標准對照液。

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化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

參考資料來源：網路-純化水

③ 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》（gb5749-85）的水一般為自來水，飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水，不含任何添加劑，其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水；作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑；作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑；作為非滅菌制劑，也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多，所以要嚴格監控每個生產環節，防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水，應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求，注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝，以防止內毒素，其質量應符合第二部分注射用水的規定，注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶劑，為了保證注射用水的質量，需要隨時監測注射用水的生產環節，定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒，防止內毒素的產生，一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存，並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

④ 純化水是什麼水啊！

純化水是由專門設計的純化水設備製取而得的，這類水源與其它水質標准更加高，特徵是無色、無臭，無味，無任何雜質的澄明液體。

純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水，以及葯品原材料以及制葯設備清洗用水等，其質量標准與人們生命健康是有非常大的關系，所以純化水的水質一定是要比其它行業用水水質高。

純化水採用原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得純化水，不含任何附加成分，為了保障純化水標准，應掌握純化水儲存方法有效保存，防止污染，保障使用安全。

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純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。

⑤ 液體制劑的液體制劑的常用溶劑

1.水：水是最常用的溶劑，不具有任何葯理與毒理作用， 所以水是最常用的和最為人體所耐受的極性溶劑。水能與乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。水能溶解無機鹽、糖、蛋白質等多種極性有機物。液體制劑用水應以蒸餾水為宜。水能使某些葯物水解，也容易增殖微生物，使葯物霉變與酸敗。在使用水作溶劑時，要考慮葯物的穩定性以及是否產生配伍禁忌。2.甘油：為常用溶劑，特別是外用制劑應用較多。本品為黏稠狀液體、味甜、毒性小，與乙醇、丙二醇、水以任意比例混合，可內服、外用。能溶解許多不易溶於水的葯物。在外用制劑中，甘油常做黏膜給葯的溶劑，甘油對皮膚有保濕、滋潤、延長葯物局部葯效等作用，且對葯物的刺激性有緩解作用。含水10%的甘油無刺激性，在內服溶液制劑中，甘油含量在12%（g/ml）以上，能防止鞣質的析出並兼有矯味作用。30%以上具有防腐作用。3.二甲基亞碸（DMSO）：能與水、乙醇等溶劑任意混合，本品溶解范圍廣，具有皮膚給葯的促滲作用。對皮膚有刺激性。
4.乙醇：乙醇也是常用的溶劑。可與水、甘油、丙二醇以任意比例混合；具有較廣泛的溶解性能。乙醇的毒性小。含乙醇20%以上即具有防腐作用，但乙醇本身具有葯理作用。5.丙二醇：丙二醇的性質基本上同甘油相似，葯用丙二醇應為1，2-丙二醇。丙二醇同樣可與水、乙醇、甘油以任意比例混合，能溶解諸多有機葯物，一定比例的丙二醇與水混合物可抑制某些葯物的水解，增加穩定性。丙二醇水溶液對葯物在皮膚及黏膜上有促滲作用。6.聚乙二醇類：低聚合度的聚乙二醇，如PEG 300～600為透明的液體。與水可以任意比例混合，聚乙二醇不同濃度的水溶液是一種良好的溶劑，能溶解許多水溶性及與水不溶性葯物。本品用於液體制劑，對易水解的葯物具有一定的穩定作用，在洗劑中，有與甘油類似的保濕作用。 脂肪油：脂肪油系指麻油、豆油、棉籽油、花生油等植物油。能溶解油溶性葯物，本品多用於外用液體制劑，如洗劑、搽劑等。脂肪油易氧化、酸敗。 液體石蠟：本品為飽和烷烴化合物，化學性質穩定。可分為輕質與重質兩種，能與非極性溶劑混合，能溶劑生物鹼、揮發油及一些非極性葯物等，在胃腸代中不分解不吸收，有潤腸通便的作用。可做口服制劑與搽劑的溶劑。 油酸乙酯：本品是油溶性葯物的常用溶劑。在空氣中易氧化、變色，故使用時常加入抗氧劑。 乙酸乙酯：無色油狀液體，微臭。具有揮發性、可燃性。在空氣中容易氧化、變色，需要加入抗氧劑。 肉豆蔻酸異丙酯：由異丙醇和肉豆蔻酸酯化而得，為透明、無色、流動液體。本品化學性質穩定，不會酸敗和水解。

⑥ 制備液體制劑的首選溶劑是什麼

制液體制劑首選溶劑是水，在水中不溶或溶解度小再考慮加助溶劑或有機溶劑等。

⑦ 純化水是什麼東西 什麼是純化水

1、純化水(去離子水或深度脫鹽水） 指溫度大於25°C時，電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水，英文名是Purity Water。

2、純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。性狀：為無色的澄明液體；無臭，無味。

3、普通的水含有多種離子，如鈉離子、氯離子等，一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學反應的需要，於是通過一些設備將水中的離子去掉，所得產物就是純化水。

⑧ 純化水在葯學生產上有什麼用途

在葯廠的潔凈區，要使用純化水。
純化水可以作為口服液體制劑的輔料；
純化水可以做制粒的潤濕劑，調配乙醇濃度；
還可以做潔凈區的清潔用水。

⑨ 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質，與液體有什麼關系

因為那些葯品在成為固體之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開的，所以必須使用純化水，否則葯品就會被污染。
具體的流程是這樣的
。
首先，這些葯品是通過發酵形成的，開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料，剩下純凈的，澄清的含葯品物質的溶液。
在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質，會多次加水，進行循環過濾。--注意，這時候會加很多水，如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集，而去掉大部分水。這里，如果用了自來水，那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的，會和葯品中的有用物質一起富集起來，從而污染葯品。
所以制葯必須用純化水。

⑩ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。